|
Ensayo controlado aleatorizado simple ciego de un prototipo politerapéutico digital para el tinnitus Objetivo: Este ensayo controlado aleatorizado simple ciego probó la hipótesis de que un prototipo de terapia digital desarrollado para brindar asesoramiento basado en objetivos con terapia de sonido activa y pasiva personalizada basada en juegos proporcionaría resultados de tinnitus superiores y una facilidad de uso similar a una terapia de sonido pasiva popular. aplicación durante un período de prueba de 12 semanas. Métodos: La terapia digital consistió en una aplicación para iPhone o teléfono inteligente Android, auriculares Bluetooth de conducción ósea, altavoz de almohada para el cuello y un panel de control clínico basado en la nube para habilitar la mensajería y la personalización de la aplicación. La aplicación de control era una popular aplicación de terapia de sonido pasiva de autoayuda llamada White Noise Lite (WN). La medida de resultado primaria fue un cambio clínicamente significativo en el índice funcional de tinnitus (TFI) entre el inicio y las 12 semanas de tratamiento. Las medidas secundarias de acúfenos fueron la puntuación total del TFI y las subescalas entre sesiones, las escalas de calificación y la Escala de mejora del acúfeno orientada al cliente (COSIT). La usabilidad de las intervenciones de EE. UU. y WN se evaluó mediante la Escala de usabilidad del sistema (SUS) y el Cuestionario de usabilidad de la aplicación mHealth (MAUQ). Noventa y ocho participantes que eran usuarios de aplicaciones de teléfonos inteligentes y tenían tinnitus crónico moderado a severo (> 6 meses, puntaje TFI> 40) se inscribieron y se asignaron aleatoriamente a uno de los grupos de intervención. Treinta y un participantes en el grupo USL y 30 en el grupo WN completaron 12 semanas de prueba. Resultados: Los cambios medios en TFI para el grupo USL a las 6 (16,36, SD 17,96) y 12 semanas (17,83 puntos, SD 19,87) fueron clínicamente significativos (>13 puntos de reducción), el cambio medio en las puntuaciones WN no fue clínicamente significativo (6 semanas 10,77, DE 18,53; 12 semanas 10,12 puntos, DE 21,36). Una proporción estadísticamente más alta de participantes de USL logró un cambio significativo de TFI a las 6 semanas (55 %) y 12 semanas (65 %) que el grupo WN a las 6 semanas (33 %) y 12 semanas (43 %). Las puntuaciones medias de TFI, calificación y COSIT favorecieron al grupo de EE. UU., pero no fueron estadísticamente diferentes de WN. Las medidas de usabilidad fueron similares para ambos grupos. Conclusiones: El grupo USL demostró una mayor proporción de respondedores que el grupo WN. La facilidad de uso de la USL terapéutica fue similar a la aplicación WN establecida. El politerapéutico digital demostró un beneficio significativo para la reducción del tinnitus, lo que respalda un mayor desarrollo. |
Capturas de pantalla de ejemplo para (A) la intervención USL (i) Menú, (ii) Sonidos de terapia pasiva, (iii) Tarea AOIL, (iv) Tarea de seguimiento. (B) La intervención de WN. (i) Menú, (ii) Sonidos de terapia pasiva, (iii) Control de sonido, (iv) Mezcla de sonido.
Comentarios
Avance en la búsqueda de una cura para el tinnitus
Los científicos de la Universidad de Auckland están entusiasmados con los resultados de una prueba de un nuevo tratamiento para el tinnitus.
Después de 20 años buscando una cura para el tinnitus, los investigadores de la Universidad de Auckland están entusiasmados con los "resultados alentadores" de un ensayo clínico de una terapia basada en teléfonos móviles. El estudio aleatorizó a 61 pacientes a uno de dos tratamientos, el prototipo del nuevo 'politerapéutico digital' o una popular aplicación de autoayuda que produce ruido blanco.
En promedio, el grupo con el politerapéutico (31 personas) mostró mejoras clínicamente significativas a las 12 semanas, mientras que el otro grupo (30 personas) no lo hizo. Los resultados acaban de publicarse en Frontiers in Neurology. "Esto es más significativo que algunos de nuestros trabajos anteriores y es probable que tenga un impacto directo en el tratamiento futuro del tinnitus", dice el profesor asociado de audiología Grant Searchfield.
La clave del nuevo tratamiento es una evaluación inicial por parte de un audiólogo que desarrolla el plan de tratamiento personalizado, combinando una variedad de herramientas digitales, en función de la experiencia del tinnitus del individuo. “Los ensayos anteriores han encontrado que el ruido blanco, el asesoramiento basado en objetivos, los juegos orientados a objetivos y otras terapias basadas en tecnología son efectivas para algunas personas en algún momento”, dice el Dr. Searchfield. “Esto es más rápido y efectivo, ya que toma 12 semanas en lugar de 12 meses para que más personas obtengan algo de control”.
No existe una pastilla que pueda curar el tinnitus. “Lo que hace esta terapia es esencialmente reconectar el cerebro de una manera que quita énfasis al sonido del tinnitus y lo convierte en un ruido de fondo que no tiene significado ni relevancia para el oyente”, dice el Dr. Searchfield.
El investigador de audiología, el Dr. Phil Sanders, dice que los resultados son emocionantes y que la realización del ensayo le resultó personalmente gratificante. “El sesenta y cinco por ciento de los participantes informaron una mejora. Para algunas personas, fue un cambio de vida, donde el tinnitus se estaba apoderando de sus vidas y atención”. Algunas personas no notaron una mejora y sus comentarios informarán una mayor personalización, dice el Dr. Sanders.
El tinnitus es un ruido fantasma y sus causas son complejas. Ha desafiado hasta ahora el tratamiento exitoso. Si bien la mayoría de las personas experimenta tinnitus o zumbido en los oídos al menos en ocasiones, alrededor del cinco por ciento lo experimenta en un grado angustioso. Los impactos pueden incluir problemas para dormir, dificultad para realizar las tareas diarias y depresión. El Dr. Searchfield dice que ver la angustia de sus pacientes y no tener un tratamiento efectivo que ofrecer inspiró su investigación. "Quiero hacer la diferencia."
El próximo paso será refinar el prototipo y proceder a ensayos locales e internacionales más grandes con miras a la aprobación de la FDA. Los investigadores esperan que la aplicación esté clínicamente disponible en unos seis meses.