Introducción
El trastorno depresivo mayor (TDM) es una enfermedad psiquiátrica crónica y recurrente, cuyos principales síntomas incluyen anhedonia, falta de interés, cambios en el apetito o en el peso, trastornos del sueño, fatiga, tristeza e ideación suicida. A pesar de que existen diferentes tipos de antidepresivos, muchos pacientes no alcanzan la remisión luego de completar el tratamiento.
Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) constituyen el tratamiento de primera línea en el TDM y son relativamente eficaces, y a pesar de que muchos pacientes no responden adecuadamente o no toleran un determinado ISRS, sí lo hacen cuando se les prescribe un ISRS distinto, ya que el perfil farmacológico y la tolerancia de los varios inhibidores de la recaptación de 5-HT difiere.
La vilazodona es un nuevo antidepresivo aprobado para el tratamiento del TDM que además de ser un ISRS posee acción agonista parcial sobre el receptor 5-HT1A, con efecto ansiolítico similar al de la buspirona. A continuación se realiza una revisión de las pruebas científicas sobre su eficacia.
Materiales y métodos
Se buscaron todos los ensayos clínicos controlados y aleatorizados que informaran sobre los efectos de la vilazodona en el tratamiento del TDM en las bases de datos electrónicas Medline, Embase y Cochrane Central Register of Controlled Trials hasta abril de 2015.
Se evaluó la calidad metodológica de cada ensayo con la escala Jadad considerando el modo en que los participantes habían sido agrupados, el método de ciego y si estaban explicadas las razones de quienes habían abandonado el estudio. Luego, los estudios fueron clasificados cualitativamente según la Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions de acuerdo al riesgo de sesgo posible.
Se tomaron en cuenta nombre de autor, tamaño de la muestra, país donde se realizó el estudio, año de publicación, terapia que recibieron los participantes, información basada en escalas clínicas, casos de diarrea, náuseas e interrupción debida a efectos adversos.
Luego se realizó una revisión sistemática y un metanálisis sobre los artículos seleccionados.
Resultados
Después de la revisión de 87 artículos inicialmente seleccionados, se incluyeron en el metanálisis 5 ensayos clínicos controlados y aleatorizados a doble ciego, de alta calidad y sin sesgos de publicación aparentes, que involucraban en total a 1200 pacientes en tratamiento con vilazodona y a 1193 que recibieron placebo.
Considerando la eficacia de la vilazodona en el tratamiento del TDM y a partir de las escalas clínicas Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, Clinical Global Impression-Severity scale, Clinical Global Impression-Improvement scaley Hamilton Anxiety Rating Scale, la vilazodona resultó más eficaz que el placebo.
En relación con su seguridad, fueron evaluados los efectos adversos más frecuentes de la vilazodona, es decir, diarrea y náuseas, y se observó una buena tolerancia a pesar de que la incidencia de estos EA fue mayor en el grupo bajo tratamiento con vilazodona que en el grupo placebo.
Conclusiones
Basándose en los hallazgos del metanálisis, los autores sostienen que la vilazodona es un antidepresivo eficaz y seguro en el tratamiento del TDM, con una buena relación entre su eficacia terapéutica y su tolerancia. Algunas limitaciones de esta revisión son la pequeña cantidad de artículos incluidos, la falta de estudios referidos a la eficacia y seguridad del tratamiento de largo plazo, y el no haber tenido en cuenta aquellos estudios no publicados.
♦ SIIC- Sociedad Iberoamericana de Información Científica