Sesiones científicas 2023 de la American Diabetes Association (ADA)

Seguridad en el mundo real del uso combinado de dapagliflozina y metformina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en China: análisis post hoc del estudio DONATE

Antecedentes:

La dapagliflozina es eficaz y bien tolerada en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y, a menudo, se combina con metformina en la práctica clínica, con o sin otros agentes antidiabéticos. Sin embargo, los datos del mundo real sobre la seguridad del uso combinado de dapagliflozina y metformina son limitados.

Métodos:

El estudio DONATE evaluó la seguridad de dapagliflozina en 2990 pacientes chinos con DM2 que recibieron ≥1 dosis de dapagliflozina. Este análisis post-hoc evaluó la incidencia de eventos adversos (EA), EA graves (SAE) y EA de especial interés (AESI) durante el seguimiento de 24 semanas en pacientes que recibieron dapagliflozina y metformina, con o sin otro antidiabético.

Resultados:

En total, 2.165 pacientes (72,4 %) del estudio DONATE recibieron tanto dapagliflozina como metformina. Comparable con lo observado en la población general, de estos pacientes, 780 (36,0 %) tuvieron ≥ 1 EA: 197 (9,1 %) estaban relacionados con el fármaco a juicio del investigador, 129 (6,0 %) fueron graves y 96 (4,4 %) %) dio lugar a la interrupción del tratamiento.