Eficacia y tolerancia

Eficacia de la simvastatina en la hipercolesterolemia familiar

Los casos raros de hipercolesterolemia familiar hereditaria heterocigota pueden ahora ser tratados eficazmente con simvastatina.

Autor/a: Dres. De Jongh S, Ose L, Szamosi T, Gagne C

Fuente: Circulation 2002 Oct 22;106(17):2231-7

Este trabajo ha sido planificado para evaluar la tolerancia y la eficacia de la simvastatina para disminuir el colesterol LDL como así su seguridad e influencia en el crecimiento y el desarrollo puberal. El estudio tuvo carácter multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo utilizando como muestra una gran cohorte de niños y niñas con hipercolesterolemia familiar homocigota (HCFH).

Métodos:

En el estudio se incluyó un total de 173 niños con HCFH (98 varones y 75 mujeres) y al cabo de 4 semanas de dieta y placebo los niños con HCFH se asignaron al azar para recibir simvastatina o placebo, en una relación 3:2. El tratamiento del grupo a tratar se inició administrando 10 mg diarios de simvastatina seguidos de 20 a 40 mg por día, a intervalos de 8 semanas. Durante un periodo de 24 semanas cada grupo siguió recibiendo simvastatina (40 mg) o placebo, según la asignación inicial.

Resultados:

Luego de 48 semanas de administrar simvastatina hubo una reducción significativa de: LDL-C (41%), colesterol total (31%), apolipoproteina B (34%), colesterol VLDL (21%) y triglicéridos (9%). El colesterol HDL y la apolipoproteina-A aumentaron 3.3% y 10.4% respectivamente, cifras que no alcanzan significación estadística. No se comprobó la aparición de problemas con la seguridad del fármaco, excepto por una disminución leve del sulfato de dehidroepiandrosterona comparado con las cifras del grupo placebo. En cambio, las hormonas adrenales, gonadales o hipofisarias no variaron en ninguno de los dos grupos.

Conclusiones:

Según los autores, la simvastatina reduce significativamente el LDL colesterol, los triglicéridos, el colesterol total, el colesterol VLDL y la apolipoproteina B, siendo bien tolerada por los niños que padecen HCFH. No hubo evidencia de ningún efecto adverso en el crecimiento y el desarrollo puberal. Además, en los niños con HCFH la dosis de 40 mg fue bien tolerada y efectiva.

Traducción y comentario: Dra. Marta Papponetti. Especialista en Medicina Interna. Docente Autorizada de la Universidad de Buenos Aires.