Antecedentes
La cirugía artroscópica de rodilla es un tratamiento habitual para la artrosis de rodilla sintomática, incluso para las roturas de menisco por procesos degenerativos, a pesar de las guías que desaconsejan su uso. Esta revisión Cochrane es una actualización de una revisión sistemática que no es Cochrane y que se publicó en 2017.
Objetivos
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la cirugía artroscópica, que incluye el desbridamiento, la meniscectomía parcial o ambos, en comparación con la cirugía placebo o el tratamiento no quirúrgico en personas con enfermedad degenerativa de la rodilla (osteoartritis, roturas degenerativas de menisco o ambas).
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), MEDLINE, Embase y en dos registros de ensayos hasta el 16 de abril de 2021, sin restricciones de idioma.
Criterios de selección
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA), o ensayos que utilizaron métodos cuasialeatorizados de asignación de los participantes, que compararon la cirugía artroscópica con la cirugía placebo o intervenciones no quirúrgicas (p. ej., ejercicio, inyecciones, lavado/irrigación no artroscópica, tratamiento farmacológico y suplementos y terapias complementarias) en personas con enfermedad degenerativa sintomática de la rodilla (osteoartritis o roturas degenerativas de menisco o ambas).
Los principales desenlaces fueron el dolor, la funcionalidad, el éxito del tratamiento informado por los participantes, la calidad de vida específica de la rodilla, los eventos adversos graves, los eventos adversos totales y la cirugía de rodilla (reemplazo u osteotomía).
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión de forma independiente seleccionaron los estudios para inclusión, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo y la certeza de la evidencia mediante GRADE. La comparación principal fue la cirugía artroscópica comparada con la cirugía placebo para los desenlaces que medían los efectos beneficiosos de la cirugía, pero se combinaron los datos de todos los grupos control para evaluar los efectos perjudiciales y la cirugía de rodilla (reemplazo u osteotomía).
Resultados principales
Dieciséis ensayos (2105 participantes) cumplieron los criterios de inclusión. La media de edad de los participantes varió entre los 46 y los 65 años, y el 56% de los participantes eran mujeres. Cuatro ensayos (380 participantes) compararon la cirugía artroscópica con la cirugía placebo.
En los ensayos restantes, la cirugía artroscópica se comparó con el ejercicio (ocho ensayos, 1371 participantes), una única inyección intraarticular de glucocorticoides (un ensayo, 120 participantes), el lavado no artroscópico (un ensayo, 34 participantes), los antiinflamatorios no esteroideos (un ensayo, 80 participantes) y las inyecciones semanales de ácido hialurónico durante cinco semanas (un ensayo, 120 participantes).
La mayoría de los ensayos sin un control placebo fueron susceptibles de presentar sesgos: en particular, sesgos de selección (56%), de realización (75%), de detección (75%), de desgaste (44%) y de notificación selectiva (75%).
Los ensayos controlados con placebo fueron menos susceptibles de sesgo y ninguno tuvo riesgo de sesgo de realización ni de detección. Esta revisión se limita a informar sobre la comparación principal, la cirugía artroscópica versus la cirugía placebo.
Evidencia de certeza alta indica que la cirugía artroscópica da lugar a poca o ninguna diferencia en el dolor o la funcionalidad a los tres meses de la cirugía, evidencia de certeza moderada indica que probablemente haya poca o ninguna mejoría en la calidad de vida específica de la rodilla a los tres meses de la cirugía y evidencia de certeza baja indica que la cirugía artroscópica podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en el éxito notificado por los participantes hasta los cinco años, en comparación con la cirugía placebo.
La media del dolor posoperatorio en el grupo placebo fue de 40,1 puntos en una escala de 0 a 100 (donde una puntuación más baja indica menos dolor) en comparación con 35,5 puntos en el grupo de cirugía artroscópica, una diferencia de 4,6 puntos mejor (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,02 mejor a 9 mejor; I2 = 0%; cuatro ensayos, 309 participantes).
La funcionalidad posoperatoria media en el grupo placebo fue de 75,9 puntos en una escala de calificación de 0 a 100 (donde una puntuación más alta indica una mejor funcionalidad) en comparación con 76 puntos en el grupo de cirugía artroscópica, una diferencia de 0,1 puntos mejor (IC del 95%: 3,2 peor a 3,4 mejor; I2 = 0%; tres ensayos, 302 participantes).
La media de la calidad de vida relacionada con la salud específica de la rodilla en el grupo placebo fue de 69,7 puntos en una escala de calificación de 0 a 100 (donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida) en comparación con 75,3 puntos en el grupo de cirugía artroscópica, una diferencia de 5,6 puntos mejor (IC del 95%: 0,36 mejor a 10,68 mejor; I2 = 0%; dos ensayos, 188 participantes). La calidad de esta evidencia se ha disminuido a certeza moderada, ya que el intervalo de confianza del 95% no descarta ni reconoce un cambio clínicamente importante.
Después de la cirugía, 74 de cada 100 personas informaron del éxito del tratamiento con placebo y 82 de cada 100 personas informaron del éxito del tratamiento con la cirugía artroscópica hasta los cinco años (razón de riesgos [RR] 1,11; IC del 95%: 0,66 a 1,86; I2 = 53%; tres ensayos, 189 participantes).
La calidad de esta evidencia se ha disminuido a certeza baja debido a la existencia importante de medidas indirectas (diversidad en la definición y el momento de medición de los desenlaces) y a la grave imprecisión (escaso número de eventos).
No se sabe con certeza si el riesgo de eventos adversos graves o totales aumentó con la cirugía artroscópica en comparación con el placebo o las intervenciones no quirúrgicas.
