Antecedentes
Si la revascularización mediante intervención coronaria percutánea (ICP) puede mejorar la supervivencia libre de eventos y la función ventricular izquierda en pacientes con disfunción sistólica ventricular izquierda isquémica grave, en comparación con el tratamiento médico óptimo (es decir, tratamiento farmacológico y con dispositivo ajustado individualmente para la insuficiencia cardíaca) solo, es desconocido.
Métodos
Asignamos aleatoriamente a pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 35 % o menos, arteriopatía coronaria extensa susceptible de PCI y viabilidad miocárdica demostrable a una estrategia de PCI más tratamiento médico óptimo (grupo PCI) o tratamiento médico óptimo solo (grupo PCI) grupo médico-terapéutico).
El resultado compuesto primario fue muerte por cualquier causa u hospitalización por insuficiencia cardíaca. Los principales resultados secundarios fueron la fracción de eyección del ventrículo izquierdo a los 6 y 12 meses y las puntuaciones de calidad de vida.
Resultados
Un total de 700 pacientes fueron aleatorizados: 347 fueron asignados al grupo PCI y 353 al grupo de terapia médica óptima.
Durante una mediana de 41 meses, ocurrió un evento de resultado primario en 129 pacientes (37,2 %) en el grupo de PCI y en 134 pacientes (38,0 %) en el grupo de tratamiento médico óptimo (razón de riesgo, 0,99; intervalo de confianza del 95 %). [IC], 0,78 a 1,27; P=0,96).
La fracción de eyección del ventrículo izquierdo fue similar en los dos grupos a los 6 meses (diferencia de medias, −1,6 puntos porcentuales; IC del 95 %, −3,7 a 0,5) y a los 12 meses (diferencia de medias, 0,9 puntos porcentuales; IC del 95 %, −1,7 a 3.4).
Las puntuaciones de calidad de vida a los 6 y 12 meses parecían favorecer al grupo de PCI, pero la diferencia había disminuido a los 24 meses.
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Conclusiones Entre los pacientes con disfunción sistólica isquémica grave del ventrículo izquierdo que recibieron tratamiento médico óptimo, la revascularización mediante ICP no resultó en una menor incidencia de muerte por cualquier causa u hospitalización por insuficiencia cardíaca. |
(Financiado por el Programa de Evaluación de Tecnologías de la Salud del Instituto Nacional para la Investigación de la Salud y la Atención; número REVIVED-BCIS2 ClinicalTrials.gov, NCT01920048. se abre en una pestaña nueva).