La isotretinoina es una droga de elección muy frecuente en el manejo del acné nodular recalcitrante severo. Recientemente, ha sido desarrollada una formulación micromizada y más bioasequible de isotretinoina que permite una administración diaria en dosis más bajas que las usualmente utilizadas con la isotretinoina estándar (Accutane), sin necesidad de tener en cuenta si la droga es tomada o no durante las comidas.

En base a estos antecedentes, un grupo de investigadores norteamericanos intentó determinar si la isotretinoina micronizada y la isotretinoina estándar son clínicamente equivalentes. Durante el estudio multicéntrico, de doble ciego y de doble fantoche, 600 pacientes que presentaban acné nodular recalcitrante severo fueron tratados con 0.4 mg/kg de isotretinoina micronizada una vez al día sin comida (n = 300) o con 1.0 mg/kg al día de isotretinoina estándar en dos dosis divididas con comida (n = 300). El conteo de las lesiones fue monitoreado durante 20 semanas.

Los resultados arrojados por la investigación indicaron que en esta prueba cl´ˆnica bien controlada ambos grupos de tratamiento experimentaron una reducción equivalente en el número total de nódulos (facial y troncal). Además, una proporción equivalente de pacientes alcanzaron un 90% de depuración en el número total de nódulos; ambas formulaciones presentaron resultados similares en otras variables de eficacia.

Estos datos indican que el uso de una formulación micronizada y más bioasequible de isotretinoina una vez al día bajo condiciones de ayuno es clínicamente equivalente a la formulación estándar dos veces al día bajo condiciones de ingesta de alimento en el tratamiento del acné nodular recalcitrante severo.