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Puntos clave Pregunta ¿El uso de la oxigenoterapia de alto flujo a través de una cánula nasal, en comparación con la oxigenoterapia convencional, reduce la necesidad de intubación y el tiempo de mejora clínica entre los pacientes con COVID-19 grave? Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 220 pacientes con COVID-19 grave, la tasa de intubación y ventilación mecánica para los tratados con oxigenoterapia de alto flujo a través de una cánula nasal frente a la oxigenoterapia convencional fue del 34,3% frente al 51,0%, respectivamente; la mediana del tiempo hasta la recuperación clínica fue de 11 días frente a 14 días. Ambas comparaciones fueron estadísticamente significativas. Significado Entre los pacientes con COVID-19 grave, el tratamiento con oxigenoterapia de alto flujo en comparación con la oxigenoterapia convencional redujo la probabilidad de ventilación mecánica invasiva y disminuyó el tiempo de recuperación clínica. |
Importancia
El efecto de la oxigenoterapia de alto flujo frente a la oxigenoterapia convencional no se ha establecido en el contexto de COVID-19 grave.
Objetivo
Determinar el efecto de la oxigenoterapia de alto flujo a través de una cánula nasal en comparación con la oxigenoterapia convencional sobre la necesidad de intubación endotraqueal y la recuperación clínica en el COVID-19 grave.
Diseño, ámbito y participantes
Ensayo clínico aleatorizado, abierto, realizado en unidades de emergencia y cuidados intensivos en 3 hospitales de Colombia.
Un total de 220 adultos con dificultad respiratoria y una relación de presión parcial de oxígeno arterial a fracción de oxígeno inspirado de menos de 200 debido a COVID-19 fueron aleatorizados desde agosto de 2020 hasta enero de 2021, con el último seguimiento el 10 de febrero de 2021.
Intervenciones
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir oxígeno de alto flujo a través de una cánula nasal (n = 109) o terapia de oxígeno convencional (n = 111).
Principales resultados y medidas
Los resultados coprimarios fueron la necesidad de intubación y el tiempo de recuperación clínica hasta el día 28 según lo evaluado por una escala ordinal de 7 categorías (rango, 1-7, con puntuaciones más altas que indican una peor condición).
Los efectos de los tratamientos se calcularon con un modelo de riesgos proporcionales de Cox ajustado por la gravedad de la hipoxemia, la edad y las comorbilidades.
Resultados
- Entre 220 pacientes aleatorizados, se incluyeron 199 en el análisis (mediana de edad, 60 años; n = 65 mujeres [32,7%]).
- La intubación se produjo en 34 (34,3%) aleatorizados a oxigenoterapia de alto flujo y en 51 (51,0%) aleatorizados a oxigenoterapia convencional (índice de riesgo, 0,62; IC del 95%, 0,39-0,96; p = 0,03).
- La mediana del tiempo hasta la recuperación clínica en 28 días fue de 11 (IQR, 9-14) días en los pacientes aleatorizados a la oxigenoterapia de alto flujo frente a 14 (IQR, 11-19) días en los aleatorizados a la oxigenoterapia convencional (índice de riesgo, 1,39; IC del 95%, 1,00-1,92; P = .047).
- Se sospechó neumonía bacteriana en 13 pacientes (13,1%) aleatorizados a oxígeno de alto flujo y en 17 (17,0%) de los aleatorizados a oxigenoterapia convencional, mientras que se detectó bacteriemia en 7 (7,1%) frente a 11 (11,0%), respectivamente.
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Conclusiones y relevancia Entre los pacientes con COVID-19 grave, el uso de oxígeno de alto flujo a través de una cánula nasal disminuyó significativamente la necesidad de soporte de ventilación mecánica y el tiempo de recuperación clínica en comparación con la terapia de oxígeno convencional de bajo flujo. |
Registro de ensayos ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04609462