Ensayo clínico preliminar

Colangitis esclerosante primaria

La administración de altas dosis de ácido ursodeoxicólico en pacientes con colangitis esclerosante primaria puede ser de beneficio.

Autor/a: Dres. Mitchell SA, Bansi DS, Hunt N, Von Bergmann K, Fleming KA, Chapman RW.

Fuente: Gastroenterology 2001 Oct;121(4):900-7

La colangitis esclerosante primaria es una enfermedad hepatobiliar colestática en la cual se produce una fibrosis obliterante progresiva de los ductos biliares intra y extra hepáticos, conduciendo a cirrosis biliar, hipertensión portal y finalmente insuficiencia hepática.

El ácido ursodeoxicólico es usado para el tratamiento de las enfermedades colestáticas tales como la cirrosis biliar primaria en la cual el beneficio se traduce en los valores de laboratorio, en el retardo en desarrollar falla hepática y en el período de enfermedad libre de transplante. La dosis standard de ácido ursodeoxicólico (8mg a 15mg/kg/día) han mostrado ser inefectivas para el tratamiento de los pacientes con colangitis esclerosante primaria.

Los autores del presente trabajo tienen como objetivo reportar los hallazgos clínicos, bioquímicos, histológicos y colangiográficos ante la administración de altas dosis de ácido ursodeoxicólico controlado con placebo en pacientes con colangitis esclerosante primaria a dos años de seguimiento.

Métodos

26 pacientes con colangitis esclerosante primaria fueron aleatorizados a recibir altas dosis de ácido ursodeoxicólico (20mg/kg/día) o placebo. La colangiografía y la biopsia hepática fueron realizadas en la línea de base y a los dos años. Los aspectos clínicos y bioquímicos fueron registrados cada 3 meses.

Resultados

Las altas dosis de ácido ursodeoxicólico no tuvieron influencia sobre los síntomas de los pacientes, pero hubo una mejoría significativa en la bioquímica hepática (FAL y g GT), y una reducción significativa en la progresión colangiográfica, así como también la fibrosis hepática evaluada por la estadificación de la enfermedad. Ningún efecto adverso significativo fue reportado.

Conclusiones

Del análisis de los resultados los autores concluyen concluyeron que la administración de altas dosis de ácido ursodeoxicólico en pacientes con colangitis esclerosante primaria puede ser de beneficio para mejorar los aspectos bioquímicos, histológicos y colangiográficos de estos pacientes.

Sin embargo, se necesitan estudios con mayor tamaño muestral para establecer si estos beneficios se traducen en una mejoría en el tiempo de sobrevida de los pacientes