Antecedentes

Los pacientes que han recibido ventilación mecánica pueden tener un deterioro cognitivo prolongado para el que no existe un tratamiento conocido.

Nuestro objetivo fue establecer si la movilización temprana podría reducir las tasas de deterioro cognitivo y otros aspectos de la discapacidad 1 año después de la enfermedad crítica.

Métodos

En este ensayo controlado aleatorizado, paralelo, de un solo centro, se reclutaron pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI) médico-quirúrgica para adultos de la Universidad de Chicago (IL, EUA).

Los criterios de inclusión fueron pacientes adultos (≥18 años) que eran funcionalmente independientes y ventilados mecánicamente al inicio y dentro de las primeras 96 h de ventilación mecánica, y se esperaba que continuaran durante al menos 24 h.

Los pacientes fueron asignados al azar (1:1) a través de la aleatorización de bloques balanceados permutados generados por computadora a terapia física y ocupacional temprana (movilización temprana) o atención habitual. Un investigador designó cada asignación en sobres opacos, sellados y numerados consecutivamente; no tuvieron más participación en el juicio. Solo los evaluadores estaban enmascarados para la asignación de grupos.

El resultado primario fue el deterioro cognitivo 1 año después del alta hospitalaria, medido con una Evaluación Cognitiva de Montreal. Los pacientes fueron evaluados por deterioro cognitivo, debilidad neuromuscular, días sin instituciones, independencia funcional y calidad de vida al alta hospitalaria y 1 año. El análisis fue por intención de tratar.

Este ensayo fue registrado conClinicalTrials.gov , número NCT01777035, y ahora está completo.

Resultados

Entre el 11 de agosto de 2011 y el 24 de octubre de 2019, se evaluaron 1222 pacientes, se inscribieron 200 (atención habitual n=100, intervención n=100) y un paciente se retiró del estudio en cada grupo; por lo tanto, 99 pacientes de cada grupo se incluyeron en el análisis por intención de tratar (113 [57 %] hombres y 85 [43 %] mujeres).

65 pacientes (88%) de 74 en el grupo de atención habitual y 62 (89%) de 70 en el grupo de intervención se sometieron a pruebas de deterioro cognitivo al año.

La tasa de deterioro cognitivo al año con movilización temprana fue del 24 % (24 de 99 pacientes) en comparación con el 43 % (43 de 99) con la atención habitual (diferencia absoluta –19,2 %, IC del 95 % –32,1 a – 6,3%, p=0,0043).

El deterioro cognitivo fue menor al alta hospitalaria en el grupo de intervención (53 [54%] 99 pacientes vs.68 [69%] 99 pacientes; –15·2%, –28·6 a –1·7; p=0·029).

Al año, el grupo de intervención tenía menos debilidades adquiridas en la UCI (ninguna [0 %] de 99 pacientes frente a 14 [14 %] de 99 pacientes; –14,1 %; –21,0 a –7,3; p= 0·0001) y puntuaciones más altas del componente físico en las pruebas de calidad de vida que el grupo de atención habitual (mediana 52,4 [IQR 45,3–56,8] frente a mediana 41,1 [31,8–49 ·4 ]; p<0·0001).

No hubo diferencia en las tasas de independencia funcional (64 [65 %] de 99 pacientes frente a 61 [62 %] de 99 pacientes; 3 %, –10,4 a 16,5 %; p=0,66) o mental puntajes de componentes (mediana 55·9 [50·2–58·9] vs mediana 55·2 [49·5–59·7]; p=0·98) entre los grupos de intervención y atención habitual al año.

Se informaron siete eventos adversos (cambios hemodinámicos [n=3], extracción del catéter arterial [n=1], desalojo del tubo rectal [n=1] y dificultad respiratoria [n=2]) en seis (6 %) de 99 pacientes en el grupo de intervención y en ninguno de los pacientes del grupo de cuidados habituales (p=0·029).