Un estudio de seguimiento de cinco años de más de 2.000 hombres estadounidenses que recibieron tratamiento contra el cáncer de próstata está creando una hoja de ruta para futuros pacientes con respecto a la función intestinal, vesical y sexual a largo plazo para aclarar las expectativas y permitir a los hombres tomar decisiones informadas sobre cuidado.

El estudio CEASAR (Análisis comparativo de efectividad de la cirugía y la radiación para el cáncer de próstata localizado), coordinado por el Vanderbilt University Medical Center, es un estudio de investigación de varios sitios que realiza un seguimiento a largo plazo en hombres diagnosticados con cáncer de próstata localizado entre 2011 y 2012.

Los resultados de cinco años publicados en JAMA, con la autora principal Karen Hoffman, MD, MPH, del MD Anderson, proporcionan evidencia sobre los resultados con radiación, cirugía o vigilancia activa en pacientes de todas las edades y etnias.

"Estamos proporcionando información sobre los efectos secundarios de los diferentes tratamientos para el cáncer de próstata que los hombres y sus proveedores pueden usar para tomar decisiones de tratamiento", dijo el autor principal Daniel Barocas, MD, MPH, profesor asociado y vicepresidente de Urología en VUMC.

"Sin embargo, solo hemos iluminado una faceta de una decisión compleja. Hay una decisión de tratamiento más que solo los efectos secundarios, la más obvia es la efectividad del tratamiento, y eso es algo que esperamos poder demostrar a medida que ahora están financiados para analizar los resultados del cáncer a 10 años ".

Los investigadores estudiaron a 1.386 hombres que tenían cáncer de próstata de riesgo favorable y otros 619 hombres con cáncer de próstata de riesgo desfavorable para evaluar el impacto de sus decisiones de tratamiento sobre la función urinaria, sexual e intestinal durante un período de cinco años.

El grupo de riesgo favorable eligió:

• Vigilancia activa, una estrategia de observación en la que el tratamiento solo se usa si el cáncer empeora con el tiempo.
   
• Prostatectomía conservadora de nervios, extirpación quirúrgica de la próstata con el intento de proteger los nervios que corren junto a la próstata con la esperanza de minimizar el impacto de la cirugía en la función eréctil.
   
• Radioterapia de haz externo (EBRT), una terapia común que usa dosis diarias de radiación para destruir las células cancerosas.
   
• Braquiterapia de baja tasa de dosis, un tipo de radioterapia que implica la implantación de "semillas" radiactivas.

El grupo de enfermedades de riesgo desfavorable eligió:

• Prostatectomía
   
• Radioterapia de haz externo con terapia de privación de andrógenos (ADT, por sus siglas en inglés), que es radiación en combinación con una terapia antihormonal utilizada para reducir los niveles de hormonas andrógenas para mejorar la efectividad de la radiación.

Los hombres sometidos a cirugía experimentaron una disminución inmediata y aguda de la función eréctil en comparación con otros grupos.

Sin embargo, en promedio, los hombres tratados con prostatectomía mejoran con el tiempo, mientras que los sometidos a radiación disminuyen, por lo que las diferencias en la función sexual entre los grupos de tratamiento se atenuaron en 5 años.

Si bien la diferencia en la función sexual entre la cirugía y la radiación aún se podía medir en el grupo de riesgo desfavorable, la mayoría de los hombres tenían puntajes tan bajos a los cinco años que la diferencia entre los tratamientos puede no ser clínicamente significativa.

"Para la función sexual, todas las opciones de tratamiento, incluso la vigilancia, se asociaron con disminuciones significativas", dijo Barocas. "De hecho, la magnitud de la disminución con el tiempo dentro de cada grupo de tratamiento fue mayor que la magnitud de la diferencia entre los grupos de tratamiento a los cinco años".

"Ya sea que se someta a cirugía o radiación, existe la posibilidad de una reducción de la función eréctil", dijo. "Si bien el curso temporal es diferente para la cirugía y la radiación, nuestro estudio muestra que solo aproximadamente la mitad de los hombres sometidos a estos tratamientos que tuvieron erecciones lo suficientemente buenas para tener relaciones sexuales antes del tratamiento todavía tendrán una erección lo suficientemente buena como para tener relaciones sexuales cinco años después. Comencé a usar esta estadística aleccionadora en el asesoramiento al paciente sobre la elección del tratamiento ".

En términos de función urinaria, la prostatectomía se asoció con una peor incontinencia en comparación con otros tratamientos durante cinco años, tanto para los grupos de riesgo favorable como de riesgo desfavorable. A los cinco años, el 10-16% de los hombres que se sometieron a cirugía informaron un problema moderado o grande de fuga, en comparación con solo el 4-7% de los hombres que recibieron otros tratamientos.

Los hombres sometidos a radiación reportaron peores síntomas urinarios irritantes y obstructivos dentro de los primeros seis a 12 meses, particularmente aquellos sometidos a la braquiterapia de baja tasa de dosis. Sin embargo, estos síntomas urinarios volvieron en gran medida al valor basal después de un año.

Además, los autores del estudio no informaron diferencias clínicamente significativas en la función intestinal a los cinco años, lo que sugiere que la radioterapia contemporánea se asocia con menos toxicidad urinaria e intestinal que las formas más antiguas de radiación.

"Si se observa el perfil de efectos secundarios de la radiación de haz externo, la mayoría de esos hombres después de un año se han recuperado en términos de su función urinaria e intestinal, que es un hallazgo novedoso de nuestro estudio", dijo Barocas. "Los pacientes de braquiterapia tienen un momento más difícil con los síntomas urinarios e intestinales en ese primer año".

Para los hombres con enfermedad de riesgo desfavorable, la EBRT con ADT se asoció con puntuaciones bajas de la función hormonal a los seis meses y la función intestinal al año, pero estos síntomas mejoraron en momentos posteriores. Los hombres que recibieron EBRT con ADT también tuvieron una mejor función sexual a los cinco años y la incontinencia en cada punto de los cinco años que la prostatectomía.

Los autores del estudio dijeron que, en general, las estimaciones de la función intestinal, vesical y sexual a largo plazo después del tratamiento localizado del cáncer de próstata pueden aclarar las expectativas y permitir a los hombres tomar decisiones informadas sobre la atención.

"Este trabajo proporciona información crítica y comprensible a los pacientes y proveedores para ayudarlos a tomar mejores decisiones sobre el cáncer de próstata localizado", dijo David Penson, MD, MPH, MMHC, presidente del Departamento de Urología de VUMC.

"La parte realmente emocionante es que el Dr. Barocas recibió fondos del NCI para explorar resultados a más largo plazo en esta población y ya está trabajando en el desarrollo de una interfaz basada en la web para llevar esta información a sus pacientes", dijo.

Barocas dijo que una publicación separada en el Journal of Urology ayudará a traducir los puntajes del dominio en resultados más comprensibles para que los pacientes tengan una idea de su probabilidad de fuga o disfunción eréctil, o problemas de la función intestinal.

Los investigadores también han desarrollado una herramienta de predicción personalizada que trata de empoderar a los hombres al poner esta información en sus manos y permitirles ingresar sus propios datos y calcular sus posibilidades de recuperar la función después del tratamiento en http://www.ceasar-prostate.org .