Prevalencia de lesiones de resonancia magnética en hombres que respondieron a una invitación dirigida por un médico de cabecera para un control de salud de la próstata: un estudio de cohorte prospectivo.
Objetivo
En hombres con un antígeno prostático específico (PSA) elevado, la resonancia magnética aumenta la detección de cáncer clínicamente significativo y reduce el sobrediagnóstico, con menos biopsias. La resonancia magnética como herramienta de detección no se ha evaluado independientemente del PSA en un estudio de detección formal. Presentamos una evaluación sistemática basada en la comunidad de la prevalencia de lesiones de resonancia magnética de próstata en una población seleccionada por edad.
Métodos y análisis
Se identificaron hombres de 50 a 75 años de edad de las prácticas de medicina general (GP) y se seleccionaron al azar para invitarlos a una resonancia magnética y PSA de detección. Los hombres con una resonancia magnética positiva o una densidad de PSA elevada (≥0,12 ng/mL 2) fueron recomendados para la evaluación estándar del cáncer de próstata del Servicio Nacional de Salud (NHS).
Resultados
Ocho prácticas de médicos generales enviaron invitaciones a 2096 hombres. 457 hombres (22%) respondieron y 303 completaron ambas pruebas de detección. Los hombres blancos mayores tenían más probabilidades de responder a la invitación, y los hombres negros tenían el 20% de la tasa de aceptación de los hombres blancos.
Uno de cada seis hombres (48/303 hombres, 16 %) tuvo una resonancia magnética de detección positiva, y otro 1 de cada 20 hombres (16/303, 5 %) tuvo una densidad de PSA elevada solamente. Después de la evaluación del NHS, 29 hombres (9,6 %) fueron diagnosticados con cáncer clínicamente significativo y 3 hombres (1 %) con cáncer clínicamente insignificante.
Dos de cada tres hombres con una resonancia magnética positiva y más de la mitad de los hombres con enfermedad clínicamente significativa tenían un PSA <3 ng/mL.
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Conclusiones La RM de próstata puede tener valor en el cribado independientemente del PSA. Estos datos permitirán modelar el uso de MRI como una herramienta de detección primaria para informar estudios de detección de cáncer de próstata más grandes. |
Comentarios
El estudio REIMAGINE, publicado en BMJ Oncology, es el primer estudio que utiliza resonancias magnéticas con densidad de antígeno prostático específico (PSA) para evaluar la necesidad de más pruebas estándar del NHS. De los 29 participantes que tenían cáncer de próstata grave, 15 tenían una puntuación de PSA 'baja' que habría significado que no fueron remitidos para una mayor investigación bajo el sistema actual.
Actualmente, los hombres mayores de 50 años en el Reino Unido pueden solicitar una prueba de PSA si experimentan síntomas o si les preocupa el cáncer de próstata. Los estudios de detección anteriores han utilizado un nivel de PSA de 3 ng/ml o superior como punto de referencia para realizar pruebas adicionales para detectar cáncer de próstata, como una biopsia.
Aunque investigaciones anteriores encontraron que la combinación de una prueba de PSA y/o un tacto rectal, seguido de una biopsia si se sospecha la enfermedad, ayudó a reducir la mortalidad por cáncer de próstata en un 20 % después de 16 años, este enfoque también se ha relacionado con el sobrediagnóstico y el sobretratamiento de cánceres de menor riesgo.
En los últimos años, la introducción de la resonancia magnética como primer paso en la investigación de hombres con mayor riesgo de cáncer de próstata ha evitado que uno de cada cuatro hombres tenga que someterse a una biopsia innecesaria, que es invasiva y puede provocar complicaciones.
Se espera que el uso de la resonancia magnética como herramienta de detección que se ofrece a los hombres sin que ellos tengan que solicitarla pueda reducir aún más la mortalidad por cáncer de próstata y el sobretratamiento.
Para este estudio, los investigadores invitaron a hombres de 50 a 75 años a hacerse una resonancia magnética y una prueba de PSA.
De los 303 hombres que completaron ambas pruebas, 48 (16%) tuvieron una resonancia magnética de detección positiva que indicó que podría haber cáncer, a pesar de tener solo un resultado de densidad mediana de PSA de 1,2 ng/ml. 32 de estos hombres tenían niveles de PSA más bajos que el punto de referencia de detección actual de 3 ng/ml, lo que significa que no habrían sido remitidos para una investigación adicional mediante la prueba de PSA actualmente en uso.
Después de la evaluación del NHS, a 29 hombres (9,6%) se les diagnosticó un cáncer que requería tratamiento, 15 de los cuales tenían un cáncer grave y un PSA inferior a 3 ng/ml. A tres hombres (1 %) se les diagnosticó cáncer de bajo riesgo que no requería tratamiento.
