Relatório Especial da American Stroke Association.

O risco de coágulo sanguíneo (CVST) é aumentado de 8-10 vezes após a infecção por COVID-19 em comparação ao risco associado a uma vacina COVID-19.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e a Food and Drug Administration (FDA) suspenderam a pausa na administração da vacina COVID-19 da Johnson & Johnson (Janssen) nos EUA.

A pausa temporário foi devido a relatos de uma condição grave chamada trombose do seio venoso cerebral (CVST), que se refere a coágulos sanguíneos nas veias do cérebro, não nas artérias, como é o caso da maioria dos derrames, em combinação com trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas no sangue). A CVST e a trombocitopenia juntas são chamadas de síndrome de trombose-trombocitopenia (TTS). Quando a TTS está relacionada a vacina COVID-19, ela é chamada de trombocitopenia trombótica imune induzida pela vacina (VITT). O CVST também foi associado a casos de TTS em adultos que receberam a vacina da AstraZeneca disponível na Europa, de acordo com a Agência Europeia de Medicamentos.

A liderança do Conselho do American Stroke Association reuniu-se rapidamente para fornecer orientações importantes sobre CVST, TTS e VITT, os sinais e sintomas e as melhores opções de tratamento. O relatório especial, "Diagnóstico e Tratamento da Trombose do Seio Venoso Cerebral com Trombocitopenia Trombótica Induzida por Vacina", publicado no Stroke, Stroke, um jornal da American Stroke Association.

“A infecção por COVID-19 é um fator de risco significativo para CVST. Uma análise preliminar de dados dos EUA durante a pandemia de COVID-19 descobriu que o risco de CVST devido à infecção com COVID-19 é 8 a 10 vezes maior do que o risco de CVST após receber uma vacina COVID-19”, disse Karen L. Furie, MD, MPH, autor principal do relatório especial, presidente do departamento de neurologia da Warren Alpert School of Medicine da Brown University e chefe de neurologia do Rhode Island Hospital. “O público pode ficar tranquilo com a pesquisa do CDC e do FDA e estas estatísticas: A probabilidade de desenvolver CVST após uma vacina COVID-19 é extremamente baixa."

A análise incluiu dados de 59 organizações de saúde, com um total de 81 milhões de pacientes, mais de 98% dos quais estavam nos EUA. Entre os quase 514.000 pacientes no banco de dados que foram diagnosticados com infecção por COVID-19 de 20 de janeiro de 2020 até 25 de março de 2021, 20 pacientes foram diagnosticados com CVST. Esses dados foram comparados com a incidência de CVST em adultos que receberam a vacina Pfizer ou Moderna antes de 25 de março de 2021, excluindo aqueles que haviam sido previamente diagnosticados com COVID-19. Nenhum caso de trombocitopenia (plaquetas baixas) foi diagnosticado entre os quase 490.000 adultos vacinados.

“Coágulos de sangue CVST são eventos adversos muito raros. Recomendamos a triagem imediata de todos os pacientes que chegam ao pronto-socorro com suspeita de coágulo. Eles receberam a vacina COVID-19 nas últimas semanas antes desse evento?", disse Fury." Pacientes com sintomas de CVST ou coágulos sanguíneos e que receberam recentemente a vacina COVID-19 devem ser tratados com anticoagulantes sem heparina”.

Os produtos de heparina não devem ser administrados em nenhuma dose se houver suspeita de CVST, TTS ou VITT. Com o tratamento adequado, a maioria dos pacientes pode ter uma recuperação completa após CVST, TTS ou VITT.

CVST é um tipo de derrame extremamente raro, mas grave, causado por um coágulo sanguíneo em uma parte do cérebro conhecida como seio venoso, que envolve as veias que transportam sangue do cérebro. Os sintomas do coágulo CVST são muito semelhantes a vários outros distúrbios neurológicos, e os sintomas podem incluir uma forte dor de cabeça, visão turva, desmaios ou perda de consciência, fraqueza, mudanças sensoriais, confusão ou dificuldade para falar, dor abdominal e falta de ar.

Os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em outros vasos sanguíneos, como os das pernas, pulmões ou abdômen. Entre os casos relatados nos Estados Unidos, os sintomas mais comuns foram fortes dores de cabeça, vômito dor nas costas, cansado, fraqueza ou incapacidade de mover um lado do corpo (hemiparesia), incapacidade de falar ou compreender a fala (afasia), perda de consciência e dor abdominal.

Se associados à vacina COVID-19, os casos de TTS/VITT ocorreram de 3 dia até 2 semanas após a vacinação com a vacina Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 nos EUA. Ou de 3 dias a 2 semanas após receber a vacina AstraZeneca COVID-19 na Europa.

O relatório do CDC e FDA de 23 de abril de 2021 confirma que as agências investigaram 15 casos notificados de TTS nos EUA, em mulheres com idades entre 18 e 59, entre os quase 7 milhões de adultos que receberam a vacina Johnson & Johnson COVID-19 antes o hiato temporário em 13 de abril de 2021. A investigação da Agência Europeia de Medicamentos, relatada em 7 de abril de 2021, lista 62 casos de CVST, entre adultos de 22 a 60 anos, em sua maioria mulheres, dos mais de 25 milhões de pessoas que receberam a vacina da AstraZeneca em toda a União Europeia.

• Todos os pacientes com suspeita de CVST devido a uma vacina COVID-19 devem ser tratados com anticoagulantes não heparínicos, como argatroban, bivalirudina, danaparóide, fondaparinux ou um anticoagulante oral direto (DOAC). Os produtos à base de heparina não devem ser administrados em nenhuma dose.

