Ensayo clínico con resultados favorables

Preeclampsia: nifedipina intraparto

Preeclampsia severa tratada de forma segura con nifedipina durante el trabajo de parto y el parto

Autor/a: Erin M. Cleary, Nicholas W. Racchi, K. Grace Patton, Meghana Kudrimoti, Maged M. Costantine and Kara M. Rood

Fuente: Trial of Intrapartum Extended-Release Nifedipine to Prevent Severe Hypertension Among Pregnant Individuals With Preeclampsia With Severe Features

Aspectos destacados de investigación:

  • Las mujeres embarazadas con preeclampsia grave que tomaron una dosis diaria de nifedipina de liberación prolongada (una pastilla oral que se toma una vez al día) cuando se indujo el trabajo de parto tuvieron un mejor control de la presión arterial durante el trabajo de parto y era menos probable que necesitaran medicamentos de acción rápida, incluidos medicamentos intravenosos para reducir la presión arterial muy alta, en comparación con los que recibieron un placebo.
     
  •  Los medicamentos de acción rápida, como los medicamentos intravenosos administrados durante el parto a mujeres con preeclampsia grave, pueden reducir la presión arterial demasiado rápido y provocar complicaciones para la madre y/o el bebé.
     
  • Los investigadores también observaron tendencias hacia menos partos por cesárea (sección C) y menos cuidados intensivos neonatales necesarios para los recién nacidos entre las mujeres que comenzaron con nifedipina para la presión arterial alta durante la inducción del parto.

Ensayo de nifedipina de liberación prolongada intraparto para prevenir la hipertensión grave entre embarazadas con preeclampsia con características graves

Resumen

Antecedentes

La preeclampsia se asocia con morbilidad materna y perinatal. Además de la terapia aguda para la hipertensión severa, faltan las mejores prácticas para el manejo de la hipertensión intraparto. Nuestro objetivo fue probar la hipótesis de que el inicio intraparto de nifedipino de liberación prolongada en individuos con preeclampsia con características severas previene la hipertensión severa.

Métodos:

Ensayo aleatorizado, triple ciego, controlado con placebo de personas con preeclampsia con características graves sometidas a inducción del parto entre las semanas 220/7 y 416/7 de gestación. Los participantes fueron asignados al azar a 30 mg de nifedipina oral de liberación prolongada o a un placebo idéntico cada 24 horas.

El resultado primario se define como la recepción de ≥1 dosis de terapia de hipertensión aguda para la presión arterial grave (≥160/110 mm Hg) sostenida ≥10 minutos. Los resultados secundarios incluyeron la vía de parto, el ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales y una combinación de resultados neonatales adversos.

Resultados:

De 365 individuos evaluados, 55 fueron aleatorizados a nifedipina y 55 a placebo. El resultado primario se observó en el 34,0 % de los individuos del grupo de nifedipina frente al 55,1 % del grupo de placebo (riesgo relativo [RR] 0,62 [IC 95 %, 0,39–0,97]); el número necesario a tratar para evitar recibir tratamiento agudo fue 4,7 (IC 95 %, 2,5–44,3). Menos individuos en el grupo de nifedipina requirieron parto por cesárea en comparación con el grupo de placebo (20,8 % versus 34,7 %, RR, 0,60 [IC 95 %, 0,31–1,15]).

La tasa de ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales fue más baja en el grupo de nifedipina en comparación con el de placebo (29,1 % versus 47,1 %; RR 0,62 [IC 95 %, 0,37–1,02]). El compuesto neonatal fue similar entre los grupos (35,8 % versus 41,2 %, RR, 0,83 [IC 95 %, 0,51–1,37]).

Conclusiones:

El inicio de la nifedipina de liberación prolongada es eficaz para reducir la terapia antihipertensiva aguda intraparto entre las personas con preeclampsia con características graves.


Comentarios

Un nuevo estudio en la revista Hypertension encontró que los medicamentos diarios para la presión arterial que se toman después del diagnóstico de preeclampsia grave y la decisión de continuar con el parto también pueden prevenir complicaciones en la madre y/o el bebé

Las mujeres con preeclampsia severa (presión arterial alta severa) durante el embarazo pueden ser tratadas con nifedipina de liberación prolongada, un medicamento para bajar la presión arterial, diariamente durante el trabajo de parto y el parto, según una nueva investigación publicada hoy en Hypertension, una revista de la American Heart Association. . Las mujeres tratadas con el medicamento tenían menos probabilidades de experimentar presión arterial peligrosamente alta que requeriría tratamiento con medicamentos de acción rápida, incluidos medicamentos intravenosos (IV).

El estudio examinó si el tratamiento con nifedipina, un medicamento para bajar la presión arterial de liberación prolongada, antes del trabajo de parto y el parto, puede prevenir el desarrollo de niveles severos de presión arterial y, como resultado, evitar la necesidad de administrar medicamentos intravenosos de acción rápida.

Según la Asociación Estadounidense del Corazón, la preeclampsia generalmente se diagnostica después de las 20 semanas de embarazo e indica medidas de presión arterial alta con síntomas como dolores de cabeza, cambios en la visión e hinchazón de las manos, los pies, la cara o los ojos.

