O tendão mais comumente rompido é o tendão de Aquiles, e a incidência está aumentando. Após a ruptura do tendão de Aquiles, os pacientes apresentam limitações nas atividades de carga do tendão, resultando em incapacidade para o trabalho e muitos meses longe do esporte. Acelerar a recuperação e melhorar a qualidade do reparo do tecido são, portanto, desejáveis.

Plasma rico em plaquetas é um produto autólogo de sangue total que fornece uma concentração suprafisiológica de plaquetas, leucócitos, fatores de crescimento e outras proteínas bioativas, como citocinas e quimiocinas, para entrega a um local lesado.

Como o plasma rico em plaquetas mostrou efeitos positivos na cicatrização do tendão em condições de laboratório na maioria dos estudos, agora é amplamente utilizado em esportes ortopédicos e medicina musculoesquelética, e o mercado está estimado em US $ 383,56 milhões (R$ 1966,82 milhões) em 2023.

Sua popularidade atraiu muita atenção da mídia após seu uso por atletas de elite. No entanto, os sistemas comerciais de preparação de plasma rico em plaquetas só têm a aprovação da Food and Drug Administration dos Estados Unidos com base no desempenho e segurança do dispositivo, não na eficácia clínica.

Apesar de 37 ensaios clínicos sobre aplicações de plasma rico em plaquetas em lesões musculoesqueléticas até o momento, sua eficácia permanece incerta.

Estes e os dois ensaios anteriores de plasma rico em plaquetas na ruptura de Aquiles são dificultados pela falta de padronização de preparações de plasma rico em plaquetas e controle de qualidade, estudos de baixa potência e potenciais confundidores, como cirurgia.

A ruptura do tendão de Aquiles oferece um modelo clínico ideal para determinar a eficácia do plasma rico em plaquetas porque tem uma apresentação relativamente homogênea e é fácil de diagnosticar e testar mecanicamente, em comparação com outros locais de ruptura do tendão.

O objetivo do estudo relatado no BMJ foi determinar a eficácia clínica de uma preparação de plasma rico em plaquetas padronizado no tratamento da ruptura aguda não cirúrgica do tendão de Aquiles em um ensaio clínico randomizado e controlado.

A hipótese dos autores é que se o plasma rico em plaquetas acelerasse a cicatrização do tendão e melhorasse as propriedades mecânicas do tecido em cicatrização, isso levaria a uma melhor função do tendão muscular nos participantes.

Determinar se a injeção de plasma risco em plaquetas melhora os resultados após a ruptura aguda do tendão de Aquiles.

O recrutamento dos participantes começou em julho de 2015 e o acompanhamento foi concluído em março de 2018. Os participantes incluíram 230 adultos em 19 hospitais do Reino Unido com ruptura aguda do tendão de Aquiles que ocorreu nos 12 dias anteriores e estava sendo tratada sem cirurgia.

Os pacientes foram randomizados para receber uma injeção de plasma rico em plaquetas ou placebo (injeção de agulha seca); Todos os participantes também receberam tratamento de reabilitação padrão.

As exclusões foram lesão de inserção ou junção musculotendinosa, lesão importante na perna ou deformidade, diabetes mellitus, distúrbio hematológico ou plaquetário, corticosteroides sistêmicos, terapia anticoagulante e outras condições contra-indicativas.

Os participantes foram randomizados 1: 1 para plasma rico em plaquetas (n = 114) ou placebo injetável (agulha seca; n = 116). Todos os participantes receberam cuidados de reabilitação padrão (imobilização do tornozelo seguida de fisioterapia).

O resultado primário foi a função do tendão muscular em 24 semanas, medido objetivamente com o índice de simetria do membro (lesionado/não lesionado × 100) no trabalho máximo realizado durante o teste de resistência de elevação do calcanhar (uma medida instrumentada de elevações repetidas do calcanhar até a fadiga).

Os resultados secundários incluíram função relatada pelo paciente (pontuação de ruptura do tendão de Aquiles), qualidade de vida (versão curta 12 versão 2®), dor (escala visual analógica), alcance da meta (escala funcional específica do paciente) e eventos adversos. Um laboratório central analisou a qualidade e o conteúdo do plasma rico em plaquetas.

Os participantes tinham em média 46 anos de idade e 57 (25%) dos 230 eram mulheres. Em 24 semanas, 202 (88%) participantes completaram o teste de resistência ao levantamento do calcanhar e 216 (94%) o paciente relatou os resultados.

O plasma rico em plaquetas era de boa qualidade, com um teor esperado de fator de crescimento.

Nenhuma diferença na função do tendão muscular foi detectada entre os participantes que receberam injeções de plasma rico em plaquetas e aqueles que receberam injeções de placebo (índice de simetria dos membros, média 34,7% (desvio padrão 17,7%) v 38,5% (22,8%); diferença média ajustada -3,9% ( Intervalo de confiança de 95% -10,5% a 2,7%) ou em qualquer resultado secundário ou taxa de eventos adversos. A análise do efeito causal médio da conformidade gerou resultados semelhantes.

Os autores alertaram que o uso de plasma rico em plaquetas em lesões de tecidos moles deve ser questionado.

Figura 1: Resultados de medidas repetidas, modelo de regressão de efeitos mistos, mostrando uma mudança na pontuação de ruptura do tendão de Aquiles nos participantes do estudo (recebendo plasma rico em plaquetas x placebo) ao longo do tempo. Barras = intervalos de confiança de 95%