Mary Elizabeth Dallas

Las conmociones cerebrales no pueden ser prevenidas, tratadas ni curadas con complementos dietéticos, según la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU.

La agencia publicó una advertencia contra esos productos en respuesta a una variedad de afirmaciones falsas, que incluyen promesas de fomentar una sanación más rápida tras una conmoción cerebral u otras lesiones cerebrales traumáticas (LCT).

No existe evidencia científica que respalde esa afirmación ni otras, según un comunicado de prensa reciente de la FDA. La agencia aconsejó a los consumidores evitar esos productos, que se mercadean en sitios de medios sociales como Twitter y Facebook, y se venden en línea y en varias tiendas minoristas.

"Aunque esas afirmaciones de mercadeo son increíbles, la ciencia no respalda el uso de ningún complemento dietético para la prevención de las conmociones ni para la reducción de los síntomas posteriores a las conmociones que permitirían que alguien regrese antes a jugar un deporte", señaló en el comunicado de prensa Daniel Fabricant, director de la división de programas de complementos dietéticos de la FDA.

La FDA apuntó que los complementos dietéticos mercadeados como curas o tratamientos para las conmociones u otras lesiones cerebrales traumáticas no solo no han sido evaluados, sino que son posiblemente peligrosos.

Esos complementos normalmente contienen cúrcuma, una especie india, y dosis altas de ácidos grasos omega 3. La FDA recomienda no tomar más de tres gramos de omega 3 debido a un aumento en el riesgo de sangrado, colesterol alto y problemas con el control de los niveles de glucemia.

Aunque los ingredientes de los productos no sean nocivos, a la agencia le preocupa que los que creen en las afirmaciones quizá no tomen las precauciones adecuadas para prevenir o sanarse de forma apropiada tras una lesión de esa naturaleza.

Una conmoción es un tipo de lesión cerebral grave que puede ocurrir tras un golpe o una sacudida rigurosa en la cabeza o en la parte superior del cuerpo. Esas lesiones en la cabeza deben ser adecuadamente diagnosticadas y tratadas por un médico, señalan los expertos.

Aunque los efectos a largo plazo de las conmociones han sido tema de debate reciente, la investigación sugiere que las personas que sufren una conmoción cerebral y vuelven a jugar deportes o a participar en actividades extenuantes demasiado pronto están en un mayor riesgo de otra conmoción. Los expertos anotan que las conmociones tienen un efecto acumulativo en el cerebro, que puede provocar inflamación cerebral, daño cerebral permanente e incluso la muerte.

"Nos preocupa mucho que esas afirmaciones falsas sobre una recuperación más rápida convenzan a los deportistas de todas las edades, los entrenadores e incluso a los padres de que alguien que sufre una conmoción está listo para volver a las actividades antes de realmente estarlo", planteó en el comunicado de prensa Gary Goody, coordinador nacional del fraude en salud de la FDA. "También esté atento a las afirmaciones de que esos productos pueden prevenir o reducir la gravedad de las conmociones y las LCT".

Jason Humbert, gerente regulador principal de la Oficina de Asuntos Regulatorios de la FDA, dijo que el Departamento de Defensa de EE. UU. fue el primero en notificar a la agencia que los complementos dietéticos se estaban vendiendo como curas o tratamientos para las conmociones cerebrales.

"Nos enteramos por primera vez por los militares de la existencia de un producto que se estaba mercadeando para tratar las LCT, un problema obvio para los veteranos lesionados", comentó Humbert. "Nos dejó sorprendidos que alguien pudiera hacer esa afirmación de que un complemento podría tratar una LCT, un tema tan candente. Esto provocó nuestra vigilancia".

Hasta ahora, la FDA ha identificado a dos compañías que venden más de un producto que promete prevenir o tratar las conmociones u otros tipos de lesiones cerebrales traumáticas.

Una compañía afirmaba que su producto tiene "la capacidad dinámica de minimizar los efectos a largo plazo y reducir el tiempo de recuperación", según la FDA. Un jugador de la liga Nacional de Fútbol Americano también corroboraba los "resultados comprobados" del producto en su propia recuperación de una conmoción cerebral. Un "entrenador licenciado" no identificado supuestamente también usa el producto en su "protocolo de gestión de conmociones".

La segunda compañía realizaba afirmaciones similares sobre cuatro productos que vende.

La FDA envió cartas de advertencia a ambas compañías en 2012, en que afirmaba que los complementos no contaban con unas direcciones adecuadas para su uso y que en general no se reconocían como seguras ni efectivas para el tratamiento de las conmociones ni de otras lesiones cerebrales. La FDA advirtió a las compañías que si las infracciones no eran corregidas esto podría resultar en medidas legales, como el embargo u órdenes restrictivas. Desde entonces, ambas compañías han cambiado las etiquetas de sus productos y han actualizado sus sitios web, según el comunicado de prensa.

En 2013, la FDA también envió una carta de advertencia a Star Scientific, Inc., en respuesta a afirmaciones de que su producto Anatablo trata las lesiones cerebrales traumáticas. La agencia apuntó que sigue vigilando el mercado en busca de otros complementos con afirmaciones falsas parecidas, y que tomará las medidas necesarias para proteger al público.

"A medida que continuamos trabajando en este problema, no podemos garantizar que no verá una afirmación sobre las LCT", apuntó Coody. "Pero sí podemos prometerle esto: no se ha demostrado que ningún complemento dietético las prevenga ni las trate. Si alguien le dice lo contrario, dele la espalda".


FUENTE: U.S. Food and Drug Administration, news release