Aspectos destacados En este ensayo de vitamina C IV en pacientes adultos con sepsis, los que recibieron una infusión de vitamina C tenían un mayor riesgo de muerte o disfunción orgánica persistente a los 28 días que los que recibieron placebo. |
Antecedentes
Los estudios que han evaluado el uso de vitamina C intravenosa en adultos con sepsis que estaban recibiendo terapia vasopresora en la unidad de cuidados intensivos (UCI) han mostrado resultados mixtos con respecto al riesgo de muerte y disfunción orgánica.
Métodos
En este ensayo aleatorizado, controlado con placebo, asignamos a adultos que habían estado en la UCI por no más de 24 horas, que tenían infección comprobada o sospechada como diagnóstico principal y que estaban recibiendo un vasopresor para recibir una infusión de vitamina C (a una dosis de 50 mg por kilogramo de peso corporal) o placebo administrado cada 6 horas hasta por 96 horas.
El resultado primario fue un compuesto de muerte o disfunción orgánica persistente (definida por el uso de vasopresores, ventilación mecánica invasiva o nueva terapia de reemplazo renal) el día 28.
Resultados
Un total de 872 pacientes fueron aleatorizados (435 al grupo de vitamina C y 437 al grupo de control). El resultado primario ocurrió en 191 de 429 pacientes (44,5 %) en el grupo de vitamina C y en 167 de 434 pacientes (38,5 %) en el grupo de control (riesgo relativo, 1,21; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 1,04 a 1,40; p=0,01).
A los 28 días, la muerte había ocurrido en 152 de 429 pacientes (35,4 %) en el grupo de vitamina C y en 137 de 434 pacientes (31,6 %) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 1,17; IC del 95 %, 0,98 a 1,40) y disfunción orgánica persistente en 39 de 429 pacientes (9,1 %) y 30 de 434 pacientes (6,9 %), respectivamente (razón de riesgo, 1,30; IC del 95 %, 0,83 a 2,05).
Los resultados fueron similares en los dos grupos con respecto a las puntuaciones de disfunción de órganos, biomarcadores, supervivencia a los 6 meses, calidad de vida relacionada con la salud, lesión renal aguda en estadio 3 y episodios de hipoglucemia.
Conclusiones
En adultos con sepsis que recibieron terapia vasopresora en la UCI, los que recibieron vitamina C por vía intravenosa tuvieron un mayor riesgo de muerte o disfunción orgánica persistente a los 28 días que los que recibieron placebo.
(Financiado por Lotte and John Hecht Memorial Foundation; número de LOVIT ClinicalTrials.gov, NCT03680274. se abre en una pestaña nueva.)