Un diagnóstico de preeclampsia con características graves generalmente incluye presión arterial sistólica (el número más alto en una medición de la presión arterial) de 160 mm Hg o más y/o presión arterial diastólica (el número más bajo en una medición de la presión arterial) de 110 mm Hg o más y altos niveles de proteína en la orina. Afecta hasta al 8% de los embarazos y aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular, daño hepático o renal y parto prematuro (parto antes de las 40 semanas).

El parto del bebé es la única forma de comenzar a curar la preeclampsia y los síntomas generalmente desaparecen a los pocos días del parto. Sin embargo, algunas mujeres continúan necesitando medicamentos para la presión arterial durante seis semanas después del parto o más.

“Sabemos que reducir la presión arterial muy alta a un rango más seguro ayudará a prevenir complicaciones maternas y fetales. Sin embargo, además de los medicamentos intravenosos de acción rápida para la hipertensión severa durante el embarazo, no se ha estudiado el manejo óptimo de la hipertensión durante el trabajo de parto y el parto”, dijo la autora principal del estudio, Erin M. Cleary, M.D., becaria en maternidad fetal en la Universidad Estatal de Ohio en Columbus, Ohio, cuando se realizó el estudio.

La presión arterial alta severa también aumenta el riesgo de complicaciones como el desprendimiento de la placenta, donde la placenta, que suministra nutrientes y oxígeno de la madre al bebé que se desarrolla en el útero, se desprende del útero antes de que nazca el bebé. Esto puede conducir a complicaciones graves para la madre y/o el bebé.

“Algunas de estas complicaciones pueden incluir parto de emergencia, pérdida de sangre de la madre y pueden poner en peligro la vida tanto de la madre como del bebé”, dijo Cleary. “Alrededor del 10% de los pacientes tratados con un tratamiento intravenoso rápido para la presión arterial muy alta pueden tener presiones arteriales muy bajas rápidamente. Cuando la presión arterial baja demasiado, demasiado rápido, eso puede conducir a otras complicaciones graves”.

El estudio se realizó entre junio de 2020 y abril de 2022 en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio en Columbus e incluyó a 110 mujeres que tenían al menos 22 semanas de embarazo, a las que se les había diagnosticado preeclampsia grave y se les había inducido el parto. La mitad de las participantes fueron asignadas al azar para tomar una pastilla de 30 mg de nifedipina de liberación prolongada todos los días hasta el parto, la otra mitad de las participantes fueron asignadas al azar para tomar una pastilla de placebo todos los días hasta el parto.

Ni los investigadores del estudio, el equipo de atención clínica ni las mujeres sabían si se les había asignado nifedipina o placebo. Se siguió a las participantes hasta el alta hospitalaria y se realizó una revisión de las historias clínicas durante las 6 semanas posteriores al parto para monitorear cualquier readmisión posparto junto con las razones de la readmisión.

Los investigadores también examinaron el impacto del tratamiento con nifedipina en el parto, si el bebé necesitó atención en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) y durante cuánto tiempo, y otros resultados adversos para la madre y/o el bebé.

El estudio encontró:

El 34 % de las mujeres del grupo de nifedipina necesitaban tratamiento para la hipertensión aguda (reducción inmediata de la presión arterial) en comparación con el 55,1 % de las del grupo de placebo.

Hubo menos partos por cesárea entre las mujeres tratadas con nifedipina: el 20,8 % de las mujeres en el grupo de tratamiento con nifedipina tuvo una cesárea, en comparación con el 34,7 % de las mujeres en el grupo de placebo.

La tasa de ingreso en la UCIN de los recién nacidos fue menor si la madre recibió tratamiento con nifedipina (29,1 %) en comparación con el grupo de placebo (47,1 %).

Los malos resultados para el bebé, como una puntuación de Apgar más baja, niveles bajos de azúcar en la sangre, bilirrubina alta o necesidad de oxígeno adicional, no difirieron significativamente entre los dos grupos de tratamiento.

Sin embargo, es importante señalar que el número de participantes en este estudio fue demasiado pequeño para determinar si las diferencias en las tasas de UCIN y cesáreas pueden ser ciertas o si pueden deberse al azar u otros factores. Los investigadores planean realizar estudios más amplios con más participantes para comprender mejor si estas diferencias son válidas.

Una declaración científica de la American Heart Association de marzo de 2021, Resultados adversos del embarazo y riesgo de enfermedad cardiovascular: Oportunidades únicas para la prevención de enfermedades cardiovasculares en mujeres, detalla las complicaciones relacionadas con el embarazo que aumentan el riesgo de una mujer de desarrollar una enfermedad cardiovascular después del parto: presión arterial alta, diabetes gestacional, parto prematuro, parto pequeño para la edad gestacional, preeclampsia, pérdida del embarazo o desprendimiento de placenta. La declaración insta a una vigorosa prevención primaria de las enfermedades cardiovasculares (ECV), la prevención de los factores de riesgo de ECV durante el embarazo y el seguimiento para monitorear el riesgo de ECV a lo largo de la vida.


Los coautores son Nicholas W. Racchi, D.O.; K. Grace Patton, MD; Meghana Kudrimoti, BS; Maged M. Costantine, MD; y Kara M. Rood, M.D. Las declaraciones de los autores se enumeran en el manuscrito. El estudio fue financiado por el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad Estatal de Ohio.