En un gran ensayo clínico para determinar los riesgos y beneficios de la dosis baja diaria de aspirina en adultos sanos sin episodios cardiovasculares previos, la aspirina no prolongó la vida sana e independiente (vida libre de demencia o discapacidad física persistente). El riesgo de morir por una variedad de causas, incluido el cáncer y la enfermedad cardíaca, varió y requerirá más análisis y seguimiento adicional de los participantes en el estudio.

Estos hallazgos iniciales del estudio ASPirin en la reducción de eventos en ancianos (ASPREE), parcialmente respaldados por los Institutos Nacionales de Salud, se publicaron en línea el 16 de septiembre de 2018 en tres artículos en The New England Journal of Medicine.

ASPREE es un ensayo internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que inscribió a 19,114 personas mayores (16,703 en Australia y 2,411 en los Estados Unidos). El estudio comenzó en 2010 y se inscribieron participantes de 70 años o más; 65 era la edad mínima de entrada para las personas afroamericanas e hispanas en los Estados Unidos debido a su mayor riesgo de demencia y enfermedad cardiovascular.

Al momento de la inscripción en el estudio, los participantes de ASPREE no podían tener demencia o discapacidad física y debían estar libres de afecciones médicas que requirieran el uso de aspirina. Fueron seguidos durante un promedio de 4.7 años para determinar los resultados.

"Las directrices clínicas señalan los beneficios de la aspirina para prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en personas con enfermedades vasculares como la enfermedad de la arteria coronaria", dijo Richard J. Hodes, director del NIA. "La preocupación ha sido la incertidumbre sobre si la aspirina es beneficiosa para personas sanas personas sin esas condiciones. Este estudio muestra por qué es tan importante realizar este tipo de investigación, para que podamos obtener una imagen más completa de los beneficios y riesgos de la aspirina entre las personas mayores sanas ".

El equipo de científicos fue dirigido por John J. McNeil, MBBS, Ph.D., jefe del Departamento de Epidemiología y Salud Preventiva en la Universidad de Monash, Melbourne, Australia, y Anne M. Murray, MD, directora del Centro Berman para Resultados e investigación clínica en Hennepin Healthcare en Minneapolis. La investigación fue apoyada en parte por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA) y el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), ambas partes del NIH.

El componente australiano del estudio también recibió fondos del Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica de Australia y de la Universidad de Monash. La aspirina y el placebo fueron suministrados por Bayer, que no tuvo otra participación con el estudio.

El tratamiento con 100 mg de aspirina en dosis baja por día no afectó la supervivencia libre de demencia o discapacidad

En la población total del estudio, el tratamiento con 100 mg de aspirina en dosis baja por día no afectó la supervivencia libre de demencia o discapacidad.

Entre las personas asignadas al azar para tomar aspirina, el 90.3 por ciento permaneció con vida al final del tratamiento sin discapacidad física persistente o demencia, en comparación con el 90.5 por ciento de los que tomaron un placebo. Las tasas de discapacidad física fueron similares, y las tasas de demencia fueron casi idénticas en ambos grupos.

El grupo que tomó aspirina tuvo un mayor riesgo de muerte en comparación con el grupo placebo: el 5,9 por ciento de los participantes que tomaron aspirina y el 5,2 por ciento que tomaron placebo murieron durante el estudio.

Este efecto de la aspirina no se ha observado en estudios previos; y se necesita precaución al interpretar este hallazgo. La mayor tasa de mortalidad en el grupo tratado con aspirina se debió principalmente a una mayor tasa de muertes por cáncer. Se informó un pequeño aumento en los nuevos casos de cáncer en el grupo que tomó aspirina, pero la diferencia pudo deberse a la casualidad.

Los investigadores también analizaron los resultados de ASPREE para determinar si ocurrieron eventos cardiovasculares. Descubrieron que las tasas de eventos cardiovasculares mayores, que incluyen enfermedad coronaria, ataques cardíacos no mortales y accidente cerebrovascular isquémico fatal y no fatal, fueron similares en los grupos de aspirina y placebo. En el grupo de aspirina, 448 personas experimentaron eventos cardiovasculares, en comparación con 474 personas en el grupo de placebo.

También se midió la hemorragia significativa, un riesgo conocido de uso regular de aspirina. Los investigadores observaron que la aspirina se asoció con un riesgo significativamente mayor de sangrado, principalmente en el tracto gastrointestinal y el cerebro.

El ACV hemorrágico clínicamente significativo, el sangrado en el cerebro, las hemorragias gastrointestinales o las hemorragias en otros sitios que requirieron transfusión u hospitalización, ocurrieron en 361 personas (3.8 por ciento) con aspirina y en 265 (2.7 por ciento) que tomaron el placebo.

Como era de esperar en una población de adultos mayores, el cáncer era una causa común de muerte, y el 50 por ciento de las personas que murieron en el ensayo tenían algún tipo de cáncer. Las enfermedades cardíacas y los accidentes cerebrovasculares representaron el 19 por ciento de las muertes y las hemorragias graves en el 5 por ciento.

"El aumento en las muertes por cáncer en los participantes del estudio en el grupo de aspirina fue sorprendente, dado estudios previos que sugieren que el uso de aspirina mejoró los resultados del cáncer", dijo Leslie Ford, MD, directora asociada de investigación clínica de la División de Prevención del Cáncer del NCI. "El análisis de todos los datos relacionados con el cáncer de la prueba está en curso y hasta que tengamos datos adicionales, estos hallazgos deben interpretarse con precaución ".

" El seguimiento continuo de los participantes de ASPREE es crucial, particularmente porque los efectos a largo plazo sobre los riesgos de resultados como el cáncer y la demencia pueden diferir de los del estudio. fecha ", dijo Evan Hadley, MD, director de la División de Geriatría y Gerontología Clínica de NIA.

"Estos hallazgos iniciales ayudarán a aclarar el papel de la aspirina en la prevención de enfermedades para los adultos mayores, pero se necesita aprender mucho más. El equipo de ASPREE continúa analizando los resultados de este estudio y ha implementado planes para monitorear a los participantes".

Los adultos mayores deberían seguir los consejos de sus propios médicos sobre el uso diario de aspirina

A medida que estos esfuerzos continúan, Hadley enfatizó que los adultos mayores deberían seguir los consejos de sus propios médicos sobre el uso diario de aspirina. Es importante tener en cuenta que los nuevos hallazgos no se aplican a las personas con una indicación comprobada de aspirina, como apoplejía, ataque cardíaco u otras enfermedades cardiovasculares.

Además, el estudio no abordó los efectos de la aspirina en personas menores de 65 años. Además, dado que solo el 11 por ciento de los participantes habían tomado aspirina en dosis bajas antes de ingresar al estudio, las implicaciones de los hallazgos de ASPREE necesitan más investigación para determinar si son saludables. las personas mayores que han estado usando regularmente aspirina para la prevención de enfermedades deben continuar o suspender el uso.

El ensayo ASPREE fue parcialmente respaldado por fondos del NIH (U01AG029824).