|
Antecedentes La prevalencia de la diabetes tipo 2 en los jóvenes está aumentando, pero se sabe poco sobre la aparición de complicaciones relacionadas a medida que estos jóvenes pasan a la edad adulta. Métodos Anteriormente, realizamos un ensayo clínico multicéntrico (de 2004 a 2011) para evaluar los efectos de uno de los tres tratamientos (metformina, metformina más rosiglitazona o metformina más una intervención intensiva en el estilo de vida) sobre el tiempo hasta la pérdida del control glucémico en participantes que habían comenzado de diabetes tipo 2 en la juventud. Una vez finalizado el ensayo, los participantes pasaron a recibir metformina con o sin insulina y se inscribieron en un estudio de seguimiento observacional (realizado entre 2011 y 2020), que se llevó a cabo en dos fases; los resultados de este estudio de seguimiento se informan aquí. Anualmente se realizaron evaluaciones de enfermedad renal diabética, hipertensión, dislipidemia y enfermedad nerviosa, y dos veces se realizaron evaluaciones de enfermedad de la retina. Las complicaciones relacionadas con la diabetes identificadas fuera del estudio fueron confirmadas y adjudicadas. Resultados Al final de la segunda fase del estudio de seguimiento (enero de 2020), la edad media (± DE) de los 500 participantes que se incluyeron en los análisis fue de 26,4 ± 2,8 años, y el tiempo medio desde el diagnóstico de diabetes fue de 13,3 ± 1,8 años. La incidencia acumulada de hipertensión fue del 67,5%, la incidencia de dislipidemia fue del 51,6%, la incidencia de enfermedad renal diabética fue del 54,8% y la incidencia de enfermedad nerviosa fue del 32,4%. La prevalencia de enfermedad de la retina, incluidas las etapas más avanzadas, fue del 13,7% en el período de 2010 a 2011 y del 51,0% en el período de 2017 a 2018. Al menos una complicación ocurrió en el 60,1% de los participantes y al menos dos complicaciones ocurrieron. en 28,4%. Los factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones incluyeron raza o grupo étnico minoritario, hiperglucemia, hipertensión y dislipidemia. No se registraron eventos adversos durante el seguimiento. Conclusiones Entre los participantes que tenían diabetes tipo 2 en la juventud, el riesgo de complicaciones, incluidas las complicaciones microvasculares, aumentó de manera constante con el tiempo y afectó a la mayoría de los participantes en la edad adulta joven. Las complicaciones fueron más comunes entre los participantes de razas y grupos étnicos minoritarios y entre aquellos con hiperglucemia, hipertensión y dislipidemia. (Financiado por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales y otros; números de ClinicalTrials.gov, NCT01364350. Se abre en una pestaña nueva y NCT02310724. Se abre en una pestaña nueva). |
Comentarios
Phil Zeitler, MD, PhD, ha tratado a jóvenes con diabetes tipo 2 durante más de 20 años. Él y un equipo de investigadores publicaron un artículo sobre el estudio TODAY2 en el New England Journal of Medicine sobre las complicaciones a largo plazo de la diabetes tipo 2. La primera fase del estudio se llevó a cabo de 2004 a 2011; la fase dos de 2011 a 2020. Ambos estudios involucraron a más de 550 participantes de todo el país.
Zeitler es el presidente del grupo de estudio TODAY y es profesor de pediatría, endocrinología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado y director médico del Centro de Investigación Clínica y Traslacional pediátrica del Children's Hospital Colorado, ambos ubicados en la Universidad de Colorado Anschutz Medical. Instalaciones.
El estudio TODAY2 se centró en las complicaciones de la diabetes tipo 2 de inicio en la juventud. En general, los investigadores vieron una disminución constante en el control de la glucosa en sangre durante 15 años. Además,
- 67% de los participantes tenían presión arterial alta
- casi el 52% tenía dislipidemia
- casi el 55% tenía enfermedad renal
- 32% tenía evidencia de enfermedad nerviosa
- El 51% tenía enfermedad ocular.
