Un ensayo clínico con 665 mujeres no examinadas en Carolina del Norte (EE. UU.) investigó el uso de kits de auto-recolección del virus del papiloma humano de alto riesgo (hrHPV) para aumentar la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino.
La aceptación de las pruebas de detección entre las participantes que recibieron kits de auto-recolección y apoyo para asistir a una cita en persona fue casi el doble (72 %) que la aceptación de las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino en las que solo recibieron asistencia para citas (37 %).
Más de las tres cuartas partes (78 %) de estas participantes desfavorecidas a las que se les envió por correo un kit de hrHPV devolvieron una muestra, lo que sugiere que el alcance comunitario efectivo juega un papel clave en el aumento de la aceptación de las pruebas de detección entre las mujeres con mayor riesgo de cáncer de cuello uterino.
Los autores dicen que sus hallazgos, junto con los de estudios previos, brindan evidencia de que los kits de auto-recolección de VPH tienen el potencial de aumentar la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino en mujeres no examinadas.
Los kits de muestreo del virus del papiloma humano de alto riesgo (hrHPV) en el hogar pueden ayudar a aumentar la detección del cáncer de cuello uterino entre las mujeres de bajos ingresos que no se someten a la detección, según los hallazgos de un ensayo clínico con sede en EE. UU. Publicado en la revista The Lancet Public Health.
El ensayo muestra que enviar kits por correo a mujeres de bajos ingresos que no han sido examinadas adecuadamente y ayudarlas a programar una cita clínica en persona llevó a un aumento del doble en la aceptación de las pruebas de detección en comparación con solo ofrecer asistencia para programar una cita.
La causa principal del cáncer de cuello uterino es la infección persistente con un VPH de alto riesgo, que pone a las mujeres en riesgo de desarrollar lesiones cervicales precancerosas.
El cáncer de cuello uterino afecta de manera desproporcionada a las mujeres negras e hispanas en los EE. UU., con la incidencia más alta entre las mujeres hispanas y la mortalidad más alta entre las mujeres negras. Las pruebas regulares de hrHPV de acuerdo con las pautas nacionales de detección reducen el riesgo de que las mujeres desarrollen la enfermedad.
Las pautas actuales de EE. UU. sobre la detección del cáncer de cuello uterino tienen varias opciones. Para mujeres de 21 años o más, se recomienda una prueba de Papanicolaou (Pap) cada tres años. Para las personas mayores de 30 años, las opciones adicionales incluyen la prueba conjunta de citología del VPH cada cinco años o la prueba primaria del VPH de alto riesgo cada cinco años.
Si bien estudios previos han demostrado que los kits de auto-recolección de hrHPV pueden ayudar a aumentar las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino, pocas investigaciones han involucrado a mujeres con pruebas insuficientes en los EE. UU. Hay datos limitados disponibles sobre la efectividad combinada del uso de kits de auto-recolección de hrHPV y ofrecer ayuda para programar citas de detección en persona.
La autora principal, la profesora Jennifer S. Smith, de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, EE. UU., dijo: “Hasta ahora, la mayoría de los estudios sobre si la autoobtención del VPH aumenta la detección del cáncer de cuello uterino se han realizado fuera de los EE. UU., en países con registros nacionales de detección y detección universal. cuidado de la salud. Nuestros hallazgos sugieren que los programas que usan kits de VPH enviados por correo con un alcance comunitario efectivo pueden mejorar en gran medida la aceptación de las pruebas de detección entre las mujeres desatendidas y en riesgo en los EE. UU.”
Los autores realizaron un ensayo clínico aleatorizado en el que participaron 665 mujeres no seleccionadas en 22 condados de Carolina del Norte, EE. UU. Se utilizaron campañas intensivas de divulgación comunitaria, que incluyeron anuncios impresos y de radio, publicaciones en línea, eventos y organizaciones comunitarias y a través de una línea de ayuda de asistencia social, para reclutar participantes de grupos desatendidos, poco seleccionados y de diversidad racial y étnica.
La edad promedio de los participantes en el ensayo, llamado My Body My Test-3, que se desarrolló entre 2016 y 2019, fue de 42 años, y más de la mitad se autoinformaron como negros o hispanos (55 %, 365/664 participantes), sin seguro (78%, 518/663), o desempleados (57%, 373/660). Las mujeres solo eran elegibles para el ensayo si no se habían realizado una prueba de Papanicolaou en cuatro años o más, o una prueba de VPH en seis años o más.
A los participantes se les enviaron kits de auto-recolección de hrHPV y se les brindó ayuda para programar una cita en persona, o solo se les brindó ayuda para programar una cita. El resultado principal fue la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción, definida como un resultado negativo en la prueba de VPH de alto riesgo o asistir a una cita de detección en persona. Los participantes que dieron positivo para hrHPV por auto-recolección fueron remitidos a una cita en la clínica para realizar más pruebas.
