Un fármaco experimental para el tratamiento de los pólipos nasales se ha mostrado promisorio en un pequeño ensayo preliminar con un grupo de pacientes que se enfrentaban a la sinusitis crónica.

El dupilumab, que se inyecta, busca ayudar a los pacientes que no responden bien a los tratamientos actuales de primera línea, como los corticosteroides.

"El objetivo de la nueva opción de tratamiento son los pacientes más graves", explicó el autor del estudio, el Dr. Claus Bachert, director del Laboratorio de Investigación sobre las Vías Respiratorias Superiores del Hospital de la Universidad de Gante, en Bélgica.

"Se necesita un nuevo tratamiento porque las terapias disponibles ahora (glucocorticosteroides nasales y orales y cirugía de los senos paranasales) con frecuencia no son suficiente para controlar la enfermedad y podrían tener efectos secundarios", añadió.

Bachert y sus colaboradores publicaron los hallazgos en la edición del 2 de febrero de la revista Journal of the American Medical Association. El estudio fue financiado por Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, Inc., fabricantes del dupilumab.

Los autores del estudio anotaron que la sinusitis crónica es una enfermedad común que afecta a un estimado del 12 por ciento de las personas que viven en países occidentales.

Alrededor de un tercio de esos pacientes tienen una forma específica de sinusitis crónica caracterizada por la presencia de pólipos nasales. Aunque el tamaño de los pólipos varía, por lo general son pequeños, benignos y tienen forma de lágrima. Se enraízan en el revestimiento de membrana mucosa de la región sinusal y/o la cavidad oral, dijeron los investigadores.

Los pacientes que sufren de sinusitis crónica con pólipos con frecuencia se enfrentan a una variedad de síntomas duraderos, que pueden incluir obstrucción y congestión nasal, goteo, secreciones nasales, dolores de cabeza, dolor y presión en la cara, y una reducción del sentido del olfato.

El tratamiento estándar busca reducir la inflamación del tejido, y por lo general consiste en corticosteroides, antibióticos y/o esteroides orales. En algunos casos, la cirugía es una opción.

"Incluso tras los esteroides orales, los pólipos recurren después de apenas unas semanas, y también después de la cirugía. La tasa de recurrencia es hasta de un 80 por ciento en un periodo de 12 años", señaló Bachert.

La cirugía también aumenta el riesgo de complicaciones graves, añadió, mientras que los esteroides orales pueden al final debilitar los huesos y fomentar el riesgo de contraer diabetes.

Pensando en esos factores, los investigadores belgas decidieron evaluar el potencial del dupilumab, un fármaco experimental que ya se ha mostrado promisorio como tratamiento tanto para el asma grave como para el sarpullido cutáneo conocido como eczema.

El equipo de investigación se enfocó en un grupo de 60 pacientes, con una edad promedio de 48 años, que recibían tratamiento en trece centros distintos de atención sanitaria de Estados Unidos y Europa.

La mitad de los participantes recibieron un régimen de 16 semanas de inyecciones de dupilumab, y la otra mitad recibieron un medicamento falso (un placebo). A todos los pacientes también se les recetó un aerosol nasal, apuntaron los autores del estudio.

Tras comparar los resultados de los 51 pacientes que completaron su respectivo tratamiento, los investigadores concluyeron que el dupilumab provocaba una eliminación significativa y duradera de los pólipos, y/o una reducción de su tamaño. Los pacientes que recibieron el fármaco también parecieron experimentar beneficios con respecto a una mejora en el sentido del olfato, una disminución en la congestión y la obstrucción nasales, y una mejora del sueño, mostraron los hallazgos.

No se reportaron efectos secundarios graves.

"Los efectos del dupilumab son comparables o mejores que los de los corticosteroides nasales, pero duran mucho más", señaló Bachert.

Añadió que, en algunos casos, los pólipos eliminados no volvieron durante varios meses tras el final del tratamiento. Pero comentó que en última instancia los pacientes necesitarían un tratamiento continuo.

Según Bachert, el próximo paso serán unos ensayos más grandes para ayudar a determinar cuál es la mejor dosis del medicamento, y para comparar el dupilumab de forma directa con los corticosteroides orales y/o la cirugía.

El Dr. Mark Glaum, un experto que no participó en el estudio, dijo que probablemente el nuevo medicamento resulte más beneficioso para los pacientes en quienes los corticosteroides no han funcionado, dejando la cirugía como la única opción.

Glaum es profesor asociado de medicina y pediatría en la división de alergia e inmunología del Colegio de Medicina Morsani, del Hospital de Veteranos James A. Haley y de la Universidad del Sur de Florida, en Tampa.

"En aproximadamente un 60 por ciento de los casos de pólipos nasales, los pólipos vuelven incluso tras su extirpación quirúrgica", haciendo que la cirugía no constituya una solución perfecta, explicó Glaum.

Al mismo tiempo, Glaum advirtió que "es probable que el costo del dupilumab sea alto, típicamente de miles de dólares al mes. El análisis de rentabilidad tendrá que ser personalizado para los pacientes que sigan siendo sintomáticos después de no lograr mejorar con las terapias estándar".

FUENTES: Claus Bachert, M.D., Ph.D., head, Upper Airway Research Laboratory (URL), and chief, clinics ENT department, University Hospital Ghent, Ghent, Belgium; Mark Glaum, M.D., Ph.D., associate professor, medicine and pediatrics, division of allergy and immunology, Morsani College of Medicine, James A. Haley Veterans Hospital and the University of South Florida, Tampa, and vice chair, rhinitis, rhinosinusitis and ocular allergy committee, American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; Feb. 2, 2016, Journal of the American Medical Association