CEFURACET

 


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACIÓN TABLETAS RECUBIERTAS

Cada Tableta contiene:
Axetil Cefuroxima equivalente a 250 mg y 500 mg
de Cefuroxima
Excipiente cbp. 1 Tableta
SUSPENSIÓN
Cada frasco con polvo para reconstituir contiene:
Axetil Cefuroxima equivalente a 1.25 ó 2.50 g
De Cefuroxima
Vehículo c.b.p. 50 ml.
Cada 5 ml equivalen a 125 ó 250 mg de cefuroxima

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cefuracet (cefuroxima) es una cefalosporina de 2a. generación, con mayor estabilidad frente a las betalactamasas. Cefuracet es efectivo en el tratamiento de faringitis, amigdalitis, otitis media aguda, sinusitis, bronquitis e infecciones del tracto urinario.
Alcanza concentraciones terapéuticas en el líquido cefalorraquídeo efectivas en meningitis, causadas por H. influenzae. S. pneumoniae y N. meningitidis. La Cefuroxima es efectiva en neumonías adquiridas en la comunidad debidas a H. influenzae resistente a la ampicilina.

CONTRAINDICACIONES:
Cefuracet se encuentra contraindicado en caso de hipersensibilidad a cualquier cefalosporina.

PRECAUCIONES GENERALES:
Al igual que todas las penicilinas, las cefalosporinas deben emplearse cuidadosamente en pacientes con historia de alergia a estos medicamentos. No se administre sin una prueba previa. Se recomienda tomar el medicamento con los alimentos ya que mejora su absorción.

RESTRICCIONES DE USO
DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No existe evidencia de daño teratogénico durante su uso en el embarazo. Sin embargo, en caso de emplearse, debe tenerse precaución durante los tres primeros meses de embarazo. Por secretarse junto con la leche materna debe vigilarse en las madres que se encuentran en período de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las reacciones adversas a la axetil cefuroxima generalmente han sido leves y de carácter transitorio.
Como con otras cefalosporinas han sido raros los reportes de eritema multiforme síndrome de Stevens-Johnson necrólisis epidérmica tóxica (necrólisis exantemática) y reacciones de hipersensibilidad incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, prurito, fiebre. enfermedad del suero y muy raramente anafilaxis.
Un pequeño porcentaje de los pacientes que han recibido este fármaco han experimentado trastornos gastrointestinales como diarrea náusea y vómito. Igual que con otros antibióticos de amplio espectro han habido reportes raros de enterocolitis seudomembranosa. También se ha reportado cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
El probenecid inhibe la secreción tubular de Cefuracet de manera competitiva, por lo que la vida media del medicamento se aumenta considerablemente. El uso concomitante de Cefuracet con otros
medicamentos nefrotóxicos, como la vancomicina, colistina, polimixina B o aminoglucósidos, o bien con diuréticos de asa, puede aumentar la nefrotoxicidad de la cefuroxima. El uso concomitante de Cefuracet con agentes bacteriostáticos como las tetraciclinas, el cloranfenicol o la eritromicina, puede disminuir su actividad bactericida.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN
CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad con el
uso de cefuroxima.

DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN. Oral.
Adultos:
Casi todas las infecciones: 250 mg dos veces al día.
Infecciones de vías urinarias: 125 mg dos veces al día.
Infecciones leves a moderadas de vías respiratorias bajas por ejemplo bronquitis: 250 mg dos veces
al día.
Infecciones de vías respiratorias bajas graves o en sospecha de neumonía: 500 mg dos veces al día.
Gonorrea: 1 g dosis única.
Pielonefritis: 250 mg dos veces al día.
Enfermedad de Lyme en adultos y niños de 12 años en adelante: 500 mg dos veces al día durante
20 días.

Suspensión pediátrica.
Niños de 3 meses a 12 años: Es preferible ajustar la dosis de acuerdo a la edad y al peso.
Para la mayoría de las infecciones (faringoamigdalitis, otiti,s sinusitis, etc.) la dosis ponderal es de 20 mg/kg/día dividida en dos dosis.
Cuando se prefiere una dosis fija para casi todas las infecciones de los pacientes pediátricos 125 mg dos veces al día son suficientes.
Los niños con otitis media (de 2 años o mayores) deberán recibir 250 mg.
En infecciones más severas como neumonía y bronquitis la dosis ponderal es de 30 mg/kg/día en dos dosis. En ningún caso se debe exceder de 500 mg al día independientemente del peso del paciente.
No hay experiencia en niños menores de 3 meses.
Existen dos presentaciones de CEFURACET® Suspensión: 125 mg/5 ml y 250 mg/5 ml.

MANIFESTACIONES Y MANEJO
DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Los signos por sobredosis son: Irritación cerebral, por lo que se pueden presentar convulsiones. El tratamiento consiste en diálisis peritoneal o hemodiálisis y el manejo específico con anticonvulsivantes
en caso de crisis convulsivas.

PRESENTACIONES:
CEFURACET TABLETAS
Caja con 10 tabletas de 250 mg
Caja con 10 tabletas de 500 mg
CEFURACET SUSPENSION
Frasco con polvo para reconstituir 50 ml de suspensión conteniendo 125 mg/5 ml y pipeta
dosificadora.
Frasco con polvo para reconstituir 50 ml de suspensión conteniendo 250 mg/5 ml y pipeta
dosificadora.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del
médico.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
HECHO EN MEXICO
POR: LABORATORIOS KETON DE MEXICO, SA. DE CV.
Lago Garda No 100, Col. Anahuac
México, DF. CP. 11320
PARA: SIEGFRIED RHEIN S.A. DE C.V.
PLANTA FARMACEUTICA
Calle 2 No. 30 Fracc. Ind. Benito Juárez
Querétaro, Qro. 76120.
OFICINA CORPORATIVO ARCOS
Bosque de Alisos No. 47-B 3er piso Col. Bosques de las Lomas.
Del. Cuajimalpa México, DF. CP. 05120

NÚMERO DE REGISTRO
DEL MEDICAMENTO ANTE LA SECRETARIA:

Tableta
Reg. No. 397M94 SSA.- IV
Clave IPP: CEAR-121907/RM 2003
Suspensión
Reg. No. 262M96 SSA IV
Clave IPP: GEAR-201245/RM 2002

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