|
Puntos clave Pregunta ¿Cuál es el efecto de las estrategias respiratorias iniciales no invasivas que utilizan presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) u oxígeno nasal de alto flujo (HFNO), en comparación con una estrategia inicial de oxigenoterapia convencional, sobre el riesgo de intubación traqueal o mortalidad entre adultos hospitalizados con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda debido a COVID-19? Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado de 1273 pacientes, el resultado primario compuesto de intubación traqueal o mortalidad dentro de los 30 días ocurrió en el 36 % de los pacientes en el grupo de CPAP en comparación con el 44 % en el grupo de oxigenoterapia convencional, una diferencia que fue estadísticamente significativa, y ocurrió en el 44 % en el grupo de HFNO en comparación con el 45 % en el grupo de oxigenoterapia convencional, una diferencia que no fue significativamente diferente. Significado Entre los pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda y COVID-19, una estrategia inicial de CPAP redujo significativamente el riesgo de intubación traqueal o mortalidad en comparación con la oxigenoterapia convencional, pero no hubo una diferencia significativa entre una estrategia inicial de HFNO en comparación con la oxigenoterapia convencional. |
Importancia
Se ha recomendado la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y el oxígeno nasal de alto flujo (HFNO) para la insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda en pacientes con COVID-19. Existe incertidumbre con respecto a la efectividad y seguridad de estas estrategias respiratorias no invasivas.
Objetivo
Determinar si CPAP o HFNO, en comparación con la oxigenoterapia convencional, mejoran los resultados clínicos en pacientes hospitalizados con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda relacionada con COVID-19.
Diseño, entorno y participantes
Un ensayo clínico aleatorizado, adaptable y de grupos paralelos de 1273 adultos hospitalizados con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda relacionada con COVID-19.
El ensayo se llevó a cabo entre el 6 de abril de 2020 y el 3 de mayo de 2021 en 48 hospitales de cuidados intensivos en el Reino Unido y Jersey. El seguimiento final se produjo el 20 de junio de 2021.
Intervenciones
Los pacientes adultos se asignaron al azar para recibir CPAP (n = 380), HFNO (n = 418) u oxigenoterapia convencional (n = 475).
Principales resultados y medidas
El resultado primario fue un compuesto de intubación traqueal o mortalidad dentro de los 30 días.
Resultados
El ensayo se detuvo prematuramente debido a la disminución del número de casos de COVID-19 en el Reino Unido y al final del período de reclutamiento financiado.
De los 1273 pacientes asignados al azar (edad media, 57,4 [IC del 95 %, 56,7 a 58,1] años; 66 % hombres; 65 % raza blanca), los datos de resultado primario estaban disponibles para 1260. Se produjo un cruce entre las intervenciones en el 17,1 % de los participantes (15,3 % en el grupo CPAP, 11,5% en el grupo HFNO y 23,6% en el grupo de oxigenoterapia convencional).
La necesidad de intubación traqueal o la mortalidad dentro de los 30 días fue significativamente menor con CPAP (36,3 %; 137 de 377 participantes) frente a oxigenoterapia convencional (44,4 %; 158 de 356 participantes) (diferencia absoluta, −8 % [IC del 95 %, − 15% a -1%], P = 0,03), pero no fue significativamente diferente con HFNO (44,3 %; 184 de 415 participantes) frente a oxigenoterapia convencional (45,1 %; 166 de 368 participantes) (diferencia absoluta, −1 % [IC 95 %, −8 % a 6%], p = 0,83).
Los eventos adversos ocurrieron en el 34,2 % (130/380) de los participantes en el grupo de CPAP, el 20,6 % (86/418) en el grupo de HFNO y el 13,9 % (66/475) en el grupo de oxigenoterapia convencional.
Conclusiones y relevancia
Entre los pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda debido a COVID-19, una estrategia inicial de CPAP redujo significativamente el riesgo de intubación traqueal o mortalidad en comparación con la oxigenoterapia convencional, pero no hubo una diferencia significativa entre una estrategia inicial de HFNO en comparación con oxigenoterapia convencional.
Es posible que el estudio no haya tenido el poder estadístico suficiente para la comparación de la HFNO frente a la oxigenoterapia convencional, y se debe considerar la terminación temprana del estudio y el cruce entre los grupos al interpretar los hallazgos.