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Puntos clave Pregunta ¿Cuál es la rentabilidad de la gastrectomía laparoscópica en comparación con la gastrectomía abierta en un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico? Hallazgos En este análisis de costo-efectividad junto con un ensayo clínico aleatorizado de 227 pacientes con cáncer gástrico, aunque la gastrectomía laparoscópica en sí era más costosa, después de 1 año de seguimiento, las diferencias tanto en los costos totales como en la efectividad fueron limitadas entre la gastrectomía laparoscópica y la abierta. . Significado Los hallazgos sugieren que los costos y la rentabilidad comparables respaldan la elección de los centros, en función de sus propias preferencias, sobre si (des)implementar la gastrectomía laparoscópica como alternativa a la gastrectomía abierta. |
Importancia
La gastrectomía laparoscópica se está adoptando rápidamente en todo el mundo como una alternativa a la gastrectomía abierta para tratar el cáncer gástrico. Sin embargo, la gastrectomía laparoscópica puede ser más costosa como resultado de tiempos de operación más prolongados y materiales quirúrgicos más costosos.
Hasta la fecha, la rentabilidad de ambos procedimientos no ha sido evaluada prospectivamente en un ensayo clínico aleatorizado.
Objetivo
Evaluar el costo-efectividad de la gastrectomía laparoscópica en comparación con la abierta.
Diseño, entorno y participantes
En este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico de pacientes sometidos a gastrectomía total o distal en 10 centros de referencia terciarios holandeses, se recopilaron datos de rentabilidad junto con un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico sobre gastrectomía laparoscópica frente a gastrectomía abierta para adenocarcinoma gástrico resecable (cT1-4aN0-3bM0).
Se utilizó una perspectiva social modificada y un horizonte temporal de 1 año. Los costos se calcularon a nivel de paciente individual utilizando datos de registros hospitalarios y cuestionarios de pérdida de productividad y consumo médico.
Los costos unitarios de la gastrectomía laparoscópica y abierta se calcularon de abajo hacia arriba. Los años de vida ajustados por calidad (AVAC) se calcularon con el cuestionario de 5 dimensiones EuroQol, en el que un valor de 0 indica muerte y 1 indica salud perfecta. Los datos faltantes del cuestionario se imputaron con imputación múltiple. Bootstrapping se realizó para estimar la incertidumbre que rodea la rentabilidad.
El estudio se realizó del 17 de marzo de 2015 al 20 de agosto de 2018. Los análisis de datos se realizaron entre el 1 de septiembre de 2020 y el 17 de noviembre de 2021.
Nota del editor: El bootstrapping (o bootstrap) es un método de remuestreo propuesto por Bradley Efron en 1979. Se utiliza para aproximar la distribución en el muestreo de un estadístico. Se usa frecuentemente para aproximar el sesgo o la varianza de un análisis estadístico, así como para construir intervalos de confianza o realizar contrastes de hipótesis sobre parámetros de interés. En la mayor parte de los casos no pueden obtenerse expresiones cerradas para las aproximaciones bootstrap y por lo tanto es necesario obtener remuestras en un ordenador para poner a prueba el método. La enorme potencia de cálculo de los ordenadores actuales facilita considerablemente la aplicabilidad de este método tan costoso. computacionalmente. (Fuente Wikipedia)
Intervenciones
Gastrectomía laparoscópica versus abierta.
Principales Resultados y Medidas
Las evaluaciones en este análisis de costo-efectividad incluyeron los costos totales y los AVAC.
Resultados
Entre 2015 y 2018 se incluyeron 227 pacientes. La edad media (DE) fue de 67,5 (11,7) años, y 140 eran hombres (61,7%).
Los costos unitarios para la cirugía inicial se calcularon en €8124 (US $8087) para gastrectomía total laparoscópica, €7353 (US $7320) para gastrectomía distal laparoscópica, €6584 (US $6554) para gastrectomía total abierta y €5893 (US $5866) para Gastrectomía distal abierta.
Los costes totales medios tras un año de seguimiento fueron de 26 084 € (25 965 $ EE. UU.) en el grupo laparoscópico y de 25 332 € (25 216 $ EE. UU.) en el grupo abierto (diferencia, 752 € [749 $ EE. UU.; 3,0 %]).
Las contribuciones medias (DE) de QALY durante 1 año fueron 0,665 (0,298) en el grupo laparoscópico y 0,686 (0,288) en el grupo abierto (diferencia, −0,021). Estas diferencias entre los grupos de tratamiento eran relativamente pequeñas en comparación con la incertidumbre del análisis.
Conclusiones y relevancia
Aunque la gastrectomía laparoscópica en sí fue más costosa, después de un año de seguimiento, los resultados sugieren que las diferencias tanto en los costos totales como en la efectividad fueron limitadas entre la gastrectomía laparoscópica y la abierta.
El bootstrapping mostró que estos resultados respaldan la elección de los centros, en función de sus propias preferencias, sobre si (des)implementar la gastrectomía laparoscópica como alternativa a la gastrectomía abierta.