Jacobs S, Hunt R, Tarnow-Mordi W, Inder T, Davis P
 
    Existen pruebas de que la hipotermia inducida (enfriamiento) de recién nacidos que pueden haber padecido una falta de oxígeno al nacer reduce la muerte o la discapacidad, sin aumentar la discapacidad en los supervivientes. Este hecho significa que los padres deben esperar que el enfriamiento disminuya las perspectivas de su recién nacido de morir, y que si su recién nacido sobrevive, el enfriamiento disminuirá la probabilidad de discapacidad grave.

    Una falta de oxígeno antes y durante el nacimiento puede destruir las células del cerebro de un recién nacido. El daño causado por la falta de oxígeno continúa por cierto tiempo posterior. Una manera para probar e interrumpir este daño es inducir una hipotermia - enfriamiento del recién nacido o sólo la cabeza del mismo durante horas o días. Este tratamiento puede reducir la proporción del daño en las células cerebrales. Esta revisión halló que existen pruebas a partir de los ensayos para indicar que la hipotermia inducida ayuda a mejorar la supervivencia y el desarrollo a los 18 meses en recién nacidos a término en riesgo de daño cerebral. Los resultados de los ensayos en curso pueden o no confirmar estos resultados favorables. Se necesitan realizar más investigaciones sobre los diferentes métodos de enfriamiento.

    Antecedentes:

    Los estudios en animales recién nacidos y los estudios piloto en humanos sugieren que la hipotermia leve después de la hipoxia-isquemia en el periparto en recién nacidos puede reducir las secuelas neurológicas sin provocar efectos adversos.

    Objectivos:

    Determinar el efecto de la hipotermia terapéutica en recién nacidos con asfixia encefalopática sobre la mortalidad, los trastornos del neurodesarrollo a largo plazo y los efectos secundarios de importancia clínica.

    Estrategia de búsqueda:

    Se usó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo de Revisión de Neonatología (Neonatal Review Group) como se describe en The Cochrane Library (Número 2, 2007). Los ensayos controlados aleatorios que evalúan la hipotermia terapéutica en recién nacidos a término con encefalopatía isquémica hipóxica se identificaron mediante búsquedas en la Oxford Database of Perinatal Trials, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, The Cochrane Library, Número 2, 2007), MEDLINE (desde 1966 hasta junio de 2007), revisiones previas que incluyen referencias cruzadas, resúmenes, conferencias, actas de simposios, fuentes expertas y búsquedas manuales en revistas.

    Criterios de selección:

    Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que comparaban el uso de la hipotermia terapéutica con la atención estándar en recién nacidos ecefalopáticos con pruebas de asfixia en el periparto y sin anomalías congénitas importantes reconocibles. La medida de resultado primaria fue la muerte o una grave discapacidad en el desarrollo neurológico a largo plazo. Otras medidas de resultado incluyeron efectos adversos del enfriamiento o los indicadores "iniciales" de medidas de resultado del desarrollo neurológico.

    Recopilación y análisis de datos:

    Tres revisores seleccionaron de forma independiente, evaluaron la calidad de los datos y extrajeron los datos de los estudios incluidos. Se contactó con los autores para obtener información adicional. Se realizaron metanálisis que utilizaban el riesgo relativo y la diferencia de riesgo para los datos dicotómicos y la diferencia de promedios ponderados para los datos continuos con intervalos de confianza del 95%.

    Resultados principales:

    Se incluyeron ocho ensayos controlados aleatorios en esta revisión, con 638 neonatos a término con encefalopatía moderada / grave y pruebas de asfixia durante el parto.

La hipotermia terapéutica tuvo como resultado una reducción estadísticamente significativa y de importancia clínica en el resultado combinado de mortalidad o trastornos del neurodesarrollo graves a los 18 meses de vida [RR típico 0,76 (IC del 95%: 0,65a 0,89), DR típica -0,15 (IC del 95%: -0,24 a -0,07), NNT 7 (IC del 95%: 4 a 14)]. El enfriamiento también resultó en reducciones estadísticamente significativas en la mortalidad [RR típico 0,74 (IC del 95%: 0,58 a 0,94), DR típica -0,09 (IC del 95%: -0,16 a -0,02), NNT 11 (IC del 95%: 6 a 50)] y en los trastornos del neurodesarrollo en los supervivientes [RR típico 0,68 (IC del 95%: 0,51a 0,92), DR típica -0,13 (IC del 95%: -0,23 a -0,03), NNT 8 (IC del 95%: 4 a 33)].

Algunos efectos adversos de la hipotermia incluyeron un aumento de la necesidad de apoyo inotrópico de significación marginal y un aumento significativo de la trombocitopenia.

    Conclusiones de los revisores:

    Existen pruebas derivadas de los ocho ensayos controlados aleatorios incluidos en esta revisión sistémica (n = 638) de que la hipotermia terapéutica es beneficiosa para los recién nacidos a término con encefalopatía isquémica hipóxica. El enfriamiento reduce la mortalidad sin aumentar la discapacidad grave entre los supervivientes.

Los beneficios del enfriamiento sobre la supervivencia y el desarrollo neurológico superan los efectos adversos a corto plazo. Sin embargo, esta revisión comprende un análisis basado en menos de la mitad de todos los neonatos que se conoce que actualmente están asignados al azar a ensayos elegibles de enfriamiento. La incorporación de los datos de ensayos aleatorios en curso y finalizados (n = 829) será importante para clarificar la efectividad del enfriamiento y para proporcionar más información sobre la seguridad de la hipotermia terapéutica, pero también podría alterar estas conclusiones.

Se necesitan realizar ensayos adicionales para determinar el método apropiado para proporcionar una hipotermia terapéutica, como la comparación de cuerpo entero con enfriamiento cefálico selectivo con hipotermia sistémica leve.

    Esta revisión debería citarse como: Jacobs S, Hunt R, Tarnow-Mordi W, Inder T, Davis P. Enfriamiento para los recién nacidos con encefalopatía isquémica hipóxica (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).