En ocho ensayos se informaron de eventos adversos graves en seis de cada 100 personas en los grupos control y ocho de cada 100 personas en los grupos de artroscopia (RR 1,35; IC del 95%: 0,64 a 2,83; I2 = 47%; ocho ensayos, 1206 participantes).
Quince de cada 100 personas informaron de eventos adversos con las intervenciones control, y 17 de cada 100 personas con la cirugía hasta los cinco años (RR 1,15; IC del 95%: 0,78 a 1,70; I2 = 48%; nueve ensayos, 1326 participantes).
La certeza de la evidencia fue baja, disminuida dos veces debido a la imprecisión grave (escaso número de eventos) y al posible sesgo de notificación (informe incompleto de los desenlaces en los estudios).
Los eventos adversos graves incluyeron muerte, embolia pulmonar, infarto agudo de miocardio, trombosis venosa profunda e infección profunda.
La cirugía posterior de rodilla (reemplazo u osteotomía tibial alta) se comunicó en dos de cada 100 personas en los grupos control y en cuatro de cada 100 personas en los grupos de cirugía artroscópica hasta los cinco años en cuatro ensayos (RR 2,63; IC del 95%: 0,94 a 7,34; I2 = 11%; cuatro ensayos, 864 participantes). La certeza de la evidencia fue baja, disminuida dos veces debido al escaso número de eventos.
Conclusiones de los autores La cirugía artroscópica da lugar a poco o ningún efecto beneficioso clínicamente importante en el dolor o la funcionalidad, probablemente no tiene efectos beneficiosos clínicamente importantes en la calidad de vida específica de la rodilla, y podría no mejorar el éxito del tratamiento en comparación con una intervención placebo. Podría dar lugar a poca o ninguna diferencia, o a un ligero aumento, de los eventos adversos graves y totales en comparación con el control, pero la evidencia es de certeza baja. Aún no se ha determinado si la cirugía artroscópica da lugar a un número ligeramente mayor de cirugías posteriores de rodilla (reemplazo u osteotomía) en comparación con el control. |
Resultados clave
En comparación con la cirugía placebo, la cirugía artroscópica tuvo pocos efectos beneficiosos:
- Dolor (puntuaciones más bajas significan menos dolor). La mejoría del dolor fue de 4,6 puntos (0,02 puntos mejor a 9 puntos mejor) en una escala de 0 a 100 puntos con la cirugía artroscópica que con el placebo, a los tres meses después de la cirugía.
- Las personas que se sometieron a una cirugía artroscópica calificaron el dolor posoperatorio en 35,5 puntos.
- Las personas que se sometieron a cirugía placebo calificaron el dolor posoperatorio en 40,1 puntos.
Funcionalidad de la rodilla (las puntuaciones más altas significan una mejor funcionalidad).
- La mejoría de la funcionalidad de la rodilla fue 0,1 puntos mejor (3,2 peor a 3,4 mejor) en una escala de 0 a 100 puntos con la cirugía artroscópica que con el placebo, a los tres meses después de la cirugía.
- Las personas que se sometieron a una cirugía artroscópica calificaron la funcionalidad posoperatoria de la rodilla en 76,0 puntos.
- Las personas que se sometieron a la cirugía con placebo calificaron la funcionalidad posoperatoria de la rodilla en 75,9 puntos.
Calidad de vida específica de la rodilla (las puntuaciones más altas significan mejor calidad de vida).
- La mejoría de la calidad de vida específica de la rodilla fue de 5,6 puntos (0,4 mejor a 10,7 mejor) en una escala de 0 a 100 puntos con la cirugía artroscópica que con placebo, a los tres meses después de la cirugía.
- Las personas que se sometieron a una cirugía artroscópica calificaron la calidad de vida posoperatoria en 75,3 puntos.
- Las personas que se sometieron a la cirugía con placebo calificaron la calidad de vida posoperatoria en 69,7 puntos.
Éxito del tratamiento (calificado por los participantes)
- Un 8% más de personas calificaron el tratamiento como exitoso (25% menos a 63% más), es decir, ocho personas más de cada 100, hasta los cinco años después de la cirugía.
- 82 de cada 100 personas notificaron un éxito del tratamiento con la cirugía artroscópica.
- 74 de cada 100 personas notificaron un éxito del tratamiento con la cirugía placebo.
Episodios adversos graves
- Un 2% más de personas (2% menos a 10% más) presentaron episodios adversos graves, es decir, dos personas más de cada 100, hasta los cinco años después de la cirugía.
- Ocho de cada 100 personas notificaron episodios adversos graves con la cirugía artroscópica.
- Seis de cada 100 personas notificaron episodios adversos graves con la cirugía placebo.
Episodios adversos totales
- Un 2% más de personas (3% menos a 11% más), presentaron episodios adversos, o sea, dos personas más de cada 100, hasta los cinco años después de la cirugía.
- 17 de cada 100 personas notificaron episodios adversos con la cirugía artroscópica.
- 15 de cada 100 personas notificaron episodios adversos con la cirugía placebo.
Cirugía posterior de la rodilla
- Un 2% más de personas (0,1% menos a 9% más), se sometieron a una cirugía posterior de la rodilla, es decir, dos personas más de cada 100, hasta los cinco años.
- Cuatro de cada 100 personas se sometieron a un reemplazo de rodilla o a una osteotomía (cirugía de rodilla que remodela el hueso) con la cirugía artroscópica.
- Dos de cada 100 personas se sometieron a un reemplazo de rodilla o a una osteotomía con la cirugía placebo.