La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech para la prevención de COVID-19 a partir de los 6 meses de edad.

Para la vacuna Moderna COVID-19, la FDA modificó la autorización de uso de emergencia (EUA) para incluir a las personas de 6 meses a 17 años de edad. La vacuna había sido previamente avalada para su uso en adultos mayores de 18 años.

Para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, la FDA modificó la EUA para incluir el uso en personas de 6 meses a 4 años de edad. Hasta el momento,  el producto había sido autorizado para su empleo en personas de 5 años de edad y mayores.

“La evaluación y el análisis de la FDA sobre la seguridad, la eficacia y los datos de fabricación de estas vacunas fueron rigurosos y completos, lo que respalda las EUA”, indicó un comunicado del organismo.

“La agencia determinó que los beneficios conocidos y potenciales de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech COVID-19 superan los riesgos conocidos y potenciales en las poblaciones pediátricas autorizadas para el uso de cada vacuna”.

Antes de tomar la decisión de autorizar estas vacunas para las respectivas poblaciones pediátricas, se consultó al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA, que votó a favor de las autorizaciones.

La vacuna Moderna se administra con un esquema primario de dos dosis, con un mes de diferencia, a personas de 6 meses a 17 años. También está autorizada para proporcionar una tercera dosis al menos un mes después de la segunda dosis para las personas de este grupo de edad que se ha determinado que tienen ciertos tipos de inmunodepresión.

La vacuna Pfizer-BioNTech  se administra con un esquema primario de tres dosis en las que las dos dosis iniciales se aplican con tres semanas de diferencia seguidas de una tercera dosis administrada al menos ocho semanas después de la segunda dosis en personas de 6 meses a 4 años de edad. años.

La información sobre cada vacuna está disponible en las hojas informativas para proveedores de atención médica que administran la vacuna y las hojas informativas para receptores y cuidadores.