Objetivo
Investigar los resultados clínicos de los pacientes que se sometieron a cardioversión en comparación con los que no tuvieron cardioversión en un gran conjunto de datos de pacientes con fibrilación auricular no valvular de inicio reciente.
Diseño
Estudio observacional utilizando datos de registro recolectados prospectivamente (Global Anticoagulant Registry in the FIELD-AF — GARFIELD-AF).
Configuración
1317 sitios participantes en 35 países.
Participantes
52.057 pacientes de 18 años o más con fibrilación auricular recién diagnosticada (hasta seis semanas de duración) y al menos un investigador determinó el factor de riesgo de accidente cerebrovascular.
Principales medidas de resultado
Se realizaron comparaciones entre los pacientes que recibieron cardioversión y los que no tenían cardioversión al inicio del estudio, y entre los pacientes que recibieron cardioversión de corriente directa y los que recibieron cardioversión farmacológica.
Se utilizó la ponderación de la propensión a la superposición con los modelos de riesgos proporcionales de Cox para evaluar el efecto de la cardioversión en los criterios de valoración clínicos (mortalidad por todas las causas, accidente cerebrovascular no hemorrágico o embolia sistémica y hemorragia mayor), ajustando el riesgo basal y la selección de pacientes.
Resultados
Se incluyeron 44 201 pacientes en el análisis comparando cardioversión y no cardioversión, y de estos, 6.595 (14,9%) se sometieron a cardioversión al inicio del estudio.
El índice de riesgo ponderado por puntuación de propensión para la mortalidad por todas las causas en el grupo de cardioversión fue de 0,74 (intervalo de confianza del 95%: 0,63 a 0,86) desde el inicio hasta un año de seguimiento y 0,77 (0,64 a 0,93) desde un año hasta dos años de seguimiento.
De los 6595 pacientes que se sometieron a cardioversión al inicio del estudio, 299 tuvieron una cardioversión de seguimiento más de 48 días después de la inscripción.
Se evaluaron 7175 pacientes en el análisis comparativo del tipo de cardioversión: 2427 (33,8%) recibieron cardioversión farmacológica y 4748 (66,2%) tuvieron cardioversión de corriente continua.
Durante un año de seguimiento, las tasas de eventos (por 100 pacientes-año) para la mortalidad por todas las causas en los pacientes que recibieron corriente continua y cardioversión farmacológica fueron 1,36 (1,13 a 1,64) y 1,70 (1,35 a 2,14), respectivamente.
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Conclusión En este gran conjunto de datos de pacientes con fibrilación auricular no valvular de inicio reciente, una pequeña proporción fue tratada con cardioversión. La cardioversión con corriente directa se realizó con el doble de frecuencia que la cardioversión farmacológica y no pareció haber diferencias importantes en los eventos de resultado para estas dos modalidades de cardioversión. Para el grupo de cardioversión general, después de ajustes por factores de confusión, se encontró un riesgo de mortalidad significativamente menor en los pacientes que recibieron cardioversión temprana en comparación con aquellos que no recibieron cardioversión temprana. |
Registro del estudio ClinicalTrials.gov NCT01090362