Los pacientes con oclusiones coronarias crónicas totales (OCT) tuvieron resultados similares si se sometieron a angioplastia o recibieron tratamiento médico óptimo de acuerdo con un ensayo prospectivo, abierto, aleatorizado.
A los 3 años, el 20,6 por ciento de los pacientes del grupo angioplastia y el 19,6 por ciento de los pacientes del grupo de terapia médica óptima alcanzaron el criterio de valoración primario que era un compuesto de mortalidad por todas las causas, IAM, accidente cerebrovascular o cualquier revascularización repetida. A los 5 años, las tasas fueron de 26,3 por ciento y 25,1 por ciento, respectivamente.
Las medidas relacionadas con la calidad de vida relacionada con la salud fueron similares.
La angioplastia coronaria no es la única solución para tratar la oclusión crónica total,
El investigador principal Seung-Jung Park, MD, PhD, Asan Medical Center en Seúl, Corea del Sur, presentó los resultados del estudio DECTO CTO en una sesión de ensayos clínicos de última hora en la sesión científica del ACC el 18 de marzo en Washington, DC.
"La angioplastia coronaria no es la única solución para tratar la oclusión crónica total, y en términos de los resultados de los pacientes, costo versus beneficio, y otras consideraciones, no es beneficioso usarla para todas las lesiones con oclusión crónica total", dijo Park en un comunicado de prensa.
"El tamaño de la isquemia, los síntomas del paciente y la función cardíaca deben tenerse en cuenta antes de la decisión de realizar una angioplastia".
En este estudio, los pacientes tenían isquemia silenciosa, angina estable o síndrome coronario agudo y un obstrucción crónica total (OCT) de novo localizada en una arteria coronaria epicárdica proximal a mediana con un diámetro de referencia de al menos 2,5 mm. Los investigadores definieron una OCT como una obstrucción de la arteria coronaria con flujo TIMI grado 0 de al menos tres meses de duración.
Entre el 22 de marzo de 2010 y el 10 de octubre de 2016, los investigadores asignaron aleatoriamente a 834 pacientes en 19 centros de Asia para recibir tratamiento médico óptimo o angioplastia utilizando stents liberadores de fármacos en un plazo de 30 días. Si los pacientes tuvieron un procedimiento fallido, los operadores podrían intentar procedimientos adicionales dentro de los 30 días del procedimiento índice. Los operadores podían elegir el tipo de stent liberador de fármacos que utilizaban.
Los pacientes en el tratamiento médico óptimo recibieron terapias dirigidas, incluyendo aspirina, inhibidores del receptor P2Y12, betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, nitratos, inhibidores de la ECA, ARB y estatinas. Los investigadores recomiendan que los operadores realicen una revascularización para todas las lesiones no OCT significativas dentro de un diámetro de vaso de 2,5 mm para pacientes con enfermedad coronaria de múltiples vasos.
El estudio detuvo el reclutamiento debido a una matrícula más lenta de lo previsto, pero el patrocinador y los líderes del estudio no eran conscientes de los resultados en ese momento.
Al inicio, los grupos estaban bien equilibrados. La edad media fue de aproximadamente 62 años, y más del 80 por ciento de los pacientes eran varones.
Más del 91 por ciento de los intentos de procedimientos fueron exitosos, y el 73,9 por ciento de los pacientes recibieron la técnica de un solo hilo y el 24,6 por ciento recibieron el método retrógrado.
A los 3 años, las tasas de mortalidad por todas las causas fueron del 4,4% en el grupo de terapia terapéutica óptima y del 3% en el grupo de angioplastia. A los 5 años, las tasas fueron de 7,9 por ciento y 4,5 por ciento, respectivamente.
Además, a los 3 años, el 10,7 por ciento de los pacientes del grupo angioplastia y el 8,4 por ciento de los pacientes del grupo de terapia médica óptima tenían un IAM. A los 5 años, las tasas fueron de 11,9 por ciento y 9,4 por ciento, respectivamente.
Mientras tanto, los índices de accidentes cerebrovasculares a 3 años fueron de 1,3 por ciento en el grupo de terapia médica óptima y de 1 por ciento en el grupo angioplastia, mientras que los de accidente cerebrovasculares a 5 años fueron de 5 por ciento y 1 por ciento, respectivamente.
Además, las tasas de revascularización repetida a los 3 años fueron del 10,4 por ciento en el grupo angioplastia y del 8,6 por ciento en el grupo de terapia médica óptima, mientras que las tasas de revascularización repetida a 5 años fueron de 14,0 por ciento y 11,8 por ciento, respectivamente.
"Si los pacientes sufren de una gran carga isquémica, la angioplastia es crucial para abrir la lesión, pero para las pequeñas oclusiones, el tratamiento médico óptimo [con medicamentos solo] es suficiente", dijo Park en un comunicado de prensa.
Dipti Itchhaporia, MD, del hospital Hoag Memorial en Newport Beach, California, dijo durante una conferencia de prensa que los cardiólogos intervencionistas han estado buscando un ensayo aleatorio que compara la angioplastia con el tratamiento médico óptimo en pacientes OCT.
"Probablemente necesitamos más ensayos clínicos que aborden este problema porque creo que todavía nos quedan algunas preguntas", dijo. "Creo que [DECISION CTO] reforzó la estrategia más que darle una hoja de ruta de lo que es la terapia óptima".