Sesiones científicas 2023 de la American Diabetes Association (ADA)
Ácido bempedoico para la prevención primaria de eventos cardiovasculares en pacientes con intolerancia a las estatinas
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Puntos clave Pregunta En pacientes de prevención primaria intolerantes a las estatinas y con alto riesgo cardiovascular, ¿el ácido bempedoico reduce los eventos cardiovasculares adversos mayores? Hallazgos En este ensayo aleatorizado de 13.970 pacientes, se inscribieron 4206 participantes con alto riesgo cardiovascular, pero sin un evento cardiovascular previo. En este subgrupo, el tratamiento con ácido bempedoico, 180 mg diarios, se asoció con una reducción significativa de eventos cardiovasculares mayores (razón de riesgo, 0,70). Significado Estos hallazgos sugieren que el tratamiento con ácido bempedoico en pacientes de prevención primaria tiene el potencial de reducir los principales eventos cardiovasculares adversos. |
Importancia
Los efectos del ácido bempedoico sobre los resultados cardiovasculares en pacientes intolerantes a las estatinas sin un evento cardiovascular previo (prevención primaria) no se han descrito completamente.
Objetivo
Determinar los efectos del ácido bempedoico sobre los resultados cardiovasculares en pacientes de prevención primaria.
Diseño, entorno y participantes
Este ensayo clínico aleatorizado enmascarado inscribió a 13.970 pacientes intolerantes a las estatinas (inscripción de diciembre de 2016 a agosto de 2019 en 1250 centros en 32 países), incluidos 4206 pacientes de prevención primaria.
Intervenciones
Los participantes se asignaron al azar a ácido bempedoico oral, 180 mg diarios (n = 2100) o placebo equivalente (n = 2106).
Principales medidas de resultado
La principal medida de eficacia fue el tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de cualquier componente de un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM) no fatal, accidente cerebrovascular no fatal o revascularización coronaria.
Comentarios
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