Dos chicas de 14 años están ingresadas en el hospital Clínico de Valencia -una de ellas en la unidad de cuidados intensivos- tras haberles administrado la vacuna contra el virus del papiloma, una de las causas del cáncer de cuello de útero. Ambas recibieron una dosis del lote NH52670 de la marca Gardasil, con 75.582 unidades distribuidas en toda España, cuya administración fue paralizada ayer por el Ministerio de Sanidad.

54.000 dosis del medicamento se han vendido a través de farmacias.

La primera de las afectadas se vacunó el miércoles. "A los diez minutos comenzó a encontrarse mal", relataba ayer uno de sus familiares. "Empezó a tener convulsiones y perdió el conocimiento". La adolescente permaneció cuatro días en la UCI hasta que el domingo, al mejorar su estado, pasó a planta. El viernes ingresó la segunda paciente, que está en la UCI del mismo hospital "estable dentro de la gravedad", según la Consejería de Sanidad valenciana.

Este segundo caso fue el que disparó las alarmas de la Generalitat Valenciana y tras comprobar que ambas habían recibido unidades de un mismo lote se pusieron el viernes en contacto con el ministerio.

La vacuna consta de tres dosis sucesivas. El primer ciclo se administró en octubre a 18.000 adolescentes de la Comunidad Valenciana y es en el segundo cuando se han detectado estos dos efectos adversos. No hay casos similares descritos en el resto de España. Tampoco en los 40 millones de vacunas de la misma marca administradas en todo el mundo, según informó ayer la empresa que las produce, Sanofi Pasteur MSD. Por ello, indicó que no existe "ninguna razón para creer que la administración de Gardasil haya causado los eventos observados", y alegó que puede haber otras causas.

La Agencia Española del Medicamento está investigando los hechos.

De las 75.582 dosis del lote bajo sospecha, 21.272 fueron adquiridas por la Comunidad Valenciana, 20 por Madrid y 8 en Extremadura para sus programas de vacunación. El resto se han distribuido en el canal farmacéutico, según indicó ayer el ministerio. Al margen de la inmovilización temporal de este lote, en toda España se proseguirá el proceso de vacunación.

La inclusión de la vacuna contra el virus del papiloma humano fue cuestionada por especialistas de salud pública al entender que la relación coste-beneficio no estaba justificada. El cáncer de cuello de útero es relativamente infrecuente en España (unas 2.000 diagnosticadas al año), ya que existe un procedimiento que lo detecta.

El Mundo, España

El Conseller confirma que las niñas ingresadas por la vacuna estaban ''aparentemente sanas''.

Madrid y Extremadura, donde también se distribuyó el lote no han detectado problemas.
La compañía insiste en que no se puede atribuir una relación causal con el pinchazo.
El Conseller de Sanidad ha señalado que no consta enfermedad previa alguna de las niñas.

VALENCIA.- Las familias de las niñas que permanecen hospitalizadas por posibles efectos adversos de la vacuna contra el virus del papiloma humano pedirán al médico que atiende a las menores un certificado que confirme que no sufrían ninguna patología previa antes de ser vacunadas.

Familiares de una de las menores ingresadas han explicado que han tomado esta decisión después de que la compañía farmacéutica Sanofi Pasteur MSD, fabricante de la vacuna, haya descartado "en principio" una relación causal directa entre la administración de la misma y los posibles efectos adversos.

Según Sanofi Pasteur MSD, fabricante de Gardasil, "parece que en los dos casos (detectados en Valencia) hay causas alternativas que pueden explicar lo observado", y añade que desde 2006 se han distribuido más de 40 millones de dosis en un centenar de países de todo el mundo (más de un millón en España) "sin que hasta el momento se hayan identificado reacciones adversas no esperadas".

En opinión de los afectados, esta afirmación pone de manifiesto "los intereses que el laboratorio pretende salvaguardar", subrayan que ninguna de las pruebas "ha encontrado otra causa que justificara las convulsiones y el cuadro que presentan [las jóvenes]".

A través de un comunicado, además, han exigido que la Consellería de Sanidad valenciana y el Ministerio "detengan la campaña de vacunación y retiren urgentemente del mercado el medicamento Gardasil y no sólo el lote NH52670".

Las familias han instado a la administración "a poner en conocimiento lo sucedido a los gobiernos y organismos internacionales competentes", al tiempo que han expresado que se reservan el derecho de emprender cuantas acciones legales consideren oportunas.

En la UCI y en planta

Las dos niñas, de 14 años, siguen ingresadas en el Hospital Clínico de Valencia, una en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) donde permanece "estable dentro de la gravedad"; y otra en una habitación en planta, que presenta una evolución favorable.

El conseller de Sanidad de la Comunitat Valenciana, Manuel Cervera, ha señalado que las dos menores estaban "aparentemente sanas" antes de administrarles la vacuna y no había en ellas "ninguna constancia de una enfermedad previa", aunque se les están realizando estudios completos radiológicos.

Las menores fueron vacunadas los pasados días cuatro y seis de febrero en dos centros de salud ubicados en Burjassot y Valencia. Poco después de recibir la segunda de las tres dosis necesarias de la vacuna del lote número NG52670 ambas comenzaron a encontrarse mal, sufrieron convulsiones y perdieron el conocimiento.

Un pariente de una de las niñas hospitalizadas ha señalado que los padres de ambas niñas pedirán al médico que las atiende un certificado que determine que las menores no tenían ninguna patología antes de ser vacunadas contra el virus del papiloma humano.

También han lamentado que, pese a vivir "angustiadas estas larguísimas horas", ninguna autoridad municipal, autonómica o estatal se haya puesto en contacto con ellos para interesarse por la salud de las niñas.

A la chica que se encuentra en planta se le realizará a lo largo del día una resonancia magnética para confirmar que no ha sufrido ningún daño a consecuencia de la vacuna, según las mismas fuentes familiares. Según Cervera, si todo va bien, esperan que en "las próximas horas o en los próximos días pueda pasar a planta".

Sin reacciones en Madrid y Extremadura

Del lote inmovilizado se han distribuido en España 75.582 dosis. De ellas, 21.300 han sido adquiridas por las administraciones públicas para administrarlas en el contexto de sus programas de vacunación, 21.272 de las mismas en la Comunidad Valenciana, 20 en Madrid y ocho en Extremadura. El resto se ha distribuido a través de las oficinas de farmacia para todas aquellas mujeres que deseen vacunarse pero no están incluidas en los calendarios de vacunación, es decir, que superan los 14 años.

La Comunidad de Madrid ha confirmado que no se ha registrado ninguna reacción adversa relacionada con este lote. En la capital se han distribuido 20 vacunas del lote a través del programa de vacunación, sin que se haya notificado ningún problema. En colaboración con la compañía, también se ha ordenado la inmovilización de las posibles dosis distribuidas a través del canal farmacéutico.

Por su parte, la Dirección de Salud Pública de Extremadura ha aclarado que las ocho dosis adquiridas por las administraciones públicas en esa región no han llegado a repartirse y se encuentran inmovilizadas.