• A venografia por ressonância magnética (VRM) ou venografia por tomografia computorizada (VTC) é recomendada para detectar e diagnosticar com precisão o CVST.

• Os exames de sangue devem incluir um CBC (hemograma completo) mais:

• contagem de plaquetas: para determinar o número de plaquetas por litro de sangue;

• esfregaço periférico: exame ao microscópio para contar o número de vários tipos de células sanguíneas e se parecem normais;

• tempo de protrombina: para medir quanto tempo leva para o sangue coagular;

• tempo parcial de tromboplastina: uma medida de quanto tempo leva para o sangue coagular, medindo especificamente esses fatores de coagulação: fator VIII, fator IX, fator 1V e fator XII;

• teste de fibrinogênio: para medir a presença de fibrina, uma proteína encontrada no sangue que indica que a coagulação do sangue foi ativada;

• teste de dímero D: para medir a presença de dímero D, uma pequena proteína produzida quando os coágulos sanguíneos se dissolvem no corpo;

• teste ELISA de anticorpo PF4 - para detectar anticorpos contra PF4, que o corpo às vezes cria no sangue para combater o anticoagulante heparina.

• As doses do tratamento de anticoagulação podem precisar ser ajustadas se as contagens de plaquetas forem extremamente baixas (<20.000/mm3) ou se o fibrinogênio estiver baixo.

• Anticoagulantes devem ser usados ​​para tratar a TSC, mesmo se houver sangramento secundário no cérebro, para prevenir a trombose progressiva e controlar o sangramento.

• A transfusão de plaquetas deve ser evitada.

• Assim que a contagem de plaquetas voltar ao normal (150.000–450.000 /mm3), a maioria dos pacientes pode mudar para um anticoagulante oral se não houver contraindicações.

• Os autores observam que, com base em sua avaliação das recomendações da Sociedade Americana de Hematologia e dois estudos publicados recentemente, os fatores individuais do paciente devem ser considerados em relação ao uso de um anticoagulante oral direto (DOAC) ou agonista de vitamina K (AVK) para recuperação da contagem de plaquetas.

• Existem condições pré-existentes que podem predispor alguém a CVST ou VITT?

• Qual é a prevalência real e o risco de anticorpos PF4, baixa contagem de plaquetas e CVST após a vacina COVID-19?

• Como atualmente não há dados sobre pessoas que não desenvolveram CVST, TTS ou VITT após uma vacina COVID-19 para comparar, não é possível afirmar definitivamente que a vacina é a causa dos anticorpos PF4, baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia) ou coágulos sanguíneos (trombose).

“Estamos aprendendo as várias complexidades do COVID-19 ao vivo, em tempo real, com os pacientes que atendemos em nossos hospitais todos os dias. A CVST é extremamente rara, no entanto, mais pesquisas e investigações são necessárias conforme a pandemia continua. Também precisaremos de dados e pesquisas robustas sobre pessoas que não desenvolveram coágulos sanguíneos após a vacinação, para que possamos compreender totalmente os mecanismos moleculares e celulares subjacentes ao CVST relacionado à infecção por COVID-19 ou após a vacinação”, concluiu Furie.

“A American Heart Association continua ressaltar a importância de todos receberem uma vacina COVID-19 o mais rápido possível. Concordamos com as recomendações do CDC e do FDA para pessoas que recebem a vacina Johnson & Johnson (Janssen): se desenvolverem uma forte dor de cabeça, dor abdominal, dor nas pernas ou falta de ar dentro de 3 semanas após a administração da vacina, eles devem se comunicar rapidamente ao profissional de saúde.

COVID-19 tem efeitos desproporcionalmente negativos em idosos, pessoas com condições médicas subjacentes, negros, latinos e índios americanos/nativos do Alasca. A American Heart Association recomenda fortemente que todos sejam vacinados com uma vacina COVID-19 aprovada. Em particular, as pessoas com fatores de risco cardiovasculares, como hipertensão, obesidade e diabetes tipo 2, aquelas com doenças cardíacas e sobreviventes de ataques cardíacos e derrames, devem ser vacinadas o mais rápido possível.

Estamos confiantes de que os benefícios da vacinação superam em muito os riscos muito pequenos e raros. Os riscos da vacinação também são muito menores do que os riscos do COVID-19 e suas consequências potencialmente fatais.

Aconselhamos as pessoas com problemas médicos, especialmente aquelas com propensão à coagulação do sangue, a consultar um profissional de saúde antes de solicitar a vacinação para discutir os muito raros riscos potenciais aumentados.

Além disso, a Associação reitera a importância da lavagem das mãos, do distanciamento social e do uso de máscaras à medida que as vacinações continuam, principalmente para pessoas com alto risco de infecção e/ou COVID-19 grave. Essas precauções simples continuam sendo cruciais para proteger as pessoas do vírus que causa COVID-19. Eles também são cruciais para que todos voltem às suas atividades normais.

As pessoas devem consultar os departamentos de saúde locais e estaduais para obter informações específicas sobre quando e onde podem ser vacinadas. Pedimos a todos que se vacinem”.

A declaração a seguir reflete os pontos de vista da American Heart Association e seus líderes científicos:

Presidente Mitchell S.V. Elkind, M.D., M.S., FAHA, FAAN,
El ex presidente inmediato Robert A. Harrington, M.D., FAHA,
Presidente electo Donald M. Lloyd-Jones, M.D., Sc.M., FAHA,
Directora científica y médica Mariell Jessup, M.D., FAHA, y
Director Médico de Prevención Eduardo Sanchez, M.D, M.P.H., FAAFP.