Objetivo

Determinar la eficacia y seguridad de las dietas bajas en carbohidratos (LCD) y las dietas muy bajas en carbohidratos (VLCD) para personas con diabetes tipo 2.

Diseño

Revisión sistemática y metaanálisis.

Fuentes de datos

Búsquedas en CENTRAL, Medline, Embase, CINAHL, CAB y fuentes de literatura gris desde el inicio hasta el 25 de agosto de 2020.

Selección de estudios

Fueron elegibles los ensayos clínicos aleatorizados que evaluaron LCD (<130 g / día o <26% de una dieta de 2000 kcal / día) y VLCD (<10% calorías de carbohidratos) durante al menos 12 semanas en adultos con diabetes tipo 2.

Extracción de datos

Los resultados primarios fueron la remisión de la diabetes (HbA1c <6.5% o glucosa en ayunas <7.0 mmol / L, con o sin el uso de medicación para la diabetes), pérdida de peso, HbA1c, glucosa en ayunas y eventos adversos. Los resultados secundarios incluyeron calidad de vida relacionada con la salud y datos de laboratorio bioquímicos.

Todos los artículos y resultados se examinaron, extrajeron y evaluaron de forma independiente para determinar el riesgo de sesgo y la certeza de la evidencia GRADE a los seis y 12 meses de seguimiento.

Las estimaciones de riesgo y los intervalos de confianza del 95% se calcularon mediante un metanálisis de efectos aleatorios.

Los resultados se evaluaron de acuerdo con diferencias mínimas importantes determinadas a priori para determinar la importancia clínica, y la heterogeneidad se investigó sobre la base del riesgo de sesgo y siete subgrupos a priori. Cualquier efecto de subgrupo con una prueba de interacción estadísticamente significativa se sometió a una lista de verificación de credibilidad de cinco puntos.

Resultados

Las búsquedas identificaron 14.759 citas que arrojaron 23 ensayos (1357 participantes), y se consideró que el 40,6% de los resultados tenían bajo riesgo de sesgo.

A los seis meses, en comparación con las dietas de control, las LCD lograron tasas más altas de remisión de la diabetes (definida como HbA1c <6,5%) (76/133 (57%) frente a 41/131 (31%); diferencia de riesgo 0,32, intervalo de confianza del 95% 0,17 a 0,47; 8 estudios, n = 264, I2 = 58%).

Por el contrario, se produjeron tamaños de efecto más pequeños y no significativos cuando se utilizó una definición de remisión de HbA1c <6,5% sin medicación.

Las evaluaciones de subgrupos que se determinaron que cumplían con los criterios de credibilidad indicaron que la remisión con LCD disminuyó notablemente en los estudios que incluyeron pacientes que usaban insulina. A los 12 meses, los datos sobre la remisión eran escasos, desde un efecto pequeño hasta un aumento trivial del riesgo de diabetes.

Se observaron grandes mejoras clínicamente importantes en la pérdida de peso, los triglicéridos y la sensibilidad a la insulina a los seis meses, que disminuyó a los 12 meses.

Sobre la base de evaluaciones de subgrupos consideradas creíbles, los VLCD fueron menos efectivos que los LCD menos restrictivos para la pérdida de peso a los seis meses. Sin embargo, este efecto se explica por la adherencia a la dieta. Es decir, entre los pacientes altamente adherentes a las VLCD, se observó una reducción de peso clínicamente importante en comparación con los estudios con pacientes menos adherentes a las VLCD.

Los participantes no experimentaron diferencias significativas en la calidad de vida a los seis meses, pero sí experimentaron un empeoramiento de la calidad de vida clínicamente importante, pero no estadísticamente significativo, y colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad a los 12 meses.

No se encontraron diferencias significativas o clínicamente importantes entre los grupos en términos de eventos adversos o lípidos en sangre a los seis y 12 meses.