Los resultados de un estudio randomizado que se presentó en la American Stroke Association International Stroke Conference 2005 en Nueva Orleans, sugieren esta conclusión.

El uso de 80 mg de Simvastatina reduce los marcadores de inflamación e injuria endotelial y la aparición del espasmo vascular secundario. Según afirma uno de sus autores -Dr. John R Lynch (Duke University Medical Center, Durham, NC)– hasta ahora no existe un tratamiento efectivo para el vasoespasmo. Actualmente se están desarrollando estudios multicéntricos con el objeto de enrolar gran cantidad de pacientes para poner a prueba estos resultados preliminares.

El vasoespasmo es una de las mayores fuentes de complicación luego de una hemorragia cerebral que, en general, es un evento devastador. La constricción de los vasos cerebrales ocasiona isquemia con sus consecuentes complicaciones neurológicas. En concordancia con estos mecanismos aparecen en el plasma marcadores de inflamación e injuria vascular.

En modelos animales la Simvastatina ha demostrado propiedades antiinflamatorias vasculares modificando a la óxido-nítrico-sintetasa y disminuyendo el vasoespasmo.
El estudio actualmente presentado aplica esta hipótesis en humanos.

La investigación enroló a 39 pacientes con diagnóstico de hemorragia subaracnoidea durante un período de dos años y los randomizó a 80 mg de Simvastatina o placebo durante 14 días. La dosis empleada es la máxima admitida por las regulaciones de la FDA.
Los pacientes podían ingresar al estudio hasta 48 de producido el episodio pero, en general lo hicieron dentro de las primeras 24 hs.

El punto final principal fue la seguridad evaluada mediante el monitoreo diario en plasma de las enzimas TGO, TGP, CPK para detectar toxicidad hepática o miositis. También se evaluaron los niveles de diversos marcadores inflamatorios y la presencia de vasoespasmo a través de la técnica del Doppler transcraneal.

Los pacientes de ambos grupos resultaron similares en edad, género, raza, scores de severidad del sangrado en el SNC y en el porcentaje de tratamiento del aneurisma con clips o coils.

Los umbrales para toxicidad hepática fueron muy conservadores: elevación de tres veces los valores normales. En el grupo Simvastatina 3 pacientes de un total de 19 alcanzaron ese tope versus ninguno de 20 casos en el grupo asignado a placebo.
Las elevaciones de CPK por encima de 1.000 unidades/litro no ocurrieron en ningún caso en el grupo placebo y en sólo uno del grupo Simvastatina. Estos valores retornaron a la normalidad inmediatamente de suspendido el fármaco y sin ningún síntoma de debilidad muscular.

Se monitorearon una serie de marcadores que incluyeron:

 Proteína S 100 beta, un marcador de activación astrocítica.
 Factor Von Willebrand, marcador de injuria endotelial.
 TWEAK, un análogo del TNF alfa.
 PCR hs.
 Péptido Natriurético Cerebral.

Todos estos marcadores disminuyeron significativamente a las 24 hs de comenzado el tratamiento con Simvastatina.

Los autores creen que de este modo se interviene sobre los componentes biológicos del vasoespasmo. La tasa de vasoespasmo constatada por angiografía en la cohorte de 39 pacientes fue del 43%, la esperada para este tipo de enfermos. En el grupo placebo la incidencia del espasmo vascular resultó superior que en el grupo tratado con Simvastatina.

Casos de vasoespasmo en pacientes tratados con Simvastatina o Placebo:

Punto final Vasospasmo post HSA     Simvastatina           Placebo        p 
                                                         5/19 1               2/20       0.03

La velocidad del flujo sanguíneo medida con Doppler transcraneano en escala continua se redujo significativamente en el grupo Simvastatina con una velocidad media de 149 +- 46 cm/seg en el g rupo placebo contra 103 +- 40 cm/seg en el grupo Simvastatina (p: 0,006).
Sin embargo la evaluación funcional al momento del alta medida mediante la NIH Stroke Scale, índice de Barthel y escala modificada de Rankin no cambiaron significativamente entre ambos grupos con una tendencia a ser mejor en el grupo tratado en la escala NIHSS.
Esto no resulta sorprendente ya que se trató de una investigación sobre un grupo muy pequeño de casos donde es difícil obtener significación