La profesora Caroline Moore (UCL Surgical & Interventional Science y cirujana consultora en UCLH), investigadora principal del estudio y profesora de investigación del NIHR, dijo: "La idea de que más de la mitad de los hombres con cáncer clínicamente significativo tenían un PSA inferior a 3 ng/ml y se habrían asegurado de que no tenían cáncer solo con una prueba de PSA es aleccionador y reitera la necesidad de considerar un nuevo enfoque para la detección del cáncer de próstata. Nuestros resultados brindan una indicación temprana de que la resonancia magnética podría ofrecer un método más confiable para detectar cánceres potencialmente graves en forma temprana, con el beneficio adicional de que menos del uno por ciento de los participantes fueron "sobrediagnosticados" con enfermedades de bajo riesgo. Se necesitan más estudios en grupos más grandes para evaluar esto más a fondo”.
El reclutamiento para el ensayo también indicó que los hombres negros respondieron a la invitación a la selección a una tasa de una quinta parte de los hombres blancos, algo que, según los autores, deberá abordarse en investigaciones futuras.
Saran Green, autora del estudio del King's College London, dijo: “Uno de cada cuatro hombres negros tendrá cáncer de próstata durante su vida, que es el doble de la cantidad de hombres de otras etnias. Dado este riesgo elevado, y el hecho de que los hombres negros tenían cinco veces menos probabilidades de participar en el ensayo REIMAGINE que los hombres blancos, será fundamental que cualquier programa nacional de detección incluya estrategias para llegar a los hombres negros y alentar a más de ellos a presentarse para las pruebas."
El siguiente paso hacia un programa nacional de detección del cáncer de próstata ya está en marcha, y el ensayo LIMIT se lleva a cabo con un número mucho mayor de participantes. La prueba también intentará reclutar a más hombres negros, incluso a través de iniciativas móviles de "escaneo en una camioneta" diseñadas para visitar comunidades con menos probabilidades de presentarse para la prueba en respuesta a una invitación del médico de cabecera.
Si LIMIT tiene éxito, también se requeriría un ensayo a nivel nacional antes de que la detección del cáncer de próstata se convierta en una práctica clínica estándar.
El profesor Mark Emberton (UCL Surgical & Interventional Science y urólogo consultor en UCLH), autor principal del estudio, dijo: "La tasa de mortalidad por cáncer de próstata en el Reino Unido es el doble que en países como EE.UU. e inferior a otros países. Teniendo en cuenta lo tratable que es el cáncer de próstata cuando se detecta a tiempo, confío en que un programa nacional de detección reducirá significativamente la tasa de mortalidad por cáncer de próstata en el Reino Unido. Hay mucho trabajo por hacer para llegar a ese punto, pero creo que esto será posible dentro de los próximos cinco a diez años”.
Qué es lo que ya se sabe sobre el tema
El estudio European Randomized Screening for Prostate Cancer utilizó antígeno prostático específico (PSA) >3 ng/mL, o un examen rectal digital (DRE) anormal para seleccionar hombres para una biopsia transrectal estándar. El estudio informó una reducción del 20 % en la mortalidad por cáncer de próstata a los 16 años, pero se asoció con un sobrediagnóstico y un sobretratamiento significativos.
Reemplazar la biopsia transrectal estándar con resonancia magnética de la próstata y la biopsia dirigida en hombres con una lesión en la resonancia magnética, en hombres que tienen un PSA alto o un tacto rectal anormal permite que al menos 1 de cada 4 hombres evite una biopsia innecesaria y reduce el sobrediagnóstico y el sobretratamiento.
Qué aporta este estudio
Evaluamos la prevalencia de lesiones en la resonancia magnética de próstata en hombres invitados a un control de salud de la próstata. Encontramos que 1 de cada 6 hombres examinados tenía una lesión en la resonancia magnética, y más de la mitad de los hombres con cáncer significativo en la biopsia tenían un PSA <3 ng/ml. Menos del 1% de los hombres examinados fueron "sobrediagnosticados" con una enfermedad de bajo riesgo.
Cómo podría afectar la práctica clínica
Deberíamos evaluar el uso de un enfoque dirigido por resonancia magnética para la detección del cáncer de próstata en una población más grande del Reino Unido, para evaluar si podría mantener la reducción en la mortalidad por cáncer de próstata de la detección formal, al tiempo que reduce el sobrediagnóstico y el sobretratamiento asociado mediante el uso de un enfoque dirigido por resonancia magnética.
Esta investigación fue apoyada por el Centro de Investigación Biomédica UCLH del Instituto Nacional para la Investigación de la Salud y la Atención, el Consejo de Investigación Médica (MRC) y Cancer Research UK (CRUK).