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Resumen Antecedentes Tanto la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) como la oxigenación nasal de alto flujo (HFNO) se han recomendado para la insuficiencia respiratoria aguda en COVID-19. Sin embargo, existe incertidumbre con respecto a la eficacia y la seguridad. Métodos En el ensayo multicéntrico de Recovery-Respiratory Support, de tres brazos, de etiqueta abierta, adaptativo, controlado aleatorizado, los pacientes adultos hospitalizados con insuficiencia respiratoria aguda debida a COVID-19, considerados aptos para la intensificación del tratamiento, fueron asignados al azar para recibir CPAP , HFNO u oxigenoterapia convencional. Se hicieron comparaciones entre cada intervención y la oxigenoterapia convencional. El resultado primario fue una combinación de intubación traqueal o mortalidad dentro de los 30 días. Resultados Durante 13 meses, 1272 participantes fueron asignados al azar e incluidos en el análisis (380 (29,9%) CPAP; 417 (32,8%) HFNO; 475 (37,3%) oxigenoterapia convencional). La necesidad de intubación traqueal o la mortalidad dentro de los 30 días fue menor en el grupo de CPAP (CPAP 137 de 377 participantes (36,3%) versus oxigenoterapia convencional 158 de 356 participantes (44,4%); odds ratio no ajustado 0,72; IC del 95%: 0,53 a 0,96, P = 0,03). No hubo diferencias entre el HFNO y la oxigenoterapia convencional (HFNO 184 de 414 participantes (44,4%) versus oxigenoterapia convencional 166 de 368 participantes (45,1%); odds ratio no ajustado 0,97; IC del 95%: 0,73 a 1,29; P = 0,85). Conclusiones La CPAP, en comparación con la oxigenoterapia convencional, redujo el resultado combinado de intubación o muerte dentro de los 30 días posteriores a la asignación al azar en adultos hospitalizados con insuficiencia respiratoria aguda debida a COVID-19. No se observó ningún efecto, en comparación con la oxigenoterapia convencional, con el uso de HFNO. (Financiado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud del Reino Unido; ISRCTN 16912075). |
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El ensayo Recovery Respiratory Support comparó la CPAP, la oxigenación nasal de alto flujo (HFNO) y la oxigenoterapia convencional entre pacientes hospitalizados con covid-19 que requirieron oxigenoterapia, analizando las tasas de intubación traqueal o mortalidad dentro de los 30 días con cada tratamiento.
Una preimpresión de los hallazgos ha informado que ni la CPAP ni el HFNO, en comparación con la oxigenoterapia convencional, redujeron la mortalidad en ningún momento.
Durante el primer pico de covid-19 en el Reino Unido, el 80,4% de los pacientes ingresados en el hospital recibieron oxígeno suplementario. Esto se redujo a alrededor del 50% desde julio. Tanto la CPAP como el HFNO se utilizan para pacientes con otras enfermedades respiratorias como la neumonía adquirida en la comunidad, pero existía la preocupación de que solo pudieran retrasar la intubación traqueal en pacientes con covid-19 y al mismo tiempo exacerbar la lesión pulmonar. .
Resultados
En el estudio, que fue financiado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud del Reino Unido, 1272 pacientes de todo el Reino Unido fueron asignados al azar a uno de los tres sistemas de entrega desde abril de 2020 hasta mayo de 2021.
Al observar un resultado compuesto de intubación o muerte dentro de los 30 días posteriores a la asignación al azar, el estudio informó que la necesidad de intubación traqueal o la mortalidad fue menor en el grupo de CPAP (36,3%) que en el grupo de oxigenoterapia convencional (44,4%).
Sin embargo, los investigadores dijeron que la disminución observada entre el grupo de CPAP fue "impulsada por una disminución en la incidencia de intubación traqueal, sin una diferencia estadísticamente significativa en la tasa de mortalidad a los 30 días".
Menos participantes en el grupo de CPAP requirieron admisión a cuidados intensivos, y en aquellos que requirieron intubación traqueal, el tiempo hasta la intubación fue más largo.
No se encontraron diferencias entre el HFNO (44,4%) y la oxigenoterapia convencional (45,1%) para el resultado compuesto.
En una sesión informativa del Science Media Center, Danny McAuley, investigador principal del estudio y consultor de medicina de cuidados intensivos en el Royal Victoria Hospital en Belfast, dijo: “La CPAP reduce la presión sobre la necesidad de ventilación mecánica invasiva y la presión sobre la unidad de cuidados intensivos camas. HFNO usa una gran cantidad de oxígeno y puede causar problemas con la oxigenoterapia limitada, y hemos descubierto que en realidad no agrega nada más que la terapia convencional".
Dijo que los hallazgos pueden ser beneficiosos en sistemas con recursos limitados, como el oxígeno.
Los investigadores notaron una serie de limitaciones al ensayo, incluido el hecho de que no lograron el tamaño de muestra planificado debido a la decisión de detener el reclutamiento debido a razones prácticas relacionadas con la reducción de casos de covid-19 en el Reino Unido, así como a una obligación ética de compartir datos acumulados con la comunidad clínica internacional.