Resumen
Antecedentes
La enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) está asociada con daño pulmonar difuso. Los glucocorticoides pueden modular la lesión pulmonar mediada por inflamación y, por lo tanto, reducir la progresión a insuficiencia respiratoria y muerte.
Métodos
En este ensayo controlado y abierto que compara una gama de posibles tratamientos en pacientes que fueron hospitalizados con Covid-19, asignamos aleatoriamente a los pacientes para recibir dexametasona oral o intravenosa (a una dosis de 6 mg una vez al día) durante un máximo de 10 días o para recibir la atención habitual solo.
El resultado primario fue la mortalidad a los 28 días. Aquí, informamos los resultados finales de esta evaluación.
Resultados
Se asignó un total de 2104 pacientes para recibir dexametasona y 4321 para recibir la atención habitual.
En general, 482 pacientes (22,9%) en el grupo de dexametasona y 1110 pacientes (25,7%) en el grupo de atención habitual murieron dentro de los 28 días posteriores a la aleatorización (cociente de tasas ajustado por edad, 0,83; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,75 a 0,93 ; P <0,001).
Las diferencias proporcionales y absolutas entre los grupos en la mortalidad variaron considerablemente según el nivel de asistencia respiratoria que recibían los pacientes en el momento de la aleatorización.
En el grupo de dexametasona, la incidencia de muerte fue menor que en el grupo de atención habitual entre los pacientes que recibieron ventilación mecánica invasiva (29,3% frente a 41,4%; razón de tasas, 0,64; IC del 95%, 0,51 a 0,81) y entre los que recibieron oxígeno sin ventilación mecánica invasiva (23,3% frente a 26,2%; razón de tasas, 0,82; IC del 95%, 0,72 a 0,94) pero no entre los que no recibían asistencia respiratoria en el momento de la aleatorización (17,8% frente a 14%; razón de tasas, 1,19; IC del 95%, 0,92 a 1,55).
Efecto de la dexametasona sobre la mortalidad a los 28 días, según el soporte respiratorio en la aleatorización. Se muestran las proporciones de tasas específicas de subgrupos para todos los pacientes y para aquellos que no estaban recibiendo oxígeno, recibiendo oxígeno con o sin ventilación no invasiva o sometidos a ventilación mecánica invasiva en el momento de la aleatorización. Los índices de tasas se representan como cuadrados, con el tamaño de cada cuadrado proporcional a la cantidad de información estadística disponible; las líneas horizontales representan intervalos de confianza del 95%.
|
Conclusiones En los pacientes hospitalizados con Covid-19, el uso de dexametasona resultó en una menor mortalidad a los 28 días entre los que estaban recibiendo ventilación mecánica invasiva u oxígeno solo en la aleatorización, pero no entre los que no recibieron asistencia respiratoria. |
(Financiado por el Medical Research Council y el National Institute for Health Research y otros; número de RECOVERY ClinicalTrials.gov, NCT04381936.)