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Puntos clave ¿El tratamiento con vitamina C, hidrocortisona y tiamina conduce a una resolución más rápida del shock séptico en comparación con la hidrocortisona sola? Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 216 pacientes con shock séptico, el tratamiento con vitamina C intravenosa, hidrocortisona y tiamina, en comparación con la hidrocortisona intravenosa sola, no mejoró significativamente la duración del tiempo de vida y sin administración de vasopresores durante 7 días (122.1 horas vs 124.6 horas, respectivamente). Significado Los hallazgos sugieren que el tratamiento con vitamina C intravenosa, hidrocortisona y tiamina no conduce a una resolución más rápida del shock séptico en comparación con la hidrocortisona intravenosa sola. |
Resumen
Importancia
No está claro si la vitamina C, la hidrocortisona y la tiamina son más efectivas que la hidrocortisona sola para acelerar la resolución del shock séptico.
Objetivo
Determinar si la combinación de vitamina C, hidrocortisona y tiamina, en comparación con la hidrocortisona sola, mejora la duración del tiempo de vida y sin administración de vasopresores en pacientes con shock séptico.
Diseño, entorno y participantes
Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y abierto realizado en 10 unidades de cuidados intensivos en Australia, Nueva Zelanda y Brasil que reclutaron a 216 pacientes que cumplían con la definición de shock séptico Sepsis-3.
El primer paciente se inscribió el 8 de mayo de 2018 y el último el 9 de julio de 2019. La fecha final de seguimiento fue el 6 de octubre de 2019.
Intervenciones
Los pacientes fueron asignados al azar al grupo de intervención (n = 109), que consistía en vitamina C intravenosa (1,5 g cada 6 horas), hidrocortisona (50 mg cada 6 horas) y tiamina (200 mg cada 12 horas), o al control grupo (n = 107), que consiste en hidrocortisona intravenosa (50 mg cada 6 horas) solo hasta la resolución del choque o hasta 10 días.
Principales resultados y medidas
El resultado primario del ensayo fue la duración del tiempo de vida y sin administración de vasopresores hasta el día 7.
Se preespecificaron diez resultados secundarios, incluida la mortalidad a los 90 días.
Resultados
Entre 216 pacientes que fueron asignados al azar, 211 dieron su consentimiento y completaron la medida de resultado primaria (edad media, 61,7 años [DE, 15,0]; 133 hombres [63%]).
El tiempo de vida y libre de vasopresores hasta el día 7 fue de 122.1 horas (rango intercuartil [RIQ], 76.3-145.4 horas) en el grupo de intervención y 124.6 horas (RIC, 82.1-147.0 horas) en el grupo control; la mediana de todas las diferencias pareadas fue –0.6 horas (IC 95%, –8.3 a 7.2 horas; P = .83).
De 10 resultados secundarios preespecificados, 9 no mostraron diferencias estadísticamente significativas.
La mortalidad a los noventa días fue de 30/105 (28.6%) en el grupo de intervención y 25/102 (24.5%) en el grupo control (cociente de riesgos, 1.18; IC 95%, 0.69-2.00). No hubo eventos graves reportados.
Análisis de Kaplan-Meier por grupo de aleatorización
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Conclusiones y relevancia En pacientes con shock séptico, el tratamiento con vitamina C intravenosa, hidrocortisona y tiamina, en comparación con la hidrocortisona intravenosa sola, no mejoró significativamente la duración del tiempo de vida y sin administración de vasopresores durante 7 días. El hallazgo sugiere que el tratamiento con vitamina C intravenosa, hidrocortisona y tiamina no conduce a una resolución más rápida del shock séptico en comparación con la hidrocortisona intravenosa sola. |
Video de la presentación del estudio