Objetivo
Establecer la eficacia y seguridad de una combinación fija de enalapril y un aumento progresivo de diltiazem.
Protocolo
Aaleatorio, doble ciego sobre 336 pacientes entre 21 y 75 años de edad con hipertensión esencial y valores de PA diastólica entre 95 y 115 mm Hg.
Durante 6 semanas, los pacientes fueron divididos en 6 grupos de tratamiento a saber:
1: placebo
2: enalapril 5 mg/día
3: enalapril 5 mg/día + diltiazem 60 mg/día
4: enalapril 5 mg/día + diltiazem 120 mg/día
5: enalapril 5 mg/día + diltiazem 180 mg/día
6: enalapril 5 mg/día + diltiazem 240 mg/día
Resultados
Al término del protocolo se observó una respuesta dosis dependiente en la reducción de la presión arterial diastólica como se observa en la Figura 1. Por su parte, la Tabla 1 muestra el porcentaje de individuos que en cada grupo logró reducir la presión arterial diastólica por debajo de 90 mm Hg.
Figura 1. Reducción en mm Hg de la presión arterial diastólica en una relación dosis-dependiente de diltiazem. Todas las reducciones son estadísticamente significativas comparadas con el placebo.
E: enalapril; D: diltiazem
|
Dosis |
% de pacientes |
| E5/D60 |
25 .5 |
| E5/D120 |
43.1 |
| E5/D180 |
40 |
| E5/D240 |
49.1 |
Tabla 1. Respuesta en porcentaje de pacientes que redujeron su presión arterial diastólica por debajo de 90 mm Hg de acuerdo a una dosis fija de enalapril combinado con dosis progresiva de diltiazem
La reducción en la presión arterial sistólica tuvo significancia estadística con respecto al placebo en las tres últimas dosis de diltiazem, mientras que la reducción en la presión arterial diastólica, logró significancia estadística en todas las dosis de diltiazem e incluso con la administración sola de enalapril.
Conclusión
La combinación de una baja dosis de enalapril y diltiazem fue efectiva en reducir la presión arterial en pacientes con hipertensión leve a moderada. La combinación óptima sería enalapril 5 mg + diltiazem 180 mg.