Antecedentes

La citicolina puede reducir las lesiones isquémicas en el CNS a través de la estabilización de las membranas celulares y de la reducción de la generación de radicales libres. Algunas pruebas de eficacia y seguridad realizadas previamente en pacientes que han padecido ataques agudos sugieren que la citicolina puede mejorar el resultado neurológico con mínimos efectos secundarios.

Objetivo

Determinar la seguridad y la eficacia del tratamiento con citicolina en pacientes con ataques agudos.

Método

Prueba de eficacia randomizada de doble ciego realizada en 118 centros sobre un total de 899 pacientes en quienes se comparó el uso de un placebo (n = 446) con la citicolina (n = 453) (1000 mg PO dos veces al día) durante 6 semanas, con un período de seguimiento posterior al tratamiento de otras 6 semanas. Fueron incluidos aquellos pacientes que presentaron ataque isquémico agudo ( 24 horas) con una sospecha clínica de estar alojado en el territorio de la arteria cerebral central con puntajes  8 en la Escala de Ataques NIH (NIHSS).

Resultados

El período medio de tiempo del tratamiento fue de 13 horas para ambos grupos y el promedio de edad fue de 67 años para aquellos que recibieron un placebo y de 68 años para quienes recibieron citicolina. Los puntajes medios de NIHSS al inicio fueron de 14.5 para el grupo con placebo y de 13.9 para el grupo con citicolina (p = 0.06); las medias fueron de 14 para el placebo y de 13 para la citicolina (p = 0.04). La incidencia y el tipo de efectos secundarios fueron similares en ambos grupos. No se observaron diferencias entre los grupos en relación a los análisis primarios planificados, así como tampoco al porcentaje de pacientes con un cambio en el puntaje de NIHSS  7 puntos a los 90 días (placebo 51%, citicolina 52%). No se observaron diferencias entre los grupos en los otros análisis secundarios planificados a los 90 días, incluyendo la mortalidad. Sin embargo, los análisis post hoc, utilizando mediciones estándares para la "excelente recuperación", sugirieron un posible efecto del tratamiento sobre la Escala 0 ó 1 modificada (última observación realizada: placebo 20%, citicolina 26%; p = 0.025), así como en la estadística sobre los resultados globales.

Conclusiones

La citicolina fue segura pero ineficaz para mejorar el resultado en pacientes con ataque isquémico agudo de acuerdo a la evaluación de los análisis planificados. Los análisis post hoc sugieren que un modesto efecto del tratamiento puede observarse si se han utilizado más análisis tradicionales.