Las tasas no difirieron según la asignación del grupo de tratamiento del estudio TODAY original.
Además, algunos participantes tenían una mayor probabilidad de desarrollar múltiples complicaciones con el tiempo, con un 28% de desarrollar dos o más durante el período de seguimiento. Los participantes que pertenecían a un grupo étnico o racial minoritario, o que tenían niveles altos de glucosa en sangre, presión arterial alta y dislipidemia tenían un mayor riesgo de desarrollar una complicación.
El estudio muestra que la enfermedad no solo está teniendo un impacto en los jóvenes y adultos jóvenes a una edad temprana, sino que también muestra una agrupación de complicaciones.
El ochenta por ciento de los participantes tuvo alguna complicación. La mayoría tuvo dos, tres o más complicaciones.
“Es realmente fundamental que los gobiernos, los responsables de la formulación de políticas y los sistemas de salud estén preparados para lo que esto significa en términos de uso de la atención médica; años de pérdida de productividad; pérdida de vida; impacto en las familias; desempleo; además de los costos directos: se gastará mucho dinero en estos niños a través de diálisis, medicamentos, bypass cardíaco y más ”, dice Zeitler.
Cuando se le pregunta qué quiere que la gente sepa sobre la enfermedad, Zeitler dice: "Esta no es la diabetes tipo 2 de la abuela".
Él explica: "La aparición de la diabetes tipo 2 en la juventud se asocia con una acumulación de complicaciones relacionadas con la diabetes, como enfermedades oculares, enfermedades renales, enfermedades nerviosas y otras comorbilidades como accidentes cerebrovasculares, enfermedades cardíacas, amputaciones, y esto está ocurriendo al menos tan rápidamente como en los adultos. Potencialmente más rápido ".
Y por más inimaginable que parezca, los adolescentes diagnosticados con la enfermedad y que han vivido con ella durante 10 a 12 años, han sufrido accidentes cerebrovasculares, insuficiencia renal, ataques cardíacos, amputaciones de dedos y pies, todo ello en la veintena.
El estudio TODAY inicial fue diseñado para buscar los mejores enfoques de tratamiento: 1) metformina o 2) metformina más rosiglitazona o 3) metformina más una intervención en el estilo de vida. Los investigadores siguieron a los jóvenes para determinar el tiempo hasta la pérdida del control glucémico en los participantes que tenían diabetes tipo 2 en la juventud.
Cuando comenzó el estudio en 2004, la diabetes tipo 2 era un problema relativamente recientemente reconocido en los adolescentes.
“Incluso en ese momento, se reconoció que [la diabetes tipo 2] parecía ser más agresiva en los niños”, dice Zeitler. "Como van a vivir con él por más tiempo, queremos un buen control [glucémico] lo antes posible".
Los investigadores encontraron que la terapia con metformina sola se asoció con un control glucémico duradero en solo la mitad de los niños y adolescentes con diabetes tipo 2. La adición de un segundo agente farmacológico, pero no una intervención intensiva en el estilo de vida, fue superior a la metformina sola. Los investigadores encontraron que era muy difícil para los participantes cambiar su estilo de vida; muchos vivían en entornos hogareños muy desafiantes.
En 2012, el New England Journal of Medicine publicó los resultados de este estudio inicial, que se considera un hito en la diabetes tipo 2 de inicio en la juventud. Las pautas que existen actualmente para el manejo del tipo 2 en jóvenes se basan en los resultados.
“El estudio fue tan fundamental que se tradujo inmediatamente en recomendaciones de tratamiento”, dice Ronald Sokol, MD, director del Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales de Colorado (CCTSI). El Centro de Investigación Clínica Traslacional Pediátrica del CCTSI en el Children's Hospital Colorado fue crucial para el funcionamiento de estos dos estudios que duraron 15 años.
El siguiente paso es reunir una nueva cohorte de niños más pequeños para comprender quién contrae diabetes tipo 2 para desarrollar intervenciones específicas. Zeitler dice: "Si queremos hacer algún tipo de prevención, debemos tener una mejor idea de quién está en riesgo".