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Antecedentes: La hidroxicloroquina se recomienda para todos los pacientes con lupus eritematoso sistémico y, a menudo, se usa para otras afecciones inflamatorias, pero un efecto adverso crítico a largo plazo es la retinopatía que amenaza la visión. Objetivo: Caracterizar el riesgo a largo plazo de retinopatía por hidroxicloroquina incidente y examinar el grado en que la dosis promedio de hidroxicloroquina dentro de los primeros 5 años de tratamiento predice este riesgo. Diseño: Estudio de cohortes. Entorno: Red integrada de salud de EE. UU. Participantes: Todos los pacientes de 18 años o más que recibieron hidroxicloroquina durante 5 años o más entre 2004 y 2020 y se sometieron a exámenes de detección de retinopatía en serie recomendados por las guías. Mediciones: La dosis de hidroxicloroquina se evaluó a partir de los registros de dispensación de farmacia. La retinopatía por hidroxicloroquina incidente se evaluó mediante adjudicación central de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral con evaluación de la gravedad (leve, moderada o grave). El riesgo de retinopatía por hidroxicloroquina se estimó durante 15 años de uso según la dosis de hidroxicloroquina basada en el peso (>6, 5 a 6 o ≤5 mg/kg por día) utilizando el estimador de Kaplan-Meier. Resultados: Entre los 3325 pacientes de la población del estudio primario, 81 desarrollaron retinopatía por hidroxicloroquina (56 leves, 17 moderadas y 8 graves), con incidencias acumuladas generales de 2,5 % y 8,6 % a los 10 y 15 años, respectivamente. Las incidencias acumuladas de retinopatía a los 15 años fueron del 21,6 % para dosis superiores a 6 mg/kg al día, del 11,4 % para 5 a 6 mg/kg al día y del 2,7 % para dosis de 5 mg/kg al día o menos. Los riesgos correspondientes de retinopatía de moderada a grave a los 15 años fueron del 5,9 %, 2,4 % y 1,1 %, respectivamente. Limitación: Posibles clasificaciones erróneas de dosis debido a la falta de cumplimiento de las prescripciones surtidas. Conclusión: En esta gran cohorte contemporánea con detección de retinopatía de vigilancia activa, el riesgo general de retinopatía por hidroxicloroquina fue del 8,6 % después de 15 años, y la mayoría de los casos fueron leves. La dosis más alta de hidroxicloroquina se asoció con un riesgo progresivamente mayor de retinopatía incidente. Fuente de financiación principal: Institutos Nacionales de Salud. |
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Uso a largo plazo de hidroxicloroquina en dosis bajas asociado con bajo riesgo de retinopatía
Un estudio de cohorte de más de 3000 personas que recibieron hidroxicloroquina durante 5 años o más con la detección de retinopatía en serie recomendada por las guías encontró que el riesgo general de retinopatía incidente era bajo, y la mayoría de los casos documentados eran leves. La dosis más alta de hidroxicloroquina se asoció con un riesgo progresivamente mayor. Los hallazgos se publican en Annals of Internal Medicine.
La hidroxicloroquina se recomienda para pacientes con lupus eritematoso sistémico y algunas otras afecciones inflamatorias, pero la retinopatía que amenaza la visión es un efecto adverso grave a largo plazo. Las pautas recomiendan mantener la dosis en 5 mg/kg de peso corporal por día o menos. Sin embargo, la evidencia de estudio disponible que respalda esto es relativamente débil.
Investigadores de Kaiser Permanente Northern California y Harvard Medical School estudiaron a 3325 personas que recibieron hidroxicloroquina durante 5 años o más entre 2004 y 2020 para caracterizar el riesgo a largo plazo de retinopatía por hidroxicloroquina incidente y examinar el grado en que la dosis promedio de hidroxicloroquina en los primeros 5 años del tratamiento predice este riesgo. Los investigadores utilizaron registros médicos y de farmacia para analizar la dosificación de hidroxicloroquina y revisaron los escáneres ópticos anuales a lo largo del tiempo para determinar si había evidencia de retinopatía.
Si se identificaron casos de retinopatía, se clasificaron como leves, moderados o graves. Luego, los investigadores calcularon el riesgo de desarrollar retinopatía después de 15 años según los niveles de dosificación promedio durante los primeros 5 años.
Encontraron que 81 participantes desarrollaron retinopatía por hidroxicloroquina con incidencias acumuladas generales de 2.5 y 8.6 por ciento después de 10 y 15 años, respectivamente, y el riesgo fue mayor para aquellos que recibieron una dosis más alta durante los primeros 5 años de tratamiento. Los investigadores señalan que la detección periódica puede identificar este problema en una etapa temprana y tratable.