Antecedentes:

Hemos realizado un estudio randomizado para determinar si alguno de tres regímenes seleccionados era superior al uso de cisplatino y paclitaxel en pacientes con cáncer pulmonar avanzado a células no pequeñas.

Métodos:

Un total de 1.207 pacientes con cáncer pulmonar avanzado a células no pequeñas fueron asignados de manera randomizada a un tratamiento de referencia con cisplatino y paclitaxel o a uno de tres regímenes experimentales: cisplatino y gemcitabina, cisplatino y docetaxel o carboplatino y paclitaxel.

Resultados:

El índice de respuesta para los 1.155 pacientes que fueron elegidos fue del 19%, con una sobrevida media de 7.9 meses (95% IC, 7.3 a 8.5), un índice de supervivencia a 1 año del 33% (95% IC, 30 a 36%) y un índice de supervivencia a  2 años del 11% (95% IC, 8 a 12%). El índice de respuesta y la sobrevida no difirieron significativamente entre los pacientes asignados para recibir cisplatino y paclitaxel y aquellos tratados con cualquiera de los otros tres regímenes experimentales. El tratamiento con cisplatino y gemcitabina estuvo asociado con un mayor período de tiempo de progresión de la enfermedad, comparado con el uso de cisplatino y paclitaxel, pero fue más propenso a provocar una toxicidad renal grado 3, 4, o 5 (en 9% de los pacientes, frente al 3% de aquellos tratados con cisplatino y paclitaxel). Los pacientes con un estado de rendimiento de 2 presentaron un índice significativamente menor de sobrevida que aquellos con un estado de rendimiento de 0 o 1.

Conclusiones:

Ninguno de los cuatro regímenes de quimioterapia ofreció ventajas significativas sobre los otros en el tratamiento del cáncer pulmonar avanzado a células no pequeñas.