Para las participantes que recibieron kits por correo y ayuda para programar una cita, la aceptación de las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino fue casi el doble (72 %, 317/438 participantes) en comparación con las que solo recibieron asistencia para programar (37 %, 85/227 participantes). Los beneficios de las pruebas en el hogar fueron similares independientemente de la edad de los participantes, el tiempo transcurrido desde la última prueba, la raza/origen étnico, la cobertura de seguro o el nivel de educación.
Entre los participantes a los que se les enviaron kits de hrHPV, más de las tres cuartas partes (78 %, 341/438 participantes) devolvieron una muestra. Se obtuvieron resultados válidos de hrHPV para 329 participantes, de los cuales 52 (16 %) dieron positivo para hrHPV y fueron referidos para citas de seguimiento a las que asistieron 22 (42 %). Otras pruebas detectaron lesiones CIN2+, que pueden progresar a cáncer de cuello uterino, en dos (<1 %) participantes, que luego recibieron tratamiento.
El segundo autor, el Dr. Noel Brewer, de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, dijo: “La aprobación del gobierno de las pruebas de VPH en el hogar tendría un gran impacto. Podríamos llegar mejor a las personas de las zonas rurales donde es difícil realizar pruebas de detección del cáncer de cuello uterino. Además, solo las personas que dieron positivo en la autoprueba tendrían que ir a una clínica para hacerse la prueba. Para los muchos estadounidenses que no tienen un acceso confiable, la detección del cáncer de cuello uterino en el hogar garantizaría que puedan obtener atención preventiva que les salve la vida”.
Los autores reconocen algunas limitaciones de su estudio. Si bien el enfoque de extensión utilizado puede sobremuestrear a mujeres más motivadas y limitar en cierto modo la generalización del estudio, permitió el reclutamiento de un gran número de mujeres en riesgo de la población general que no utilizan los servicios clínicos con regularidad. Los kits de hrHPV que se envían por correo no satisfacen las necesidades de todas las mujeres a las que es difícil llegar y que no han sido seleccionadas suficientemente.
De acuerdo con otros estudios, menos de la mitad de los participantes con resultados positivos para el VPH de alto riesgo asistieron a una cita en la clínica, lo que destaca la necesidad de realizar más esfuerzos para garantizar la continuidad de la atención entre aquellos con resultados positivos en la autoprueba. El ensayo también se llevó a cabo antes de la pandemia de COVID-19, por lo que no se pudieron determinar los efectos sobre la aceptación de las pruebas de detección en la era posterior a la pandemia.
Escribiendo en un comentario vinculado, Runzhi Wang, MD, y Jenell Coleman, MD, de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, que no participaron en el estudio, dijeron: "Este estudio proporciona la evidencia requerida de que la prueba de VPH de alto riesgo en auto -Las muestras recolectadas pueden ser una estrategia efectiva para las poblaciones de difícil acceso”. También piden desarrollos para optimizar todo el proceso de prevención del cáncer de cuello uterino en los EE. UU., diciendo: “La optimización incluye reformas de políticas para eliminar las barreras financieras para las pruebas de diagnóstico y el tratamiento; campañas de divulgación y educación comunitarias; y mejor acceso a atención de calidad a través de servicios de transporte, elegibilidad ampliada para Medicaid y médicos calificados”.
Valor añadido de este estudio
El objetivo principal del ensayo My Body, My Test-3 fue evaluar la efectividad de los kits de auto-recolección de VPH en el hogar enviados por correo con asistencia para la programación como una intervención de múltiples componentes para mejorar la aceptación de la detección del cáncer de cuello uterino entre las mujeres no examinadas de bajos ingresos. antecedentes de ingresos en los EE. UU., una población y una región con pocos datos. Este objetivo es de particular importancia dado que el nivel socioeconómico bajo se asocia con tasas de detección más bajas. Además, utilizamos campañas intensivas de divulgación comunitaria para reclutar participantes de poblaciones poco seleccionadas y difíciles de alcanzar. La aceptación de la detección se definió como asistir a una cita de detección en cualquier clínica o dar negativo para el VPH de alto riesgo en muestras recolectadas por ellos mismos. Esta definición difiere de la de los ensayos anteriores que definieron la aceptación como participación en la autorecolección (es decir, devolver un kit de autorecolección) o consideraron los resultados autorecopilados que dieron positivo para el VPH 16 o el VPH 18 como aceptación de detección independientemente del seguimiento en la clínica. -arriba.
Implicaciones de toda la evidencia disponible
Las pruebas de auto-recopilación de VPH enviadas por correo tienen el potencial de aumentar la aceptación de las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino entre las mujeres que no se someten a las mismas.
Este estudio fue financiado por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Fue realizado por investigadores de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill.