A las personas que están embarazadas, amamantando o tratando de concebir se les debe ofrecer la vacuna contra el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo por motivos éticos, sostienen los autores de un comentario en CMAJ (Canadian Medical Association Journal).

Discuten cómo los proveedores de atención médica y los pacientes pueden utilizar un enfoque de toma de decisiones compartido para sopesar los riesgos y los beneficios para decidir la acción correcta para el individuo.

"Los principios básicos de la ética médica sostienen que las decisiones o intervenciones médicas deben respetar la autonomía de las personas, ser justas, ser beneficiosas (beneficencia) y no causar daño (no maleficencia)", escribe el Dr. Jonathan Zipursky, Sunnybrook Health Sciences Center y la Universidad de Toronto, con coautores. "Excluir a las personas que están embarazadas o amamantando del acceso a la vacuna SARS-CoV-2 limita la autonomía y no tiene en cuenta los factores individuales".

Aunque los datos no indican si las vacunas son seguras en este grupo, no hay evidencia que demuestre que existen riesgos de vacunarse si está embarazada, amamantando o tratando de concebir.

En los 23 participantes del ensayo Pfizer-BioNTech que concibieron después de la vacunación, no se observaron efectos adversos. Los ensayos con animales tampoco muestran efectos adversos.

Sin embargo, existe evidencia de que las personas embarazadas tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones graves del COVID-19 y del embarazo, incluido el parto prematuro. Dado que las mujeres están sobrerrepresentadas en puestos de atención médica de primera línea y servicios esenciales, el riesgo de contraer SARS-CoV-2 es elevado y se les debe ofrecer protección contra el virus.

"Argumentamos que retener la vacuna está éticamente justificado sólo si se esperan daños maternos o fetales claros, sustanciales e inminentes", escriben los autores.

Los autores señalan que las discusiones entre los proveedores de atención médica y los pacientes sobre si deben vacunarse cambiarán a medida que se disponga de nuevas pruebas.

Hasta que surja evidencia que demuestre que los daños superan a los beneficios, proponemos que todas las personas que están embarazadas o amamantando deben tener la opción de recibir la vacuna contra el SARS-CoV-2.

También se deben presentar otras opciones como parte de un enfoque compartido de toma de decisiones, incluida la demora de la vacunación hasta que se disponga de más datos de seguridad, o la renuncia total a la vacunación y la continuación de las medidas de salud pública para minimizar el riesgo de infección por SARS-CoV-2.

La toma de decisiones compartida es un proceso mediante el cual los médicos se asocian con los pacientes para tomar decisiones médicas informadas y cargadas de valor. Cada persona que esté embarazada o amamantando caerá en una categoría de riesgo distinta y tendrá sus propias consideraciones personales.

El uso de un enfoque de toma de decisiones compartida maximiza la autonomía y permite que cada persona tome una decisión que se ajuste a sus valores. Es importante destacar que un paciente siempre debe sentirse apoyado en la toma de decisiones de salud.

Por lo tanto, sugerimos el uso de un marco para apoyar la toma de decisiones compartida que permita a las personas sopesar los riesgos y beneficios, dada la evidencia disponible, y considerar sus valores y circunstancias personales. Los pacientes expondrán sus valores y objetivos para guiar la toma de decisiones y, con la opinión de su proveedor, pueden tomar una decisión que sea en su mejor interés.

Otra consideración importante puede ser el nivel de confianza que el individuo o la comunidad tiene en el sistema de salud. Algunos grupos, incluidos los negros y los indígenas, pueden tener dudas sobre la vacunación debido al racismo y el abuso de larga data.

Las discusiones sobre la seguridad de la vacuna para las personas que están embarazadas o amamantando evolucionarán con el tiempo a medida que surjan nuevos datos de seguridad. En algunas regiones, estas personas pueden inscribirse en registros después de recibir la vacuna y se espera que se incluyan en ensayos adicionales de vacunas a principios de 2021. Mientras tanto, una estrategia permisiva es equitativa, permitiendo a las personas que están planeando un embarazo, están embarazadas o está amamantando para optar por recibir la vacuna.

Este enfoque puede apoyarse a través de la toma de decisiones compartida con los proveedores de atención médica, que está en línea con las recomendaciones recientes de la Sociedad de Obstetras y Ginecólogos de Canadá.