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Resumen Aunque ha pasado casi un año desde el brote de la enfermedad del Coronavirus 2019 (COVID-19) y se han presentado informes prometedores de vacunas, aún nos queda un largo camino hasta que estas medidas estén disponibles para todos. Además, el corticosteroide y la dosis más apropiados en el tratamiento de COVID-19 siguen siendo inciertos. Realizamos un estudio para evaluar la efectividad del tratamiento con metilprednisolona versus dexametasona para pacientes hospitalizados con COVID-19. Métodos En este ensayo controlado aleatorio prospectivo triple ciego, inscribimos a 86 pacientes hospitalizados con COVID-19 de agosto a noviembre de 2020, en Shiraz, Irán. Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos para recibir metilprednisolona (2 mg / kg / día; grupo de intervención) o dexametasona (6 mg / día; grupo de control). Los datos se evaluaron con base en una escala ordinal de la OMS de 9 puntos que va desde no infectado (punto 0) hasta la muerte (punto 8). Resultados No hubo diferencias significativas entre los grupos al ingreso. Sin embargo, el grupo de intervención demostró un estado clínico significativamente mejor en comparación con el grupo de control en el día 5 (4.02 frente a 5.21, p = 0.002) y el día 10 (2.90 frente a 4.71, p = 0.001) de admisión. También hubo una diferencia significativa en la puntuación media general entre el grupo de intervención y el grupo de control (3,909 frente a 4,873 respectivamente, p = 0,004). La duración media de la estancia hospitalaria fue de 7,43 ± 3,64 y 10,52 ± 5,47 días en los grupos de intervención y control, respectivamente (p = 0,015). La necesidad de un ventilador fue significativamente menor en el grupo de intervención que en el grupo de control (18,2% vs 38,1% p = 0,040). Conclusión En pacientes hospitalizados que padecían neumonía COVID-19, la administración de 2 mg / kg por día de metilprednisolona intravenosa en comparación con el tratamiento con 6 mg / día de dexametasona, condujo a una reducción de la duración de la estancia hospitalaria, la necesidad de ventilación mecánica y mejoró el estado clínico en los días 5 y 10. |
Diagrama del estado clínico en los grupos intervención (metil-prednisolona) y control
Discusión
En nuestro estudio, ambos grupos tratados recibieron corticosteroides (el grupo de control recibió dexametasona); sin embargo, aquellos que recibieron metilprednisolona terminaron teniendo mejores resultados y menos dependencia de la ventilación mecánica. Estos datos sugieren que una mejor penetración de la metilprednisolona en los pulmones en comparación con la dexametasona puede haber conducido a mejores resultados observados; como también lo sugieren los múltiples estudios que demuestran una mejor penetración de la metilprednisolona en el tejido pulmonar en comparación con otros corticosteroides.
En cambio, las diferencias encontradas pueden explicarse por la dosis relativamente más alta de corticosteroide, dado que los 6 mg estimados de dexametasona al día equivalen aproximadamente a 32 mg de metilprednisolona. Esto sugiere que el grupo de control estaba recibiendo aproximadamente 0,5 mg / kg al día en base a un varón estándar de 70 kg y, por lo tanto, el grupo de metilprednisolona recibió una dosis más potente. Ya sea debido a diferencias en la dosis o en la medicación, 2 mg / kg de metilprednisolona condujeron a mejores resultados en pacientes con COVID-19 hospitalizados hipóxicos en comparación con 6 mg / día de dexametasona.
Aunque el tratamiento de los pacientes que padecen COVID-19 con glucocorticoides puede tener algunas complicaciones, como infección superpuesta, inmunosupresión e hiperglucemia, los estudios recientes no informaron complicaciones significativas en el curso de su estudio. Sin embargo, la hiperglucemia fue más frecuente en aquellos que recibieron metilprednisolona, manejada sin complicaciones sustanciales. Además, se sugiere que se debe utilizar la dosis completa de terapia antibiótica adecuada y reguladores inmunitarios como la inmunoglobulina humana para mejorar la inmunidad de los pacientes en los casos con complicaciones.
Este estudio tuvo varias limitaciones, incluido el pequeño tamaño de la muestra en cada grupo y los datos limitados sobre las complicaciones, los datos de laboratorio y las características de la tomografía computarizada. Dadas las limitaciones del estudio, se requieren más ensayos controlados aleatorios con tamaños de muestra más grandes y seguimientos posteriores para evaluar el efecto beneficioso de la metilprednisolona en pacientes con neumonía COVID-19.
Comentarios
La dexametasona previene algunas muertes entre los pacientes hipoxémicos con COVID-19 (NEJM JW Gen Med 15 de agosto de 2020 y N Engl J Med 2021; 384: 693). Sin embargo, la metilprednisolona alcanza concentraciones más altas en el tejido pulmonar que la dexametasona, lo que plantea dudas sobre si sería más eficaz.
Los investigadores iraníes asignaron al azar a 86 adultos con infección confirmada por SARS-CoV-2 que fueron hospitalizados (con saturación de oxígeno ≤92% en aire ambiente) para recibir metilprednisolona intravenosa (dosis diaria de 2 mg / kg disminuida después de 5 días; dosis total, 10 días) o dexametasona intravenosa (6 mg al día durante 10 días).
Los pacientes y los investigadores estaban cegados a las asignaciones de fármacos.
Según la Escala Ordinal de Mejora Clínica (OSCI) de la OMS, los pacientes que recibieron metilprednisolona tuvieron una mejoría clínica significativamente mayor que los pacientes que recibieron dexametasona.
Los pacientes con metilprednisolona también tenían necesidades de ventilador significativamente menores (18% frente a 38%; número necesario a tratar, 5), estadía hospitalaria significativamente más corta (3 días menos) y una tendencia hacia una menor mortalidad (19% frente a 38%; NNT, 6; P = 0,076), en comparación con los pacientes con dexametasona.
Aunque no está claro si los resultados de este estudio se deben al tipo de esteroide y su penetración pulmonar mejorada o a la dosis relativa más alta de metilprednisolona prescrita, este enfoque podría considerarse en pacientes con COVID-19 grave.
Ahora vemos cada vez menos pacientes ingresados con COVID-19 grave, pero algunos pacientes con enfermedad grave aún podrían beneficiarse de este enfoque ajustado de la terapia con esteroides. Aunque no está claro si los resultados de este estudio se deben al tipo de esteroide y su penetración pulmonar mejorada oa la dosis relativa más alta de metilprednisolona prescrita, este enfoque podría considerarse en pacientes con COVID-19 grave.