Introducción
La asenapina es un antipsicótico recientemente aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia. Su eficacia ha sido demostrada, pero la somnolencia diurna que causa es un efecto adverso que interfiere con el cumplimiento del tratamiento. La recomendación para su administración es de dos veces al día, pero al ser su vida media de aproximadamente 24 horas, ésta podría ser administrada en una única dosis nocturna. En el siguiente estudio abierto y aleatorizado de 14 días se compara el grado de aceptación que han tenido ambas formas de administración.
Métodos
Para el estudio fueron incluidos 30 pacientes mayores de 18 años con diagnóstico clínico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo que hubieran sido recientemente internados por una reagudización. Los pacientes fueron designados aleatoriamente para recibir una dosis de 5 mg de asenapina dos veces al día, o una dosis de 10 mg de asenapina en una toma única por la noche.
Al finalizar el estudio se les requirió que completaran una encuesta para medir la aceptación general del tratamiento con puntuación desde 1 = muy aceptable hasta el 7 = totalmente inaceptable. Al inicio y en los días 3, 7 y 14 completaron la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) y en esos mismos días fueron evaluados cuatro efectos adversos potenciales de la asenapina: insomnio, somnolencia diurna, disestesia oral e hipotensión ortostática.
Resultados
Al finalizar el estudio, el grupo asignado para la toma única nocturna declaró una mejor aceptación del tratamiento que el grupo que recibió el fármaco dos veces al día.
La tasa de adhesión al tratamiento en el primer grupo fue del 83% y la interrupción fue, en todos los casos, por falta de respuesta terapéutica, mientras que en el grupo de las dos tomas diarias fue del 53% y la suspensión del tratamiento fue tanto por la respuesta terapéutica inadecuada como por efectos adversos intolerables, sobre todo por la somnolencia diurna.
La tolerabilidad en relación con los otros efectos adversos evaluados fue similar en ambos grupos.
Conclusión
El estudio muestra que la asenapina en dosis de 10 mg en una toma única nocturna resultó más aceptable que su administración en dos tomas diarias de 5 mg por su mayor porcentaje de adhesión al tratamiento y por ser la somnolencia diurna la principal razón de interrupción en el segundo grupo. Estos resultados sugieren que la prescripción de asenapina en dosis de 10 mg en una sola toma nocturna podría traer mejores resultados terapéuticos.
♦ SIIC- Sociedad Iberoamericana de Información Científica