O teste imunoquímico fecal (FIT, sua sigla em inglês) é um exame simples e não invasivo para pacientes que apresentam aos seus médicos sintomas relacionados ao câncer de intestino. É um teste de fezes que pode detectar de forma confiável quantidades diminutas de sangue humano nas fezes que nem sempre são visíveis a olho nu. A maioria dos cânceres intestinais sangra em graus variados no cólon e se mistura com as fezes. O FIT tem sido usado extensivamente em programas de rastreamento de câncer de intestino, mas surpreendentemente é apenas com a COVID restringindo o acesso aos cuidados de saúde que o interesse em expandir seu uso clínico para pacientes com sintomas de câncer de intestino se consolidou. Sheng et al. (2021) levantaram a hipótese de que o teste FIT poderia medir a quantidade de sangue nas fezes de pacientes com sintomas preocupantes e classificá-los em diferentes grupos de risco de câncer colorretal para ajudar os médicos a determinar a necessidade e urgência de recomendar investigação adicional. |
Introdução
A incidência e a mortalidade por câncer colorretal estão aumentando em alguns países. Programas de triagem intestinal baseados na população aumentaram a demanda por recursos endoscópicos limitados.
Pacientes com sintomas colorretais que levantam a possibilidade de diagnóstico de câncer colorretal também competem pela capacidade endoscópica, o que pode levar a atrasos no diagnóstico e piores resultados do tratamento.
Os sintomas por si só são preditores ruins de um diagnóstico de câncer colorretal. Uma revisão sistemática anterior concluiu que um teste imunoquímico fecal (FIT) foi clinicamente útil e custo-efetivo para a triagem de pacientes com sintomas de possível câncer colorretal.
Isso levou a uma mudança nas recomendações do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) do Reino Unido para incluir o uso de FIT em pacientes sintomáticos. A pandemia COVID-19 limitou ainda mais o acesso à endoscopia, promovendo um maior interesse no FIT como ferramenta de triagem para pacientes com sintomas colorretais.
Três metanálises anteriores de pequenos estudos de coorte concluíram que, no limiar de hemoglobina fecal (f-Hb) de 10 µg Hb/g fezes, o FIT é útil na exclusão de câncer colorretal em pacientes sintomáticos.
No entanto, desde então, estudos de coorte maiores foram publicados, portanto, uma metanálise atualizada é necessária. Além disso, mais questões foram levantadas sobre a aplicabilidade do FIT a pacientes com sintomas específicos, e há relatos conflitantes sobre como o teste influenciou a prestação de serviços.
Sheng et al. (2021) avaliara a utilidade do FIT como uma ferramenta de classificação para pacientes com sintomas possíveis de câncer colorretal, o efeito dos sintomas na precisão do teste e o impacto da sua incorporação na prestação de serviços.
O objetivo principal da metanálise foi avaliar a utilidade do FIT quantitativo como uma ferramenta de triagem em limiares de f-Hb mais baixos para excluir pacientes sintomáticos de investigações invasivas e em limiares de f-Hb superiores para priorizar a urgência da investigação.
Os objetivos secundários foram avaliar se sintomas específicos têm impacto no desempenho do diagnóstico FIT e avaliar o impacto da classificação FIT na prestação de serviços.
Métodos
No total, cinco bases de dados foram pesquisadas. Foram realizadas meta-análises das sensibilidades e especificidades de FITs extraídos para detecção de câncer colorretal nos limiares de f-Hb relatados. Os desfechos secundários incluíram a sensibilidade e especificidade do FIT para neoplasia colorretal avançada e doença intestinal grave. Foi realizada análise de subgrupo por marca FIT e sintomas.
Resultados
Quinze estudos de coorte prospectivos, incluindo 28.832 pacientes sintomáticos, foram incluídos. No limiar de positividade de f-Hb mais comumente relatado de ≥ 10 µg Hb/g nas fezes (n = 13), a sensibilidade resumida foi de 88,7% (IC 95% 85,2 a 91,4) e a especificidade foi de 80,5% (IC 95% 75,3 a 84,8) para câncer colorretal.
