El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto de la risperidona en el deterioro funcional en una muestra pediátrica y documentar el rango de reacciones adversas de la droga.
Se evaluó retrospectivamente la respuesta clínica y los efectos adversos en 51 niños y adolescentes tratados con risperidona por perturbaciones severas del comportamiento. Se uso el score Royal Alexandra Hospital for Children Measure of Function (MOF) para medir los cambios de conducta en los pacientes con risperidona. La media duración de seguimiento era de 9 meses. La mejora clínica se demostró en 76% de la muestra. Había mejoría estadísticamente significativa en el MOF con la terapia con risperidona (10.61 con intervalo de confianza de 99%) Risperidona parecía ser particularmente útil en los pacientes con desórdenes del espectro autistas (ASD). Veinticinco de los 51 pacientes (49%) experimentaron efectos colaterales incluso la sedación (27%), ganancia de peso (20%), anticolinérgicos (10%) y extrapiramidales (8%).
Las medicaciones antipsicóticas son eficaces en el tratamiento de una clase de problemas en la población pediátrica. Desgraciadamente, la severidad y frecuencia de los efectos adversos han limitado el uso de estas medicaciones. El desarrollo de agentes antipsicóticos atípicos como la risperidona, con una incidencia reducida de efectos adversos, ha llevado a la esperanza de que estas medicaciones serían más seguras y bien toleradas en pediatría. En este estudio, los autores encontraron que los pacientes pediátricos con risperidona tenían una mejora clínica significativa para una amplia gama de condiciones y síntomas. La risperidona parece ser particularmente eficaz en los pacientes con autismo y también tiene un papel en el tratamiento a los pacientes violentos y agresivos. Este éxito estaba en el gasto de lado-efectos en 49% de pacientes, con 17.5% de pacientes que requieren una alteración en terapia o retiro de risperidona.
La Risperidona se ha informado como eficaz en el tratamiento de la psicosis. Es eficaz contra los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia, y cuando se comparó con los agentes antipsicóticos convencionales tiene una más baja frecuencia de efectos adversos extrapiramidales, y mantiene buena función cognoscitiva y sensibilidad emocional. Los autores usaron la risperidona como primera línea en el tratamiento de la psicosis y encontraron que el 64% de pacientes tenían una buena respuesta clínica.
En el restante 36% de los pacientes psicópatas, era ineficaz o causó efectos colaterales inaceptables. Sólo en uno de los cuatro pacientes con esquizofrenia tratado en este estudio, la risperidona es eficaz. Los autores suponen que esta falta de respuesta en la esquizofrenia en sus pacientes, probablemente se deba a la dosis baja que se usó. Estudios anteriores con risperidona en adolescentes esquizofrénicos usaron dosis más altas que en este estudio.
La risperidona puede ser particularmente eficaz en los pacientes con ASD. Previamente se ha demostrado que la risperidona mejoraría muchos de los rasgos de ASD en los adultos y niños. En el presente estudio, la risperidona parecían permitir a los pacientes con ASD tolerar bien las variaciones en sus actividades diarias. Aunque los pacientes con autismo tenían la misma frecuencia de efectos adversos al igual que los sin autismo, la continuación de la terapia sugiere que los beneficios clínicos de la risperidona pesaban más que los efectos adversos. Los autores usaron risperidona para los pacientes con perturbación severa del comportamiento. La perturbación severa del comportamiento no es una indicación aceptada para el uso de risperidona. Risperidona se usó como monoterapia cuando otras condiciones médicas lo permitieron y otras medicaciones sólo se usaron para indicaciones específicas (como SSRI para las obsesiones). En esta escena, la monoterapia con risperidona mejoró significativamente los resultados que incluían comportamiento global, agresión, relaciones, actividad escolar y preescolar y actividades de ocio.
En este estudio los pacientes pediátricos con agresión y violencia mostraron una mejoría significativa en los síntomas. En los estudios con los adultos, la risperidona es más eficaz que el halopidol en el tratamiento de la agresión y reduce la agresión en la esquizofrenia, autismo y retraso mental. Por consiguiente, la risperidona parece ser eficaz en el tratamiento de la agresión y violencia en varias situaciones clínicas en la población pediátrica. Los autores encontraron que la dosis de risperidona requerida para el efecto terapéutico variaba entre los individuos y las condiciones clínicas. Los efectos adversos eran comunes, pero sólo en 12% de casos se requirió suspender la risperidona. Como se encuentra en otros estudios, los efectos adversos más frecuentes eran la sedación y aumento de peso y ningún paciente desarrolló efectos adversos serios que persistieron después del retiro de la droga.
Se considera que los efectos adversos extrapiramidales son preocupantes particularmente en el grupo pediátrico. Se encontró en este estudio que los efecto adversos extrapiramidales eran frecuente (8% de pacientes) y no se asociaban con la dosis de risperidona (todos los pacientes recibieron menos de 2 mg/día). Los pacientes pediátricos que toman medicaciones neurolépticas tienen un riesgo más alto que los adultos de desarrollar los efectos adversos extrapiramidales, sobre todo bradiquinesia y distonia aguda. Hasta el momento no se puede predecir qué pacientes desarrollarán efectos adversos. Los autores recomiendan empezar con risperidona como monoterapia después de un período de libre de medicación de 7 días. Si el paciente debe recibir medicaciones esenciales para su salud, entonces sólo debe empezarse con risperidona después de una revisión de la literatura para las posibles interacciones de la droga. La dosis inicial debe ser baja (0.01 mg/kg/día) y gradualmente aumentarse semanalmente hasta que sea clínicamente eficaz o aparezcan efectos adversos. Si éstos ocurren, entonces la dosis o puede mantenerse constante o disminuirla hasta que los efectos colaterales mengüen.
Es probable que Risperidone sea un agente antipsicótico eficaz en el grupo etario pediátrico. Su uso, sin embargo, se limita por la frecuencia alta de efectos adversos y el riesgo a largo plazo de disquinesia parkinsoniana. A Risperidone les gustan todos los otros restos de agentes de antipsychotic una droga de último recurso en la población del paediatric. En base a esto y otros estudios, los autores realizaron indicaciones apropiadas para el uso de risperidona en la población pediátrica que incluyen: (I) enfermedad mental mayor que requiere una medicación antipsicótica para tratamiento en que la risperidona es la droga de primera opción; (II) en pacientes con inteligencia normal o dañada cuando su corportamiento es de riesgo para ellos y otros, y donde las autoridades apropiadas han sido incapaces de proporcionar un lugar de seguridad; (III) dificultades severas del comportamiento y desórdenes de la conducta que no responden a otras terapias o medicaciones; (IV) invalidez intelectual y autismo dónde el paciente tiene síntomas severos con daño potencialmente peligrosos para el paciente, su cuidador o la comunidad; y (V) síndrome de Tourette y tics cuando otras terapias y medicaciones no han controlado los síntomas que producen incapacidad. Risperidona se usa cuando todas las otras modalidades terapéuticas han sido probadas y el paciente tiene riesgo significativo de autoagresión, de agresión a terceros, desintegración familiar, corportamientoa antisocial severo u otros eventos sociales catastróficos.
En conclusión este estudio sugiere que la risperidona es un agente eficaz en pacientes pediátricos con perturbaciones severas del comportamiento. Sin embargo, el uso de la risperidona está limitado por la frecuencia alta de efectos adversos. Se necesitan mas ensayos controlados aleatorizados para determinar la seguridad y eficacia de la risperidona.
Artículo comentado por el Dr. Edgardo Checcacci, editor responsable de IntraMed en la especialidad de Pediatría.