Bioequivalente oral versus corticosteroide intravenoso

Tratamiento de la neuritis óptica

Investigación para determinar si una dosis bioequivalente de corticosteroide oral es tan eficaz como la intravenosa para tratar la neuritis óptica.

Autor/a: Sarah A. Morrow, MD,MS, FRCPC; J. Alexander Fraser y colaboradores

Fuente: JAMA Neurol. 2018 Jun 1;75(6):690-696.

Indice
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2. Referencias bibliográficas

Introducción

La neuritis óptica aguda es una patología inflamatoria que causa pérdida visual monocular dolorosa y tiene una incidencia en los Estados Unidos de 6,4 cada 100000 personas. Es común en pacientes con esclerosis múltiple.

Los corticosteroides se usan normalmente para tratar episodios desmielinizantes como la neuritis óptica. El tratamiento tradicional es con altas dosis de corticosteroides administrados por via intravenosa.

La Academia americana de neurología publicó pautas en el año 2000 estableciendo aunque 1mg/kg/d de prednisona oral no es efectivo, altas dosis de metilprednisolona oral o intravenosa pueden acelerar la recuperación visual de pacientes con neuritis óptica.

El objetivo del presente estudio fue evaluar si la administración intravenosa es superior a una dosis oral bioequivalente, estudiando la recuperación de la función del nervio óptico después de neuritis óptica aguda desmielinizante.


> Pacientes y métodos:

El presente estudio clínico ciego aleatorizado con un seguimiento de 6 meses se realizó en un centro especializado de Londres, Ontario, Canada.

Los participantes se inscribieron entre marzo de 2012 y mayo 2015. Los pacientes de 18 a 64 años se presentaron dentro de los 14 días de iniciado un episodio agudo de neuritis óptica, sin ninguna recuperación y sin antecedentes de neuritis óptica previa en el mismo ojo.

El criterio de inclusión fue una agudeza visual mejor corregida de 20/40 o peor. Se seleccionaron 64 pacientes, pero 9 no participaron. 55 pacientes quedaron inscriptos y se les asignó tratamiento intravenoso metilprednisolona 1000mg o prednisona 1250 mg. oral.

El presente ensayo clínico ciego aleatorizado indicó que la administración de altas dosis intravenosas de corticosteroides no es superior a la administración de una dosis bioequivalente oral para el tratamiento de neuritis óptica aguda.

La neuritis óptica es común en pacientes con esclerosis múltiple, se produce en 50% de los pacientes con remisión de esclerosis múltiple. Estudios previos demostraron que la recuperación de la visión puede comenzar dentro de los 30 días al resolverse la inflamación del nervio óptico.

La recuperación de visón de color y mejora visual subjetiva puede producirse a partir de las 3 semanas puedo puede acelerarse el proceso de recuperación a una semana mediante la administración de corticosteroides, aunque la total recuperación se produce dentro de los 6 meses.

Los corticosteroides han sido utilizados durante años para tratar episodios desmielinizantes afudos. Estos reduces el colapso de la barrera hematoencefálica. De acuerdo con los resultados del ONTT, se adoptó la práctica de administración intravenosa, sin embargo, los tratamientos orales utilizados en ONTT no eran bioequivalentes.

El presente estudio apoya el uso indistinto de la administración intravenosa u oral de corticosteroides par aneuritis óptica o recidiva de esclerosis múltiple en general. El uso oral es más costo-eficaz, según lo informado en distintos países (Canada, Estados Unidos, Reino Unido y Argentina).

Conclusiones:

  • Ambos tratamientos con corticoesteroides en dosis bioequivalentes oral o intravenosa son viables para la neuritis óptica aguda.
     
  • Sin embargo, la administración oral de prednisona tiene la ventaja de ser menos costosa y más conveniente para su adquisición y administración, los pacientes lo prefieren a la metilprednisolona intravenosa.

Resumen y comentario objetivo: Dr. Martín Mocorrea