Propósito

Chlamydia trachomatis (CT) y Neisseria gonorrhoeae (NG) son las 2 infecciones de transmisión sexual (ITS) notificables con mayor frecuencia en los Estados Unidos, y Trichomonas vaginalis (TV), aunque no es una enfermedad de declaración obligatoria, es la enfermedad no curable más común. ITS virales en todo el mundo. Las mujeres soportan una carga desproporcionada de estas infecciones y es necesario realizar pruebas para identificarlas.

Aunque los hisopos vaginales son el tipo de muestra recomendado, la muestra más utilizada entre las mujeres es la orina. El objetivo de este metanálisis fue evaluar la sensibilidad diagnóstica de los análisis disponibles en el mercado para hisopos vaginales frente a muestras de orina de mujeres.

Métodos

Una búsqueda sistemática de múltiples bases de datos desde 1995 hasta 2021 identificó estudios que (1) evaluaron ensayos disponibles comercialmente, (2) presentaron datos para mujeres, (3) incluyeron datos obtenidos del mismo ensayo en una muestra de orina y un hisopo vaginal de el mismo paciente, (4) utilizaron un estándar de referencia y (5) se publicaron en inglés.

Calculamos estimaciones agrupadas para la sensibilidad y los IC del 95 % correspondientes para cada patógeno, así como los índices de probabilidad para cualquier diferencia en el rendimiento.

Resultados

Identificamos 28 artículos elegibles con 30 comparaciones para CT, 16 comparaciones para NG y 9 comparaciones para TV.

Las estimaciones de sensibilidad agrupadas para hisopos vaginales y orina, respectivamente, fueron 94,1 % y 86,9 % para CT, 96,5 % y 90,7 % para NG y 98,0 % y 95,1 % para TV (todos los valores de P < 0,001 ).

Figura: Diferencia en la sensibilidad del ensayo entre hisopos vaginales y orina en la detección de Trichomonas vaginalis. OR = razón de probabilidades. a No calculable debido al 100% de sensibilidad.

Discusión

La sensibilidad combinada de los hisopos vaginales fue consistentemente mayor que la de la orina; sin embargo, para Trichomonas vaginalis (TV), el OR de que los hisopos vaginales fueran más sensibles que la orina no alcanzó significación estadística. Debido a que TV tenía un tamaño de muestra pequeño y una heterogeneidad de moderada a alta, 16 fuimos conservadores al usar un modelo de efectos aleatorios; sin embargo, si se utilizó un modelo de efectos fijos, el OR de que los hisopos vaginales fueran más sensibles que la orina fue estadísticamente significativo.

Debemos mencionar la falta de datos disponibles para personas transgénero; sin embargo, se puede postular que entre las personas transgénero y de género diverso que participan en sexo vaginal receptivo, la carga de organismos es probablemente mayor en el espacio vaginal o neovaginal en comparación con la orina; sin embargo, esta es un área que necesita más investigación. Una limitación adicional es que muy pocos estudios proporcionaron datos suficientes para permitirnos hacer estimaciones separadas para mujeres sintomáticas y asintomáticas, pero es razonable postular que el diferencial de sensibilidad podría ser mayor entre las mujeres asintomáticas debido a la menor carga de organismos.

Dado que este metanálisis combina pacientes sintomáticos y asintomáticos, lo que significa que para algunos es una prueba diagnóstica y para otros una prueba de detección, esto daría como resultado una diferencia en la probabilidad previa a la prueba y alteraría el valor predictivo. Esto podría alterar potencialmente el cálculo de un médico entre la precisión y la comodidad del paciente; por lo tanto, la estratificación por estado de los síntomas debe incluirse en investigaciones futuras. Además, la mayoría de estos datos provienen de estudios clínicos que evalúan el rendimiento de los ensayos y, por lo tanto, aseguran la recolección adecuada de orina (primera captura sin orinar en la hora anterior). Uno de los pocos estudios que evaluó la orina de captura limpia del chorro medio, en comparación con la orina de la primera captura, mostró sensibilidades del 86,2 % y el 89,8 % (en relación con los hisopos vaginales), respectivamente.5

Una historia sexual completa por parte de los médicos es esencial para sopesar el nivel de comodidad de una paciente y los riesgos y beneficios de usar hisopos vaginales recogidos por ella misma o recogidos por el proveedor para las pruebas de detección y diagnóstico. Se pueden preferir los hisopos vaginales recogidos por la propia paciente, especialmente para pacientes con antecedentes de trauma, ya que la paciente puede molestarse si un proveedor realiza el procedimiento. Muchos estudios han demostrado la aceptabilidad y viabilidad de los hisopos vaginales obtenidos por la propia persona; los datos respaldan firmemente su uso y lo han hecho durante décadas. La recolección de muestras puede, y debe, adaptarse a las necesidades individuales para que las pacientes para quienes la recolección de muestras vaginales pueda ser una experiencia desencadenante puedan optar por proporcionar orina.

Sin embargo, en base a la gran cantidad de estudios que demuestran una preferencia por el muestreo vaginal autoobtenido y los datos que se muestran aquí, el muestreo vaginal debe ser la opción inicial ofrecida a los pacientes. El uso rutinario de orina para el cribado de mujeres para CT y NG representa un perjuicio que puede tener consecuencias posteriores de resultados falsos negativos e infecciones no tratadas. No podemos continuar justificando el uso de la orina excepto para las mujeres para quienes la recolección de una muestra vaginal no es aceptable.