El ensayo clínico aleatorizado STRATUS
|
Puntos clave Pregunta ¿La transición de tubos de extracción de sangre de volumen estándar a tubos de volumen pequeño para pruebas de laboratorio en unidades de cuidados intensivos (UCI) reduce la transfusión de glóbulos rojos (RBC)? Hallazgos Después de la transición a tubos de pequeño volumen en este ensayo aleatorio grupal escalonado, la transfusión de glóbulos rojos no fue significativamente diferente en el análisis primario de 21.201 pacientes, excluyendo 6.210 ingresados durante la pandemia de COVID-19 (riesgo relativo, 0,91), pero sí fue significativamente menor en el análisis secundario de los 27.411 pacientes (RR, 0,88; disminución absoluta, 9,84 unidades de eritrocitos/100 pacientes). La frecuencia de muestras insuficientes no fue diferente (≤0,03%). Significado Los tubos de extracción de sangre de pequeño volumen en la UCI pueden disminuir las transfusiones de glóbulos rojos sin afectar los análisis de laboratorio. |
Importancia
La extracción de sangre para pruebas de laboratorio en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) contribuye de forma modificable a la anemia y a la transfusión de glóbulos rojos (RBC). La mayor parte de la sangre extraída no es necesaria para el análisis y se desecha.
Objetivo
Determinar si la transición de tubos de vacío de volumen estándar a tubos de vacío de volumen pequeño para la recolección de sangre en las UCI reduce la transfusión de glóbulos rojos sin comprometer los procedimientos de pruebas de laboratorio.
Diseño, entorno y participantes
Ensayo aleatorizado por grupos escalonados en 25 UCI médico-quirúrgicas para adultos en Canadá (del 5 de febrero de 2019 al 21 de enero de 2021).
Las UCI de intervención se asignaron al azar para realizar la transición de tubos de volumen estándar (n = 10 940) a tubos de volumen pequeño (n = 10 261) para pruebas de laboratorio.
Principales resultados y medidas
El resultado primario fue la transfusión de glóbulos rojos (unidades por paciente por estancia en la UCI). Los resultados secundarios fueron pacientes que recibieron al menos una transfusión de glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina durante la estancia en la UCI (ajustada para la transfusión de glóbulos rojos), muestras con volumen insuficiente para las pruebas, duración de la estancia en la UCI y el hospital, y mortalidad en la UCI y el hospital.
El análisis primario incluyó a pacientes ingresados durante 48 horas o más, excluyendo a los ingresados durante una pausa de 5,5 meses en el ensayo relacionado con la COVID-19.
Resultados
En el análisis primario de 21.201 pacientes (edad media, 63,5 años; 39,9% mujeres), que excluyó a 6.210 pacientes ingresados durante la pandemia temprana de COVID-19, no hubo diferencias significativas en las unidades de glóbulos rojos por paciente por estancia en la UCI (riesgo relativo [RR], 0,91 [IC del 95 %, 0,79 a 1,05]; P = 0,19; reducción absoluta de 7,24 unidades de eritrocitos/100 pacientes por estancia en la UCI [IC del 95 %, −3,28 a 19,44]).
En un análisis secundario preespecificado (n = 27 411 pacientes), las unidades de eritrocitos por paciente y estancia en la UCI disminuyeron después de la transición de tubos de volumen estándar a tubos de volumen pequeño (RR, 0,88 [IC del 95 %, 0,77 a 1,00]; P = 0,04; reducción absoluta de 9,84 unidades de eritrocitos/100 pacientes por estancia en la UCI [IC del 95 %, 0,24 a 20,76]).
La disminución mediana de la hemoglobina ajustada por transfusión no fue estadísticamente diferente en la población primaria (diferencia de medias, 0,10 g/dl [IC del 95 %, −0,04 a 0,23]) y menor en la población secundaria (diferencia de medias, 0,17 g/dl [95 % IC, 0,05 a 0,29]).
Las muestras con cantidad insuficiente para el análisis fueron raras (≤0,03%) antes y después de la transición.
Conclusiones y relevancia
El uso de tubos de extracción de sangre de pequeño volumen en la UCI puede disminuir las transfusiones de glóbulos rojos sin afectar los análisis de laboratorio.
Registro de ensayo Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03578419