Autores: Jiang He, MD, PhD1 , 2,3,4 ; Yonghong Zhang, MD, PhD1 , 2 ; Tan Xu, MD, PhD1 ; Qi Zhao, MD, PhD2 ; Dali Wang , MD5 , Chung- Shiuan Chen, MS2 ; Weijun Tong , MD1 ; Changjie Liu, MD6 ; Tian Xu, MD1 , Zhong Ju , MD7 ; Yanbo Peng , MD5 , Hao Peng, MD1 ; Qunwei Li, MD8 ; Deqin Geng, MD9 ; Jintao Zhang, MD10 , Dong Li, MD11 , Zhang Fengshan , MD12 ; Libing Guo, MD13 ; Yingxian Sun , MD14 , Wang Xuemei , MD15 , Cui Yong , MD16 ; Yongqiu Li , MD 17 ; Dihui Ma , MD18 , Guang Yang, MD19 ; Yanjun Gao , MD20 ; Xiaodong Yuan , MD21 , Lydia A. Bazzano , MD, PhD2 , 3,4 ; Jing Chen , MD, MS2 , 3,4 , pues los investigadores CATIS.

Relevancia:

Aunque el beneficio de la reducción de la presión arterial para la prevención primaria y secundaria del ictus ya se ha establecido, el efecto del tratamiento antihipertensivo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo es todavía incierto.

Objetivo:

Evaluar si la reducción inmediata de la presión arterial en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo podría reducir la muerte y discapacidad a los 14 días o hasta el alta hospitalaria.

Metodología:

El estudio China Antihypertensive Trial in Acute Ischemic Stroke, es un ensayo aleatorizado realizado entre 4.071 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico no trombolizados dentro de las 48 horas de la aparición de los síntomas y con elevación de la presión arterial sistólica. Los pacientes fueron reclutados en 26 hospitales de toda China entre agosto de 2009 y mayo de 2013.

Intervenciones

Los pacientes (n = 2038) fueron asignados al azar para recibir tratamiento antihipertensivo (destinado a reducir la presión arterial sistólica en un 10 % y el 25 % dentro de las primeras 24 horas después de la aleatorización, el logro de una presión arterial por debajo de 140/90 mm Hg en 7 días, y mantener este nivel durante la hospitalización) o interrumpir todos los medicamentos antihipertensivos (grupo control) durante la hospitalización (n = 2033).

Principales resultados y medidas de resultado:

El punto final primario fue una combinación de muerte y discapacidad (escala de Rankin modificada ≥ 3) a los 14 días o hasta el alta hospitalaria.

Resultados

La media de la presión arterial sistólica se redujo de 166,7 mm de Hg a 144,7 mm de Hg ( -12,7 % ) dentro de las 24 horas en el grupo de tratamiento antihipertensivo y de 165,6 mm de Hg a 152,9 mm de Hg (-7,2 % ) en el grupo control dentro de las 24 horas después de la aleatorización (diferencia -5,5 % [ CI, -4,9 a -6,1 % del 95 %] ; diferencia absoluta , -9,1 mm Hg [ IC -10,2 a -8,1 95 %] , P < 0,001 ) .

La presión arterial sistólica fue de 137,3 mm Hg en el grupo de tratamiento antihipertensivo y de 146,5 mm Hg en el grupo control en el día 7 después de la aleatorización (diferencia -9,3 mm Hg [IC -10,1 a -8,4 95 %], P < 0,001).

El resultado primario fue similar en ambos grupos de tratamiento ( 683 eventos [ tratamiento antihipertensivo ] vs 681 eventos [ el control ] ; odds ratio , 1,00 [ IC , 0,88 a 1,14 95 % ], p = 0,98 ) a los 14 días o hasta el alta hospitalaria.

El resultado compuesto secundario de muerte y discapacidad en el postratamiento a los 3 meses de seguimiento no difirió entre los grupos de tratamiento (500 eventos [ tratamiento antihipertensivo ] vs 502 eventos [ control]; odds ratio , 0,99 [ IC 95 % , 0,86-1,15 ] , P = 0,93 ).

Conclusiones y relevancia

Entre los pacientes con ictus isquémico agudo la reducción de la presión arterial con medicamentos antihipertensivos, en comparación con la ausencia de medicación para la hipertensión, no redujo el riesgo de muerte y discapacidad a los 14 días o hasta el alta hospitalaria.

Discusión:

En este ensayo clínico aleatorizado, la presión arterial sistólica se redujo en un 12,7 % en las primeras 24 horas después de la asignación al azar y fue inferior a 140 mm Hg por 5 días y después en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que recibieron tratamiento antihipertensivo dentro de las 48 horas de aparición de los síntomas . Además, la presión arterial se mantuvo significativamente inferior a los 3 meses después de un seguimiento en el grupo de tratamiento antihipertensivo en comparación con el grupo de control.

Sin embargo, el resultado primario de muerte o discapacidad no fue diferente a los 14 días o hasta el alta hospitalaria y post-tratamiento de 3 meses de seguimiento después de la asignación al azar entre el grupo de tratamiento antihipertensivo y el grupo de control, en los que los fármacos antihipertensivos se había interrumpido durante su hospitalización.

Los puntajes de la escala de Rankin modificada no fueron significativamente diferentes entre los 2 grupos de comparación a los 14 días o hasta el alta y a los 3 meses de seguimiento después del tratamiento.

Por otra parte, las tasas de eventos vasculares, ictus recurrente, y todas las causas de mortalidad no fueron significativamente diferentes entre los 2 grupos de comparación en el post-tratamiento en la visita a los 3 meses del seguimiento.

Estos resultados sugieren que, a menos que la presión arterial sistólica de un paciente sea de 220 mm Hg o más, o diastólica de 120 mm Hg o más, la decisión de reducir la presión arterial con el tratamiento antihipertensivo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, no mejora ni empeora los resultados y, por lo tanto, ese tratamiento debe basarse en el juicio clínico individual.

Trial Registration  clinicaltrials.gov Identifier: NCT01840072

JAMA . Publicado en Internet el 17 de noviembre 2013. doi : 10.1001/jama.2013.282543