El Sistema Español de Farmacovigilancia tiene registradas 103 notificaciones de sospechas de reacciones adversas asociadas a la administración de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH), de las que 35 fueron calificadas inicialmente como graves, según los criterios internacionales de clasificación, que incluye situaciones como diarrea, dolor, síncope o error en la vía de administración.
No obstante, según indicó el Ministerio de Sanidad y Consumo, solamente en 5 casos han estado relacionadas con convulsiones, y los únicos 2 casos clínicamente graves son los de las niñas hospitalizadas en la Comunidad Valenciana, sobre las que se están ultimando los análisis correspondientes.
El proceso de investigación que determinará si la reacción experimentada por estas dos jóvenes valencianas fue causada por la administración de la vacuna "sigue desarrollándose con total coordinación" entre los departamentos de Salud Pública de la Comunidad Valenciana y del Ministerio de Sanidad y Consumo, indicó el departamento que dirige Bernat Soria.
El Sistema Español de Farmacovigilancia recibe cualquier sospecha de reacción adversa a los medicamentos desde los centros de farmacovigilancia regionales, profesionales sanitarios e industria.
Este sistema es especialmente vigilante con los nuevos medicamentos que salen al mercado. Entre estas sospechas se incluyen casos en los que, tras su estudio, la relación con el medicamento queda descartada.
Las reacciones adversas en el caso de una vacuna inyectada engloban desde el enrojecimiento de la zona del pinchazo hasta un mareo e incluso un síncope a causa del pinchazo o fiebre, normalmente todas ellas definidas en su prospecto.
16.02.02 Jano.es
Sanidad decide que la vacunación contra el VPH continúe con normalidad
La Comisión de Salud Pública del Sistema Nacional de Salud fue convocada para evaluar los dos casos sospechosos de reacciones adversas detectados en la Comunidad Valenciana
La Comisión de Salud Pública del Sistema Nacional de Salud, convocada el viernes por el Ministerio de Sanidad y Consumo y con representación de todas las comunidades autónomas, decidió de forma coordinada, tras evaluar los dos casos sospechosos de reacciones adversas a la vacuna del virus del papiloma humano (VPH) del lote NH52670 de la marca Gardasil, continuar con absoluta normalidad la vacunación frente al virus.
El pasado lunes 9 de febrero, el Ministerio de Sanidad y Consumo de acuerdo con las comunidades autónomas decidió paralizar por el principio de precaución la vacunación con este lote en la Comunidad Valenciana, por ser sospechoso de las reacciones adversas producidas en dos niñas vacunadas en esa comunidad.
En la Comisión de Salud Pública, la Consejería de Sanidad de valenciana comunicó que retomará la vacunación con normalidad con otros lotes a partir del hoy lunes, al igual que el resto de comunidades autónomas, que así lo han estado haciendo hasta ahora por considerar que no existen riesgos para la población.
Por otra parte, desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se ha decidido mantener la inmovilización del lote implicado de Gardasil y proseguir la evaluación de los casos en coordinación con la Agencia Europea del Medicamento (EMEA).
La EMEA aprobó por el procedimiento centralizado la vacuna contra el virus del papiloma humano de Gardasil en octubre de 2006.
En España, se han distribuido desde su aprobación más de 1,1 millones de dosis de la vacuna Gardasil, sin que hasta ahora se haya referido señal alguna de alerta sobre su falta de seguridad.