Antecedentes
El tratamiento de la diabetes gestacional mejora la salud materna e infantil, aunque los criterios de diagnóstico siguen sin estar claros.
Métodos
Asignamos aleatoriamente a mujeres de 24 a 32 semanas de gestación en una proporción de 1:1 para evaluar diabetes gestacional con el uso de criterios glucémicos más bajos o más altos para el diagnóstico.
El criterio de glucemia más baja fue un nivel de glucosa en plasma en ayunas de al menos 92 mg por decilitro (≥5,1 mmol por litro), un nivel de 1 hora de al menos 180 mg por decilitro (≥10,0 mmol por litro), o un nivel de 2 horas nivel de al menos 153 mg por decilitro (≥8,5 mmol por litro).
El criterio glucémico más alto fue un nivel de glucosa en plasma en ayunas de al menos 99 mg por decilitro (≥5,5 mmol por litro) o un nivel de 2 horas de al menos 162 mg por decilitro (≥9,0 mmol por litro).
El resultado primario fue el nacimiento de un bebé grande para la edad gestacional (definido como un peso al nacer por encima del percentil 90 según los estándares de Fenton y la Organización Mundial de la Salud).
Resultados
Un total de 4061 mujeres fueron aleatorizadas. Se diagnosticó diabetes gestacional en 310 de 2022 mujeres (15,3 %) en el grupo de criterios glucémicos más bajos y en 124 de 2039 mujeres (6,1 %) en el grupo de criterios glucémicos más altos.
Entre 2019 bebés nacidos de mujeres en el grupo de criterios de índice glucémico más bajo, 178 (8,8 %) eran grandes para la edad gestacional, y entre 2031 bebés nacidos de mujeres en el grupo de criterios de índice glucémico más alto, 181 (8,9 %) eran grandes para edad gestacional (riesgo relativo ajustado, 0,98; intervalo de confianza del 95%, 0,80 a 1,19; P = 0,82).
La inducción del trabajo de parto, el uso de servicios de salud, el uso de agentes farmacológicos y la hipoglucemia neonatal fueron más comunes en el grupo de criterios glucémicos más bajos que en el grupo de criterios glucémicos más altos.
Los resultados secundarios fueron similares en los dos grupos de prueba, y no hubo diferencias sustanciales entre los grupos en los eventos adversos.
Entre las mujeres de ambos grupos cuyos resultados de análisis de glucosa se encontraban entre los criterios glucémicos más bajos y más altos, las que recibieron tratamiento por diabetes gestacional (195 mujeres), en comparación con las que no (178 mujeres), tenían beneficios en la salud materna e infantil incluyendo menos bebés grandes para la edad gestacional.
|
Conclusiones El uso de criterios glucémicos más bajos para el diagnóstico de diabetes gestacional no resultó en un menor riesgo de un bebé grande para la edad gestacional que el uso de criterios glucémicos más altos. |
(Financiado por el Consejo de Investigación en Salud de Nueva Zelanda y otros; número de registro de ensayos clínicos de GEMS en Australia y Nueva Zelanda, ACTRN12615000290594. se abre en una pestaña nueva.)