Nos limites inferiores de detecção de ≥ 2 µg Hb/g nas fezes, a sensibilidade sumária foi de 96,8% (IC 95% 91,0 a 98,9) e a especificidade foi de 65,6% (IC 95% 59,0 a 71,6).
Nos limites superiores de positividade de f-Hb de ≥ 100 µg Hb/g de fezes e ≥ 150 µg de Hb/g de fezes, as sensibilidades resumidas foram de 68,1% (IC 95% 59,2 a 75,9) e 66,3% (IC 95% 52,2 a 78,0), com especificidades de 93,4% (IC 95% 91,3 a 95,1) e 95,1% (IC 95% 93,6 a 96,3), respectivamente.
A sensibilidade FIT foi comparável entre diferentes marcas de ensaio.
Discussão
A análise demostrou que nos níveis mais baixos de sangue fecal detectável por FIT (≥2 microgramas de Hb/g de fezes), um teste positivo detectaria aproximadamente 96 em 100 cânceres colorretais. Em dois dos maiores estudos realizados no Reino Unido, até 63% dos pacientes que, pelos padrões atuais, seriam submetidos à investigação colônica invasiva devido aos sintomas relatados, poderiam evitá-la.
Quando as configurações são ajustadas para estarem de acordo com as recomendações atuais do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (≥10 microgramas de Hb/g nas fezes), um teste FIT positivo detectaria aproximadamente 88 em 100 cânceres colorretais.
Se alguém tiver um teste FIT negativo nesse cenário, estima-se que aproximadamente apenas 1 em 243 pacientes submetidos à investigação invasiva do cólon teria um câncer detectado, o que significa que, nas práticas contemporâneas, 242 pacientes correriam o risco de fazer uma colonoscopia apesar de não terem câncer de intestino.
Em contraste, se o FIT detectar níveis mais altos de sangue nas fezes (como ≥100 ou ≥150 microgramas de Hb/g nas fezes), cerca de 1 em cada 3 pacientes será diagnosticado com câncer de intestino.
- Para pacientes com sintomas, esses resultados indicam que quando o FIT detecta níveis muito baixos de sangue nas fezes, as chances de ter câncer de intestino são baixas o suficiente para que a investigação invasiva possa ser evitada.
- Por outro lado, se o FIT indicar níveis sanguíneos relativamente mais altos, a probabilidade de câncer de intestino é muito alta e a investigação urgente do cólon seria ideal para detectar e tratar o câncer o mais cedo possível.
Nenhum teste é perfeito. O padrão-ouro atualmente aceito, a colonoscopia, é estimado em 5 em cada 100 cânceres. Com a configuração correta, a análise sugeriu que o FIT abordou essa acurácia diagnóstica sem ser invasivo, acessível e barato. Embora os exames de imagem do cólon tenham um papel insubstituível no diagnóstico do câncer de intestino, pode ser do interesse dos pacientes, médicos e sistemas de saúde racionalizar o uso da colonoscopia e da colonografia para evitar atrasos no diagnóstico e tratamento daqueles considerados estar em maior risco de câncer de intestino.
Os resultados sugeriram que um único FIT quantitativo com baixos limiares de positividade de f-Hb pode excluir adequadamente o câncer colorretal em pacientes encaminhados com sintomas de possível câncer colorretal.
Mais dados sobre o desempenho do FIT em limites superiores de f-Hb podem validar ainda mais sua utilidade como ferramenta de priorização. O FIT facilita uma abordagem baseada em dados para priorização e alocação mais eficiente de recursos de colonoscopia.
Esses achados têm o potencial de reduzir a taxa de investigações colônicas desnecessárias e liberar a capacidade da colonoscopia para os esforços de rastreamento e vigilância do câncer colorretal.
Conclusão FIT quantitativo único com limiares de positividade de f-Hb mais baixos foi capaz de excluir adequadamente o câncer colorretal em pacientes sintomáticos e forneceu uma abordagem baseada em dados para priorizar recursos de colonoscopia. |